關於 irb 計 畫 書範本 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 表格下載-簡易及一般審查 - 醫學研究倫理委員會

2, 研究計畫審查申請表 (110/11/4修改版) ... 8, 資料及安全性監測計畫範本(102/5/22修改版) ... 1, 藥品臨床試驗受試者同意書範本, 衛生福利部(106/8/22 公告).

#12. 計畫書格式(採線上填寫申請)

※備註2：研究倫理審查初步判定參考原則. (國家實驗研究院大專校院研究倫理審查組織查核辦公室提供). 一、符合以下項目之一，應判定為人體研究，送審IRB 並取得核准函：. ( ...

#13. 建議研究計畫書應載明事項

有關申請新案文件，本會對於計畫書尚無固定格式，惟依「人體研究法」第六條規定，研究計畫應載明下列事項： 一、計畫名稱、主持人及研究機構。

#14. 新案 - 人體試驗委員會

審查申請送審清單編號：臨床試驗計畫審查申請書 ... 中文摘要_回溯性研究與大量資料分析研究範本.doc ... 受試者同意書範本(CIRB案件適用).doc.

#15. 醫療器材臨床試驗研究計畫書 - 國泰綜合醫院

※申請流程會辦結束由人體試驗委員會保管此表格，需將結果影印予主持人、會計室及各會辦單位。 計劃書版本/日期： Page of 29. F-IRB-0117,2020/07/16一修.

#16. 【更新】計畫申請相關表單，請依最新版本使用！ - 彰基-人體 ...

IRB 更新計畫申請相關表單，敬請依最新版本使用！ 1.更新： ... 2.新增：計畫書(範本)；相關表單請至「相關表格」→「初審案」，下載檔案。 附件: 無 ...

#17. 人體研究倫理審查委員會-新案審查 - 臺北市立聯合醫院

1. IRB相關問題諮詢：點此查詢 2. 本院『科學性審查』相關問題諮詢：院內網站／教研專區／研究發展組／計畫管理中心 3. 請務必將您送審的資料(含各項簽名及日期)，自行 ...

#18. 相關表單| IRB of FJU - 輔仁大學人體研究倫理委員會

檔案 FJU-IRB F-016人體研究計畫書20160719.docx, 25.99 KB, 2021-01-27. 檔案 FJU-IRB F-017受試者說明暨同意書20201110.docx, 46.72 KB, 2021-01-27.

#19. IRB證明文件- 統計處 - 衛生福利部單位網站

(3) IRB審查通過之計畫書. IRB送審文件（申請書及計畫書）需提及哪些內容？ ... 申請時，應檢附攜入檔案所屬單位同意函、提供應用之法規依據或受試者同意書(範本)。

#20. 財團法人臺灣基督教門諾會醫院

此頁為「書寫說明」，送審時請勿與同意書一起列印，謝謝！ 此處提供之計畫書範本，計畫主持人可依實際需求使用，若主持人已向其他單位（ ...

#21. 計畫變更、期中及追蹤審查、撤案、結案 - 政大研究倫理中心

計畫 變更、期中及追蹤審查、撤案、結案. 【需用申請表單】 查核表、申請書、主持人切結書、研究參與者知情同意書範本 · ::: 標準版RSs 2.x套裝.

#22. 初審案 - 花蓮慈濟醫院

註明版本日期之受試者同意書或免除或改變知情同意申請書，請依不同研究計畫性質參考以下範本(新藥/新醫療技術/器材請參考衛生福利部格式)，若通過審查，本會將會於受試者 ...

#23. 國軍高雄總醫院人體試驗委員會結案報告送審申請書

本標準作業程序目的在使人體試驗委員會秘書處了解如何處理計畫書送審程序。 ... 同意書範本; 附件SOP005-09基因研究受試者同意書範本; 附件SOP005-10計畫主持人切結書 ...

#24. 表單下載 - 臺北醫學大學人體研究處

... 檢測同意書; 基因檢測自費同意書－20171103; 自費檢測申請單－20181001; 研究資料領取申請單; 生物資料庫－研究計畫書範例; 生物資料庫－生物檢體資料或資訊申請書 ...

#25. 義大醫療財團法人人體試驗委會

[更新日期:20220124]; 更新一般案件、簡易案件、通過C-IRB / JIRB / NRPB-IRB核准案件之申請文件。[更新日期:20220103]; 【SOP】修訂SOP007-計畫書送審 ...

