《新加坡聯合早報》6/7 (西西里島主播,忽必烈監製)
* 美國莫德納制藥公司正在探討在韓國生產mRNA疫苗原液的方案。
莫德納創立於2010年,在mRNA領域研究開發醫藥品,去年成功研制出使用信使核糖核酸(mRNA)技術的冠病疫苗。
莫得納首席商務官戈夫(Corinne Le Goff)近日接受韓聯社視訊訪問時作此表示,這意味著莫得納與韓國的合作不限於生產方面,今後還可能拓展至研發領域。
莫德納考慮在韓生產mRNA疫苗原液 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210607-1152960?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 根據全球流感共享數據庫的數據,新加坡至今共上傳292組B1617系(印度變種)的變種病毒基因組序列。其中,在過去四周就上傳了51組B1617系毒株的基因組序列,佔本地同一時期內上傳所有基因組序列的91%。
新加坡過去四周上傳至全球流感共享數據庫的病毒基因組序列中,有超過91%是B1617系的變種毒株,比率為全球第二高。受訪專家認為,這顯示新加坡近日相對大規模的本土病毒傳播,主要通過幾起境外輸入病例引發,這項數據有助於公共衛生機構更好地應對病毒傳播。
專家:少數輸入病例 引發近期本土傳播 https://www.zaobao.com/news/singapore/story20210607-1152819?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 新加坡昨天新增20起冠病確診病例,其中六起來自社區,唯一的無關聯病例是就讀於巴耶利峇美以美女校(中學)的13歲女學生。
根據衛生部文告,這名女學生最近一次到學校是在上月18日。她在29日開始失去嗅覺,卻未立即求醫,直到本月4日才到診所求醫和檢測。
另有兩名學生確診,分別是就讀於康培中學的13歲男生以及毅勤小學的10歲男生,他們都與Tektronix工程師感染群有關。這兩名男生是家屬關係,他們與早前確診的50歲Tektronix工程師和39歲家庭主婦同住。
安谷路第308座的職總富食客感染群再增一人。確診的50歲中國籍男子在星合磨鋒服務擔任機器操作員,他是早前確診39歲中國籍廚房助理的同住家屬。
麥當勞送餐員感染群的新增病例,是住在Wanderloft Capsule宿舍的必勝客(Pizza Hut)紅山分店送餐員。這名29歲馬來西亞籍男子在上月22日到診所接受聚合酶鏈式反應檢測和抗原快速檢測,結果均為陰性。由於他與六起早前確診病例有過密切接觸,他在同日已被隔離,並於本月5日確診。
新病例還包括一名79歲退休老婦,她是早前確診82歲退休老翁的同住家屬;加上與他們同住的29歲印度尼西亞籍女傭,三人形成新感染群。
衛生部也透露,累計48起病例的陳篤生醫院感染群,在過去28天的兩輪病毒潛伏期都未出現新病例,昨天脫離感染群名單。有五起病例的巴西班讓碼頭感染群也脫離感染群名單。
昨天新增14起輸入病例,是九天以來的單日最高,他們在抵新後已履行居家通知或接受隔離。六名新加坡公民和六名永久居民均由印度返新,另兩人分別持工作證件和短期探訪證。
新加坡後港8道數千人檢測暫無人確診 https://www.zaobao.com/news/singapore/story20210607-1152821?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 日本《讀賣新聞》最新民意調查顯示,相信東京奧運會能夠如期舉行的民眾比例達到50%,比5月增加了11個百分點。
最新民調顯示日本民眾對東京奧運信心增加 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210607-1152962?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 評級機構穆迪認為,中國允許一對夫妻生育三名子女的新政策可以為生育率提供支持,但不太可能對全國出生率帶來顯著變化。
據路透社:穆迪今天(7日)認為,這項政策凸顯了亞洲新興市場老齡化的風險。
中共政治局上個月31日召開會議。會議指出,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施,有利於改善人口結構、落實積極應對人口老齡化國家戰略、保持中國人力資源稟賦優勢。
學者早前擔心,放寬生育為時過晚,在二孩政策收效甚微的情況下,三孩政策能否見效還是未知數。
