#逐字稿來囉 今天陳時中 #正面回應 了旺中集團的次氯酸水產品問題,並聲明以後不再回應。為了怕旺中集團的記者們再跳針,我們幫你們整理了幾乎是逐字稿的內容,請不要再浪費大家時間了。
以下是陳時中指揮官的說明:
我本來不想回應,不過,昨天大概大家也問了蠻多的,這個一個商品的一個疑問,今天早上我看新聞廣告也登得很大,我在這裡也聲明就是說, #我沒有要替這個商品做廣告的意思,不過既然在請教我,那我就 #做一次的回應,那 #以後就不再對這個題目做回應。
這個廣告說請教我,他說請全民來評評理啦齁,那我想我們就把單純的情況讓大家能夠明白。
1. 中央是不是有交辦台北市衛生局?
我昨天已經說明過,這是我們例行,不管是各類食品、藥品的廣告,基本上例行性的處理,所以在我們監測的系統裡面,發現有特定的問題,那我們就會移交到地方主管單位衛生局來處理,相關做查處,那這裡面呢我們在年度的交查案件,我昨天也講過,107年度是1119件,108年是1970件,109年1-4月是
498件,那這個案件是例行裡面查處的案件之一,台北市有說我們大概行了兩次文,另外一次的文是「覆文」啦齁,也就是回覆的文,台北市處理的時候覺得有相關的疑義,所以來我們主管機關來查明相關的一些解釋,所以我們再給他覆文做解釋,大概就行過這兩次文,那這是一個 #例行性的公事。
2. 別人可以我為什麼不行?
別人為什麼可以就是因為,別人有這張我們的 #醫療器材許可證。目前我們二級的許可證有三張。宣稱要有抗菌的效果就要有這樣的許可證。別人有經過醫療器材審核的一個程序。
為什麼要做一個醫療器材許可證?因為要確保用在人體相關的地方,確保產品的安全、效能以及品質,為民眾的健康做把關。所以在裡面我們醫療器材,含次氯酸成分的管理,基本上他是可以清潔、抗菌的效果,但如果沒有醫療器材許可證的,他只可以宣稱清潔,不能宣稱抗菌,因為抗菌是要經過我們的安全測試、效能測試,以及製造商的品質管理。換句話說,要進入醫療器材的管理,是一個全生命週期的管理。從他的安全性,裡面要去查他生物的相容性、無菌的評估、要作效能的驗證,要看他的成分跟濃度,製造的品質要符合我們GMP的管理。所以並不是任何人想我就是這樣子,就可以這樣子。政府還是要做適當的管理,讓藥品跟醫療器材給人民安心地使用。
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以下是我們幫整理重點:
簡單說,這個產品 #沒有拿到 醫療器材許可的證明,沒辦法確保他的安全性、有效性、濃度的穩定...等問題,因此 #宣稱清潔可以,但 #宣稱抗菌或可使用於人體就不行,不然大家隨便都可以做個東西就來宣稱醫療效果了。
為什麼我們會覺得不適合使用這個產品,理由也很簡單。足夠濃度的次氯酸水,可能可以達到抗菌效果,但次氯酸水本身很不穩定,他們拿了跟礦泉水或運動飲料很接近的透明包裝,除了容易讓人 #誤食 外,透光也會影響產品的濃度穩定性。 #正常的廠商,這種產品基本上 #不會選用透光的包裝,除非他們根本不懂這成份的特性。
講這麼清楚,還有什麼聽不懂嗎?如果再聽不懂,應該不是政府或醫療人員的問題了吧?
拿記者會打廣告,請適可而止。今天指揮官都完整回應了,請這些人就到此為止吧!
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