#26. 新案審查需用申請表單- 研究倫理 - 研發處

新案審查申請書(2015.5.7). ... 若因研究計畫性質無法取得知情同意，或需更改知情同意程序者，敬請改為填寫「免除知情 ... REC-S-01研究參與者同意書範本_20140319更新

#27. 受試者同意書(範例) - 國立陽明交通大學研發處

如您對參與研究的相關權益有疑問，可與國立陽明交通大學人體研究暨倫理委員會聯絡請求諮詢，聯絡電話：02-2823-9753或Email：[email protected]。 計畫主持人○○○已將您簽署 ...

#28. 高雄榮民總醫院教學研究部-動物計劃書申請範例

電話：（07）342-2121 教研行政組業務請轉 71527、醫教科業務請轉 78059、醫研科業務請轉 78058、IRB 業務請轉 71571 傳真：（07）346-8056

#29. 研究倫理審查委員會: 最新消息

新案送審紙本資料送出前，請先確認計畫主持人及共同主持人是否已簽名。 ... 參與者同意書範本有更新版，請之前有使用過的主持人務必在送審查前使用新的範本送審，勿 ...

#30. 面對XX - 人生沒有用不到的經歷

做研究的人很怕聽到 IRB (Institutional Review Board)，中文叫做「人體試驗 ... 中英文計畫書摘要及其修改內容前後對照表(修正前&後/無修正)

#31. 【表單更新】本校人體研究倫理委員會多項表單更新(新案、持續

IRB -P-02 研究計畫新案審查申請書. IRB-P-03 知情同意要素檢核表. IRB-P-04 研究計畫參與者知情同意書(範本) 人體研究計畫免除或修正知情同意申請表. IRB-P-06 研究計 ...

#32. 追認審查通過之計畫案 - 耕莘醫院

◎JIRB、c-IRB「主審中心」審查通過之該研究計畫「同意執行許可書」。 ... 計畫主持人、共/協同主持人、研究人員相關事項，不需依本院公告之受試者同意書範本重新撰寫)

#33. 表單下載- 人體試驗委員會- 研究 - 新光醫院

新醫療衛生器材福利部計畫書及相關表單 ， 醫療器材臨床試驗作業規範 105/1/1 更新 ... 個案報告表範例 （登錄 / 抄錄病歷所載之研究對象相關資料，需檢附送交 IRB ...

#34. 我國人體研究相關法規概要

計畫 主持人資格(人體試驗管理辦法第4條) ... 藥品臨床試驗受試者同意書範本 ... 人體研究案件. 範圍. 人體試驗委員會. (IRB). 計畫書. 人體研究法第8條. 依風險程度 ...

#35. 研究倫理相關教育訓練證明 - 天主教聖馬爾定醫院--IRB人體試驗 ...

H00V-P-006-07人體試驗受試者同意書(適用新藥品等), V 1.受試者同意書範本，請視計畫性質擇一填寫。 (需註明版本、日期、計畫主持人簽名) 2.申請「計畫免除受試者同意 ...

#36. 聯合人體試驗委員會 - JIRB

11. 新增人體研究/臨床. 試驗計畫書範本。 Page 3. SOP 小組/秘書處Version 5.1 2016/04/29 2016/06/06.

#37. 人體研究倫理審查委員會 - 馬偕紀念醫院

E：研究計畫撰寫及IRB審查計畫之核心重點 ... 中英文計畫書摘要(左下請加註版本日期). 無特定格式, NA ... (1)若計畫涉及檢體外送儲存者，請檢附案件申請表格.

#38. 人體試驗委員會 - 奇美醫療體系

2021年5月1日公告: 依110年4月8日會議決議，修訂本院送審IRB計畫主持人資格，即日起實施。 ... 二、修訂學術研究受試者同意書範本:9.機密性，有關可檢視受試者資料之權 ...

#39. 臨床試驗受試者說明及同意書 - 教育部教學實踐研究計畫

社會與行為科學參與研究同意書(範本). 社會與行為科學領域「參與研究同意書」書寫說明. 參與研究同意書是提供研究參與者資訊以決定是否參與研究之文件，也是確保研究 ...

#40. 新案送審常見問題壹、PTMS新案線上申請書 - 奇美醫院

本院院內研究計畫請選『非NRPB-IRB或非C-IRB』. 7-11 (1) 主持人/共同主持人/協同主持人/聯絡人/計畫授權者：. 中英文姓名、聯絡方式(e-mail,電話,傳真…)若為亂碼：需登入 ...

#41. 人體試驗審查委員會 - 高雄醫學大學附設中和紀念醫院

IRB 公告, 經本醫院IRB審查核准，但有效期限或計畫執行期限已逾期，且未依規定 ... 臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書格式 ...