穆迪:三孩政策或無法改變中國出生率 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210607-1152961?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 匈牙利政府將推遲中國復旦大學設立分校的計劃。
據彭博社今天(7日)引述匈牙利《曼丁納》(Mandiner)週刊,總理奧爾班 (Viktor Orban) 的政府準備提交計劃,讓首都布達佩斯的選民決定復旦分校的命運。
匈牙利將推遲復旦設分校計劃 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210607-1152957?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 以色列下周將解除室內強制戴口罩的措施。
以色列6月15日取消室內戴口罩規定 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210607-1152954?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 法新社引述墨西哥檢察官說,選舉前夕,槍手伏擊並殺死南部五名選舉工作人員。事發地點位於恰帕斯州(Chiapas.),槍手開槍打死了負責運送投票箱和其他投票材料的人員。
墨西哥選舉因暴力蒙上陰影 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210607-1152950?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 【白羅斯做好準備應對西方制裁】白羅斯總理戈洛夫琴科表示,該國已做好準備應對西方制裁的一攬子舉措,其中包括遠離西方產品和技術,並將尋求替代。
戈洛夫琴科週六(5日)在接受當地媒體訪問時說,西方對白羅斯的制裁損害了該國的利益,白羅斯將不得不採取反制舉措。
白羅斯將遠離西方產品和技術,並將尋求替代西方的技術和產品。他強調,現在亞洲的技術突飛猛進,據初步估計僅中國就可以替代90%的歐美技術,另外俄羅斯技術也在蓬勃發展。
* 【德高官批匈牙利阻擋歐盟發表涉港聲明】匈牙利星期五(6月4日)阻止歐盟發表一份批評中國香港政策的聲明,並為此受到德國高級官員批評,後者呼籲改變歐盟共同外交與安全政策的一票否決制。
當被要求就星期五的否決置評時,匈牙利政府媒體辦公室對路透社說,歐盟對中國的制裁是「毫無意義、狂妄和有害的」。「歐盟迄今已就中國和香港發表了多項聲明。但迄今為止,還沒有哪一項(聲明)證明是成功的,以至於有必要再發佈一項(聲明)。」
* 【漢考克:仍無法確定英國是否可於6月21日解封】英國衛生部長漢考克周日(6月)表示,要在現階段闡明政府是否會堅持英國6月21日的第四階段解封計劃還為時過早。
路透社報道,漢考克說:「現在要做出最終決定還為時過早。首相和我以及團隊將在本週內研究所有的數據。我們已經說過,我們會在6月21日之前(做出宣佈),給人們足夠的時間應對。」
儘管如此,漢考克補充說:「在這一點上,我們沒有對6月21日說‘不’。「
* 【極端組織博科聖地首腦自殺身亡】尼日利亞極端組織博科聖地首腦阿布巴卡·謝考已經死亡。
根據路透社和法新社星期天(6日)聽到的一段錄音,博科聖地敵對聖戰組織「伊斯蘭國西非省」(ISWAP)在錄音中證實,阿布巴卡·謝考(Abubakar Shekau)被其聖戰士追捕時自殺身亡。
* 【哈里梅根2胎得女 英國王室表示欣喜】英國哈里王子和妻子梅根第二胎產女,他們以英國女王伊麗莎白二世和哈里已故母親戴安娜王妃的名字為女兒取名。
路透社報道,哈里和梅根發表聲明說,他們的女兒莉莉貝(莉莉)·戴安娜·蒙巴頓-溫莎6月4日(上週五)在美國加利福尼亞州的醫院出世。母女平安並已回返家中。
中國 工程院 醫藥 衛生 學部 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最讚貼文
➥【COVID疫苗和安全性】:
作者是一位醫藥科學記者,目前是《自然》雜誌的新聞實習生。本文是在COVID-19疫苗推出後,探討研究人員對安全性的看法。
當全球各國開始陸續接種COVID-19疫苗後,頭痛和發燒等暫時性副作用的報導不斷湧現。由疫苗的臨床試驗數據顯示,這當中有很多是可以預料的。但是,與早期參與臨床研究的人數相比,現在已經有數百萬人接種了疫苗。因此,一些罕見的過敏反應的報導就會浮現,任何死亡與注射疫苗是否有關的問題也引起人們的注意。
毫無疑問,目前的疫苗是有效和安全的。但是,研究人員說,民眾關注於疫苗發生嚴重反應的風險遠遠超過了它對致命冠狀病毒的保護作用。
■有多少人在接種COVID‑19疫苗後發生常見的副作用?
