Search
Search
項. 目. 不以醫療器材列管產品. 功能用途. 1. 實驗室通用耗材，如吸管尖/微. 量吸管、連續分注器/微量分注. 器及載玻片/蓋玻片. 用於吸取、分裝或乘載標本之實驗室通用耗材 ...
#2. 有那些產品不以醫療器材列管?
一、本列表之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視，非僅以品名逕予認定，另不以醫療器材列管之產品，其品名、說明書或廣告不得宣稱或刊載任何醫療 ...
二、本列表中不以醫療器材列管之產品，其品名、仿單或廣告不得宣稱或刊載任何醫療效能。 三、本表僅表列相關產品供參，若無法確認產品之屬性，仍須依醫療 ...
經本署認定不以醫療器材列管產品列表. 106/12/04. 項目不以醫療器材列管產品. 功能用途. 1. 實驗室通用耗材，如吸管尖/微量. 吸管、連續分注器/微量分注器及.
#5. 1100506檢送衛生福利部食品藥物管理署曾認定不以醫療器材列 ...
主旨：檢送衛生福利部食品藥物管理署曾認定不以醫療器材列管之產品列表一份供參乙案，惠請轉知所屬會員，請查照。 說明： 一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年5月3日FDA ...
#6. 不以醫療器材列管產品
經本署認定不以醫療器材列管產品列表. 項. 不以醫療器材列管產品. 功能用途. 目. 實驗室通用耗材,如吸管尖/微. 量吸管、連續分注器/微量分注用於吸取、分裝或乘載標本 ...
#7. 衛福部食藥署認定不以醫療器材列管產品清單 - 台北市牙醫師公會
衛福部食藥署認定不以醫療器材列管產品清單 · 一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年12月4日FDA器字第1061608304號函辦理。 · 二、本列表（附件1）補充95年8月9日衛署藥字第 ...
#8. TFDA認定不以醫療器材列管產品列表@ M.D.'s Blogger
台灣食品藥物管理署(TFDA)曾於95年8月9日衛署藥字第0950321586號函公告之「不以醫療器材列管產品列表」，而於今年(106)12月11日再補充不以醫療器材列 ...
#9. 【公文】轉知衛生福利部食品藥物管理署曾認定「不以醫療器材 ...
主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署曾認定「不以醫療器材列管之產品列表」1份，請貴會轉知所屬會員，請查照。 相關公文檔案: application/pdf icon 公文 ...
#10. 《#SGS醫材大補帖》動物用醫療設備是否為醫療器材？
【 行政院食品藥物管理署#TFDA】 ❌ 食藥署於110年公告：「經本署認定不以醫療器材列管之產品列表」中，列出44項食藥署不以醫材列管的產品，其中第7項為「動物專用、 ...
#11. 目錄 - 臺北市首座
貳、藥品、醫療器材廣告管理相關法規. 一、 藥事法. ... 詞句；上開詞句，均不認定為涉及不實、誇張或易生誤解。 ... 本產品經衛署食字第○○○○○○○○○○號查.
#12. 10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材標示均未符合法令規範
食藥署規定，有實體店面的藥商向轄區衛生局登記後，可增加虛擬通路販售指定醫療器材，但要在商品介紹內容中，清楚標明： (1)醫療器材許可證字號、品名、藥商名稱、製造廠 ...
#13. 號 - 澎湖縣政府衛生局
衛生福利部食品藥物管理署函 ... 附件:經本署認定不以醫療器材列管產品列表。 ... 本列表之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視,非. 僅以品名逕予 ...
#14. 470 - 台南市牙醫師公會
主旨:函轉衛生福利部食品藥物管理署曾認定不以醫療器材列管之. 產品 ... 附件:經本署認定不以醫療器材列管產品列表。 ... 經固定後組織加入包埋劑進行包覆後,取最有代.
#15. 藥品暨醫療器材廣告審查原則 - 新北市衛生局
(一) 為避免誤導消費者，非屬藥物廣告，而以健康促進或預防疾. 病為目的，且經相關醫學會認定可達衛生教育作用之宣導活. 動，其內容不應涉及特定藥物，並應與相關藥物廣告 ...