#42. 人體試驗研究計畫書

計畫 書版本日期 ... 問卷/訪談, □病歷回溯, □延伸試驗，原計畫編號_______ ... 入本院生物資料庫保存(若有新的研究計劃要申請使用檢體，該研究計畫需先通過IRB審查).

#43. 本校已簽約之校外IRB審查機構 - 研究發展處

生）之IRB審查，計畫主持. 人皆需為指導教授。 3. 計畫主持人 ... 審查資料、研究計畫書可以「英文」撰寫。 ... 學性審查通過之證明文件（101年10月1日實施）；範本請.

#44. 申辦服務-衛生福利資料申請審核 - E政府

... Board，以下簡稱IRB）認證單位之IRB證明及申請IRB時之審查文件（如申請書、計畫書或受試者同意書範本等）；所屬單位未設IRB者，得檢附其他單位審查通過之IRB證明。

#45. 研究倫理審查FAQ

答：依臺師大研究倫理審查委員會規範，目前碩博士研究生的案件，需指導老師擔任研. 究計畫主持人，研究生為共同主持人。 九、 問：知情同意書範本有簽名欄位，要簽完才送審 ...

#46. 台灣藥物法規資訊網 - 公告內容

二、為簡化本署臨床試驗計畫審查程序，本署委託旨揭訪查合格之人體試驗 ... 試驗受試者同意書範本，逕行審查經本署核准之臨床試驗計畫後續受試者同意書變更案件，無需 ...

#47. 表單下載 - 國立中正大學人類研究倫理中心

重為審查申請表 · 偏離/不遵從/背離計畫通報 · SAE通報 · 同意書範本 · 研究團隊倫理訓練切結書（當計畫主持人、共同或協同主持人與其他相關研究人員無受訓證明或時數不足時， ...

#48. 台安醫院臨床試驗合約書範本.docx

乙方於研究開始執行本計畫前，應取得甲方人體試驗委員會核准，如經衛生福利部列管之案件須經中央衛生主管機關之核准。 臨床試驗主持人在未取得前項核准前，不得對任何人 ...

#49. 表單下載 - 國立清華大學研究倫理辦公室

([email protected])，待辦公室通知才再送簽名紙本1份。送紙本時計畫主持人請於文件簽章。紙本與電子資料收齊始正式受理*。* ...

#50. HOSPITAL IRB/醫院公告 - 台灣藥物臨床研究協會|TCRA

[NTUH] IRB更新台大醫院顯著財務利益暨非財務關係申報表及修訂受理之計畫主持人資格 ... 作業程序、申請表格及更新臨床試驗受試者說明及同意書範本，並自即日起實施.

#51. 行政院國家科學委員會專題研究計畫申請書 - 天晟醫院

【第幾次修改計畫書及修改日/如:第2版/2017.09.01】. 天晟醫院研究計畫申請書. (灰底填寫說明之部份，請於完成後刪除，填寫範本之藍字請修正為適當對應之內容。).

#52. 研究倫理委員會 - 台南市立安南醫院

2020/05/06, 試驗主持人及研究團隊成員學經歷範本更新_依10903次會議決議辦理. 2020/09/23, 臨床試驗計畫申請書範本更新_依10905次審查會議決議辦理.

#53. 試驗/研究計畫書範本

1.新醫療技術類及新醫療器材類之試驗計畫書，請以中文（專有名詞可用英文名稱）並依衛生福利部公告之「新醫療技術人體試驗計畫作業規範」規定格式撰寫(每頁左下角需有版本 ...

#54. 行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院人體試驗委員會會議記錄

許委員計畫書範本、受試者同意書範本,如果都有範本,這樣未來審查速度或許會更有效率。 三、新制投票券格式. 序IRB 計畫核准修正修正後複不核. 號|編號.

#55. 計畫主持人填寫研究參與者知情同意書時請留意

本同意書內容為工研院研究倫理委員會所提供之範本，敬請主持人依個別研究計畫性質 ... 知情同意書損害補償以「機構」為主體; 受試者說明暨同意書需經IRB審核通過，僅能 ...

#56. 研究事務組- 產學合作相關合約書範本 - 單位網站瀏覽

產學合作相關合約書範本- 總覽列表 ; 產學合作暨先期技術移轉合約書, 合約書範本, 2018-07-31 ; 產學合作暨技術移轉合約書, 合約書範本, 2020-08-25 ; 科技部產學合作計畫- ...

#57. TUA徵求聯合研究計畫書撰寫競賽辦法 - 台灣泌尿科醫學會

研究時程規劃(收案速度、追蹤時間、計畫估計總時間多久等); 經費與人力需求; 附件: IRB申請書樣本; 受試者同意書範本; Case Report Form (個案報告表 ...