兩種分別由Moderna公司以及輝瑞和BioNTech合作開發的上市的mRNA疫苗,攜帶可提供編碼冠狀病毒蛋白的RNA片段,人體會對此產生反應。許多人接種這些疫苗後出現了「非嚴重反應」,例如注射部位疼痛、頭痛和疲勞。
根據美國疫苗不良事件報告系統(VAERS)的數據,每百萬劑量的mRNA疫苗中約有372份通報了非嚴重反應。該數字低於臨床試驗數據所預期至少80%的人會出現注射部位的疼痛。進行試驗的研究人員密切監視疫苗的接種者,並記錄接種後的反應。
同時,VAERS依靠醫護人員和接種疫苗的人自我通報副作用。到目前為止,對二種mRNA疫苗的反應是相似的。這些疫苗採用兩劑的接種方案:第一劑注射會觸發免疫反應,第二劑「追加」劑,會增強人體抵抗冠狀病毒的能力。輝瑞-BioNTech疫苗上市使用時間比Moderna疫苗久,因此累積了更多的數據,同時也發現在注射第二劑疫苗後出現副作用的比例更高。
在英國,已經釋出了超過三百萬劑由牛津大學和阿斯利康(AstraZeneca)製藥公司開發的另一種疫苗。該疫苗含有滅活的腺病毒,透過製造冠狀病毒蛋白以觸發免疫,同樣需要注射兩劑。
根據英國安全監控系統的「黃卡計劃」,每百萬劑中約有4000劑會導致不良反應。而根據向歐洲藥品管理局(EMA)報告的臨床試驗數據則預估會出現更高、大約50%的參與者發生注射部位的疼痛、頭痛或疲勞。
目前對於在歐洲和北美以外地區(例如在中國)推出的疫苗的安全性數據還難以掌握。來自俄羅斯所採用腺病毒載體的Sputnik V疫苗的臨床試驗初步數據顯示,其最常見的副作用包括流感樣症狀和注射部位反應。
■與每年接種的流感疫苗的副作用相比?
西雅圖華盛頓大學醫學院感染病專家Helen Chu說,至少對於mRNA疫苗而言,與流感疫苗相比,醫生看到的副作用更多。例如,在輝瑞-BioNTech疫苗的臨床試驗中,有75%的參與者報告有「全身性反應」,例如頭痛、發燒或發冷。
相對的,在Flublok四價流感疫苗的一項臨床試驗中,年齡在18~49歲之間的參與者約有34%發生全身性反應,50歲以上的參與者的副作用更低。
Chu說,mRNA COVID-19疫苗產生特別強的免疫反應,增加發生副作用的風險,儘管這也意味著疫苗正在起作用。她指出,接種第二劑輝瑞-BioNTech疫苗後不太舒服。
「我接種了疫苗,六個小時後,我感到發冷,發高燒,肌肉酸痛,我在床上躺了24小時。」,「然後36小時後,一切都結束恢復了正常。」 但是Chu說,她寧願因注射疫苗暫時生病,而不願感染COVID-19,因為「COVID-19是會致命的」。
■是否有任何死亡與COVID-19疫苗有關?
儘管有人質疑疫苗是否導致死亡,但至今沒有死亡直接歸因於COVID-19疫苗。 挪威的養老院中有33名老年人在接受輝瑞-BioNTech疫苗後6天內死亡,挪威醫學署和世界衛生組織的調查得出結論,這些死亡與該年齡段的正常死亡率相符,而該疫苗對老年人仍然是安全的。印度衛生與家庭福利部報告該國有27例死亡,但這些都沒有直接與COVID-19疫苗相關。
專長於驗證健康科學證據的作家兼科學家Hilda Bastian說,將死亡與疫苗本身直接聯繫起來「極其困難」。部分原因是,迄今為止報導的死亡事件是在注射後數天或數週內發生的,因此很難排除其他情況。另一個原因是臨床醫生會考慮具有潛在健康狀況的老年人群優先接種疫苗。根據英國和美國的報告,大多數在接種疫苗後死亡的人都屬於這一類族群。
■研究人員對疫苗罕見但嚴重的過敏反應的認知是?
根據VAERS的數據,每使用一百萬劑劑量的Moderna疫苗會引起約3例過敏反應,而輝瑞-BioNTech疫苗會引起每百萬劑量的5例過敏反應。這比大多數其他疫苗更高。包括每年的流感疫苗在內,大約每百萬劑中有一劑會引起過敏反應。
而牛津-阿斯利康疫苗到目前為止已經施打了300多萬例,並確認了30例過敏反應。疫苗專家預計,隨著注射更多疫苗,這些比率可能會發生變化。
儘管有些人曾需要住院治療,但目前所有人都已經完全康復。公共衛生官員建議對任何疫苗成分有過敏史的人不要接種COVID-19疫苗。
賓州費城兒童醫院的疫苗和傳染病專家Paul Offit說,與COVID-19不同,過敏反應如果很快發現,可以用腎上腺素(epinephrine)治療。Dr. Offit在美國FDA專家諮詢會議上支持批准通過兩家mRNA疫苗的使用。他說得很妙,「我希望SARS-CoV-2也可以用立即注射腎上腺素來治療!」。
大多數嚴重過敏反應的人之前也對其他物質會產生過敏反應:根據美國疾病控制中心的數據,分別有80%及86%對輝瑞-BioNTech疫苗和Moderna疫苗出現過敏反應的人有過敏史。
過敏反應的具體原因仍然未知,但是美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)在一封電子郵件中告訴《自然》雜誌,該機構已經設計了一項臨床試驗來確定潛在的機制,但沒有具體說明何時開始試驗。
■什麼可能引起過敏反應?