#16. 桃園市進出口商業同業公會函
檢附衛生福利部食品藥物管理署曾認定不以醫. 療器材列管產品列表一份供參. ，. 敬. 請查照。 說 明：一、依據衛生福利部食品藥物管理署FDA器.
#17. 案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？
東騰生物科技有限公司法規部目地是在幫助各製造廠或代理商合法販售醫療級產品於世界各地，在各項醫療 ... 106年12月11發布之「曾認定不以醫療器材列管產品列表」明定：.
#18. 第一等級醫療器材查驗登記申請書
案內產品效能將依所填品項名稱及代碼於許可證刊載為：『限醫療器材 ... 託製造作業準則」規定，並檢附經本署核准之委託製造證明 ... 此項不列入形式審查項目 ...
#19. 藥品廣告管理有關法令
第4 條（藥物之定義）：本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 ... 捌、藥物廣告認定 ... 二、 藥事人員代言產品之處理原則，前經本署93 年9 月2 日衛署藥字第0930312531 ...
#20. upload-93D054_DEC.txt - 公平交易委員會
SHOPPING網路刊登「木酢健之貼」廣告，經查案內產品非藥事法所稱之醫療器材，且其 ... 本產品不以醫療器材列管」「不得宣稱醫療效能」，揆諸前開審查結果，衛生署係 ...
#21. 臺北市政府107.06.05. 府訴三字第1072090505號訴願決定書
經 金門縣衛生局查獲。 ... 對醫療效能之認定，係以產品宣稱可預防、改善、減輕、治療某些特定生理情形 ... 本產品不以醫療器材列管（不得刊載或宣稱任何療效）.
#22. 號 - 中華民國儀器商業同業公會全國聯合會
2. 另本署於112年2月13日公告修正「醫療器材單一識別碼. 規定」,新增附件3,所列22 項第二等級醫療器材品項,其. 單一識別碼得免標示生產識別碼(PI),其餘第 ...
#23. 無題
鑒於醫療器材種類繁多，因此醫療器材原料或半成品態樣也相對複雜，輸入時海關會視 ... 非侵入方式量測血糖值之器材)，該分類屬PMA管理】，判定以第3等級醫療器材列管。
#24. 訂定新版本指引－穿戴式裝置成為貼心健康小管家
食藥署醫療器材及化粧品組副組長錢嘉宏表示，. 是否認定為醫療器材的界線，必須要以原廠產品. 用途、產品風險等因素而定，也就是一般民眾日. 常生活中運動狀態或自主健康 ...
#25. 衛生福利部食品藥物管理署函南二管字第10804142號
議紀錄,請查照。 正本:臺灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合. 會、臺北市醫療 ...
#26. 醫療器材資料庫 - 工業技術研究院
MDDB 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材資料庫.
#27. 醫療設備
... 器械行業|投資醫療領域- Invest India; 醫療設備| 產業領域應用- NSK; 醫療暨保健器材類- SNQ國家品質標章; 經本署認定不以醫療器材列管產品列表 ...
#28. 月旦裁判時報第22期 - Google 圖書結果
又食管局就食管局之管理屬性上'以一 O 一年]月十六日 FDA 器字第 OOOOOOOOOO 號函認定該產品「涉唐氏症風險評估診斷功能'列屬第二等級醫療器材'應符合藥事法相關醫療 ...
#29. 衛福部醫材查詢
「西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢」：衛生福利部食品藥物管理 ...各項法規仍應以衛生福利部或. ... 經本署認定不以醫療器材列管產品列表.
經本署認定不以醫療器材列管產品列表 在 《#SGS醫材大補帖》動物用醫療設備是否為醫療器材？ 的推薦與評價
【 行政院食品藥物管理署#TFDA】 ❌ 食藥署於110年公告：「經本署認定不以醫療器材列管之產品列表」中，列出44項食藥署不以醫材列管的產品，其中第7項為「動物專用、 ... ... <看更多>