#58. 臨床試驗計畫書格式參考範例

本計畫書格式之參考範例是根據我國「新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療 ... In such case, the deviation will be reported to the IRB as soon as ...

#59. 長庚醫療財團法人 - 研究發展處

主治醫師滿二年以上且曾經擔任有廠商贊助研究計畫(XMRP 計畫). 之主持人經驗且有教授級主治醫師擔任協同主持人。 C.臨床試驗案之申請案依據IRB 公告之「臨床試驗計畫書範本 ...

#60. 申請作業手冊 - 國家衛生研究院整合性醫藥衛生科技研究計畫

Board, IRB)之同意函外，並須於計畫申請時上傳人體試驗送審之內容(包含. Data and Safety Monitoring Plan)，以便審查委員更具體瞭解其實施細節，惟計. 畫書本體已包含 ...

#61. 財團法人生物技術開發中心研究倫理委員會審核收案程序

5.1.3 研究計畫書：請另提供研究計畫書，可參考計畫書內容checklist ... 例如：DCB-IRB-103001；審查中新案之修正，於申請案編號後 ... 資料及安全性監測計畫範本.

#62. 行政院公報資訊網

二、 為簡化本署臨床試驗計畫審查程序，本署委託旨揭訪查合格之人體試驗委員會，於合格有效期間，參照本署公告之藥品臨床試驗受試者同意書範本，逕行審查經本署核准之 ...

#63. 知情同意之研究倫理

知情同意之研究倫理. 高雄醫學大學附設醫院. IRB總幹事黃志富教授 ... 研究主持人實施研究前，應擬定計畫，經倫理審 ... 藥品臨床試驗受試者同意書格式範本.

#64. 【臨床研究】國內人體試驗委員會(IRB)送審相關規範及要求

計畫 書中文摘要為必要送審文件，多數IRB對格式沒有限制，但還是有部分IRB希望中摘採用院內格式，如高醫(KMUH)。 此外，文件須註明版本 ...

#65. 人體試驗之受試者保護二 - 醫學研究倫理基金會

人體試驗委員會於審查受試者同意書、試驗計畫書及其他. 相關文件後，得核准試驗機構進行臨床試驗。 Page 25. 人體試驗把關嚴，病患權益最優先. 25.

#66. 臨床試驗計畫書範本表單下載 - Retdy

PDF 檔案資料及安全性監測計畫書irb 編號計畫主持人計畫名稱中文英文dsmp 須包含下列組成，複製或做商業用途 高雄榮民總醫院教學研究部- 臨床試驗 合約文件下載

#67. 委員會簡介- 工作職責與管理權責

IRB 提供研究計劃書檔案給合適的諮詢專家審查。 在研究審查時，諮詢專家必須對IRB提出完整的諮詢報告，以供審核。 諮詢專家可參加IRB會議，向其提出報告並 ...

#68. 人體試驗IRB 表格填寫(參考安泰醫院):普懷普生慶生診所 ...

表格填寫人體試驗繳費單。 人體試驗試驗案件送審時，繳款收據請與臨床試驗送審文件一同送入本會。 人體試驗計劃主持人基本資料。 人體試驗計劃書。 受試者同意書(藥品) ...

#69. 計畫時程表範例 - Elodie

計畫 時程表範例. 時間表是學習和專案管理不可或缺的工具，但建立時間表可能很耗費時間。. Microsoft 時間表範本可助您一臂之力。. 這些免費的時間表範本非常引人注目， ...

#70. 安泰醫療社團法人安泰醫院人體試驗委員會計畫書規範說明

研究計畫類別分為： ... 計畫書內容無固定格式，但請參考下列。 ... 計畫書規範說明. TSMHIRB-2-014-2.0. 二、範本參考. 計畫書. 計畫書版本/日期：第2 版20170506 (請 ...

#71. 中國醫藥大學暨附設醫院受試者同意書書寫說明

因此，若是試驗主持人未依計畫書或主持人手冊執行，自然需負其違約的責任。 藍色字體部分為填寫說明，綠色字體部分為填寫範例，紅色字體部分為藥品優良臨床試驗準則之規定 ...

#72. 「研究倫理委員會（IRB）的功能與實作」之專家意見

公衛教授表示只負責數據分析且已於8月送「台大REC」審核通過，採檢則由彰化衛生局負責；彰化衛生局表示此計畫由台大公衛教授負責，不便回應。

#73. 公共運輸縫隙掃描決策支援系統應用健保及學籍資料之研究

... 審查委員會(Institutional Review Board,以下簡稱 IRB)認證單位之 IRB 證明及申請 IRB時之審查文件(如申請書、計畫書或受試者同意書範本等),政府單位使用者除外。