研究人員注意到聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)可能是mRNA疫苗中引起過敏反應的物質。Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗使用空心脂質奈米顆粒包裝mRNA並傳遞給細胞。
一般PEG會鑲嵌在這些顆粒的脂質結構中,可幫助它們躲避免疫系統。除了疫苗外,在許多產品中都有PEG,例如瀉藥和痛風藥,也已知它們有引起過敏反應的風險。
北卡羅來納大學教堂山分校的製藥工程師Samuel Lai說,對有過敏反應的人進行的後續研究可以幫助確定PEG是否是罪魁禍首。如果這些人的血液樣本中含有抗PEG抗體,這可能是一個指標,但目前尚不清楚在過敏反應後能在血液中保留多長時間。
另外,對聚合物敏感的人注射不含PEG的疫苗(例如強生公司尚未批准的注射疫苗,該疫苗也是使用腺病毒來觸發對冠狀病毒的免疫力)可能是一種選擇。
德國的聚合物科學家Ulrich Schubert認為,現在應該投資開發不會引起過敏反應的聚合物。在由Schubert工作的德國研究基金會資助的合作研究中心PolyTarget裡,這些研究正在進行中。
■譯者註:
1.強生集團(Johnson & Johnson)開發的疫苗已經於2月26日獲FDA緊急使用授權核准在美國上市。
2.PEG 過去常應用在奈米藥物表面,具有增加其藥物血中輸送能力、增長半衰期、避免血清蛋白吸附力等優點。此次新冠疫苗使用PEG生醫材料也是疫苗開發史上...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2562/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 Nature- 2021-02-16
COVID vaccines and safety: what the research says
■ Author:Ariana Remmel
■ Link:https://www.nature.com/articles/d41586-021-00290-x
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/03/15
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
中國 工程院 醫藥 衛生 學部 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳貼文
#今日疫情重點【部桃事件危機解除!12天無新增個案、歷時40天,今起復工;新增1例境外移入,為無症狀印尼漁工;牛津疫苗最快2月抵台、施打】
衛生福利部部立桃園醫院(後稱部桃)1月12日爆發COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)群聚感染事件,總計21人確診,波及4個家庭、另一家平鎮地區醫院也出現個案,傳播擴至第五層,社區擴大匡列超過4,300人,部桃也進入全面清空的封院狀況,是疫情爆發以來最嚴峻的挑戰。
此聚群事件歷時40天,最後一名確診者(案934)發病日期為2月7日,也已相隔12天,未再出現感染者;此外,部桃全院應採檢者都採檢完成,血清和核酸檢驗結果全數陰性,這也顯示,感染事件爆發時即為首波感染,沒有在醫院裡先潛伏、擴散開。部桃昨(18)日再進行全面消毒、今日復工,逐步恢復正常運作,危機正式解除。
■部桃今復工,暫不收確診病患
今日上午,行政院長蘇貞昌、衛福部部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中,以及桃園市市長鄭文燦至部桃出席「復原啟動、防疫歸隊」的部桃復工儀式。
鄭文燦說,全台940位(現為941位)確診病患,有四分之一送到桃園來,部桃更是收治病患的重中之重,尤其部桃有700張病床、一天門診量3,000人、急診300人,在這40天醫院淨空、無法正常營運的狀況下,依靠桃園其他9家責任醫院同步擴大醫療能量,讓民眾能在春節安心看病。
陳時中也表示,「指揮中心圓滿達成任務,」這段時間部桃已準備周全,專家也認為可以慢慢復工,未來將很快正常營運,現在部桃整體士氣很高。不過,部桃暫時不接收確診病患,指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥表示,只要是確診個案,目前都不會送到部桃;疑似個案仍可在部桃的戶外篩檢站進行採檢,採檢後可回家等結果,除非是採檢時狀況較緊急,就會由衛生局安排先轉院就醫。
■補強資訊化疫調,將在部桃試辧接觸者足跡追蹤App
部桃群聚感染也是對台灣院內感控一次大考驗,雖然擴散規模仍在可控範圍,《報導者》日前採訪多位專家分析、檢討,認為此事件指揮中心拿捏算適度,但第一時間匡列範圍不足、對院內環境污染的警覺性不夠,則是未來應更審慎及加強之處。
#延伸閱讀:【7大解析檢視部桃院內感染關鍵時刻】https://bit.ly/3azGxBP
陳時中日前也公開坦承,此事件因為主管病歷者也被抓去隔離,無法在第一時間查證資料,往後會針對醫院病歷室採取資訊化管理,將各病房病歷資料定期統整到醫院中央電腦主機。另外,醫師在病房間互相流動的路線很多,之後也將採相關App的資訊化方式,掌控醫護人員的足跡。
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞進一步解釋,這次部桃群聚事件發現,第一時間需要匡列的部分接觸者難以明確追蹤足跡,其實,指揮中心資訊組去年已研發完成「社交距離App」,使用者若下載App後,一旦有人確診、且同意分享資料,使用者即可以得知自己是否與確診者接觸超過15分鐘、社交距離小於1.5公尺等等。
這類數位追蹤類似Apple和Google去年5月聯手開發的「暴露通知API(Exposure Notification API)」疫情追蹤程式 ;而包括新加坡及澳洲也自行開發「TraceTogether」、「COVIDSafe」等,但也引發對侵犯隱私的隱憂。羅一鈞則強調,「為了維護使用者權益,資料只會存放在使用者端,中央、廠商都不會搜集程資料庫,App刪除後資料也會消失。」
#延伸了解:【電子圍籬防疫監控,爭議在哪裡?】https://bit.ly/2ZrBA7I
今羅一鈞接受《報導者》採訪表示,目前該App正在由工程師重新改版,預計需花1個月,將先在爆發群聚事件的部桃醫院進行試辦,「現正對部桃內部進行宣導,預計3月可以在部桃開始試辦上線,以部桃醫護、員工為主先使用,但會採獎勵方式,不會強制下載。」
■進口疫苗最快2月底抵台,指揮中心與地方政府、醫院洽談疫苗存放
至於國人關切的疫苗問題,台灣預計購買3,000萬劑疫苗,目前已確定簽約牛津大學和阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)合作的「牛津疫苗」1,000萬劑、美國莫德納(Moderna)疫苗505萬劑、以及透過COVAX平台取得的476萬劑,而COVAX分配提供的疫苗中,有20萬劑也是牛津疫苗。下週將得知明確抵台時間,最快2月底即可望抵台,將依風險排序施打。
其餘1,000萬劑,則預計採用國產疫苗,而國內兩家廠商高端、聯亞已進入二期臨床試驗,前者最快完成時間為6月底。
至於臨床效果達95%、由美國輝瑞(Pfizer)和德國BNT(Biotech)共同研發的「輝瑞疫苗」,台灣取得過程則一波三折。陳時中日前提及,原洽談訂購500萬劑,到最後一關談判失敗,原因在於輝瑞疫苗大中華地區代理權,授權給中國上海復星醫藥公司,因中國「外力干預」而導致未簽署成功。
昨(18)日BNT公司透過路透社表示,會承諾與台灣簽訂合約,陳時中表達感謝,並說明日前合約已走到最後一步,希望能儘速完成程序。
除了疫苗購買時程,今指揮中心疫情監測組組長、疾管署署長周志浩表示,指揮中心正與地方政府洽談醫院存放疫苗的方式。「原則上比較需要低溫保存的疫苗(莫德納疫苗,須在零下20度存放),會集中在醫院;如果是常溫接種,2到8度存放的常規疫苗(AZ疫苗)就會在基層。目前已由地方政府洽詢醫院、準備進行合約,指揮中心同時也在準備資訊系統,希望屆時透過預約制度,讓民眾有序施打。」
■新增1例境外移入個案,為無症狀印尼漁工
今日也新增一例境外移入個案,為一名20多歲印尼男性漁工,於2月4日來台工作,持有登機前三日病毒核酸PCR陰性報告,入境後至集中檢疫所檢疫,2月17日檢疫期滿錢採檢確診,至今沒有症狀,因沒有與他人接觸,因此無匡列接觸者。
目前全台共941例確診,分別為825例境外移入、77例本土病例、36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明,9人死亡,目前44人住院隔離中。(文/陳潔;攝影/余志偉 )
★事實從未如此重要,記錄關鍵時刻,#贊助報導者:http://bit.ly/2Ef3Xfh
#報導者 #疫情 #部桃 #院內感染 #群聚 #疫苗