什麼是居家快篩、自我檢測？
台灣沒有國產的自我檢測快篩試劑？
這些問題，在今天的質詢裡，並沒有充分的時間表述清楚，在這邊用一系列的Q&A，來說清楚相關爭議到底在哪裡。
Q1：企業或個人的自我檢測快篩（居家快篩、自主快篩）為什麼重要？適用於什麼情境？
A1：抗原快篩適合於預期檢驗對象感染病毒的比例高(也就是在疾病盛行率高的環境)，#需快速篩檢大量個案時使用，#如COVID-19流行時期或發生群聚案件時。（2021.06.06疾管署_企業使用SARS-CoV-2快速抗原檢驗測試注意事項）
使用快篩的目的並不是要取代PCR，而是希望熱區或群聚事件中的民眾，能及早發現染疫可能性，抑制病毒繼續傳播。不管是由護理人員、藥師協助，甚至是民眾自我檢測，並設計相關的通報機制，都是可以採行的方式。
Q2：台灣需要開放自我檢測快篩嗎？一旦採用會有什麼狀況？
A2：首先，檢驗試劑的精準度不可能為100%，當盛行率趨近於零的時候，快篩試劑效果並不顯著。因此，盛行率比較高的區域，也就是上面所說的熱區，才適合執行。
其次，為了解決自我檢測快篩陽性未通報的狀況，必須透過後續的追蹤作業。以英國為例，如果是自我檢測而非透過篩檢站的情形，都需要上網登記每次的篩檢結果。
另外，自我檢測不是萬靈丹，要同步搭配PCR量能的提升，才能發揮效用。
回到台灣，對於發生群聚的特定熱區，自主篩檢可以監測自身是否染疫。對於企業而言，定期、自主的快篩，也是高風險工作場所可採取的防疫策略之一。
Q3：什麼樣的快篩試劑，適合企業或個人進行自我檢測（self-test）？
A3：不論是自我檢測（self-test）或是居家使用（at-home use），指的都是不需醫事人員協助，即可確實執行的採檢方式，例如，非侵入式的鼻腔口腔黏膜採取、唾液採取、指尖採血等。
Q4：自我檢測的快篩試劑怎麼用？
A4：在抗原快篩這邊，採取方式包括：用採取棒採取口腔鼻腔黏膜、收集唾液；在抗體快篩這邊，則是使用指尖採血。
Q5：台灣沒有廠商生產自我檢測的快篩試劑嗎？
A5：答案是否定的。
依照食藥署公布的「因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(110.06.08)」，就有幾個品項，其英文版的使用說明，就包含專業使用與自我檢測：
泰博科技的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑TD-4531 （專業、自我檢測兩用，自我檢測用採取棒採取口腔或鼻腔黏膜即可）
https://bit.ly/3x95BYD
美特斯生醫的訊捷新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑（鼻咽採檢、鼻腔採檢皆可，也是專業、自我檢測兩用）
https://bit.ly/3za1Mo6
上面只列出兩種可自我採檢的國產抗原快篩試劑，為了節省時間，抗體快篩試劑就不一一列舉。
再來談談抗體快篩試劑。基本上，用「指尖採血」採血的抗體快篩試劑，都可以用於自我檢測。但是在台灣，抗體快篩試劑的採血方式，就只剩下靜脈採血，用來製作血清或血漿。
也就是說，同樣的試劑，外銷出口就可以使用「指尖採血」，在國內卻只能「靜脈採血」，這是另一個值得探討的問題。
舉例：泓佑生技的泓佑新型冠狀病毒抗體快速篩檢試劑（COV1001）
https://bit.ly/3v3T0Va
https://bit.ly/3co5j8E
https://bit.ly/3zd8MAs
Q6：陳時中部長說的居家用、專業用快篩試劑到底是什麼意思？
A6：所謂的專業用，在規範上是指「須由醫事人員操作使用」。而在操作的層次，因為操作上的專業性，「需由醫事人員採檢」，如目前最常見的鼻咽採檢。
依照台灣現行規定，全部的Covid-19快篩試劑都「須由醫事人員操作使用」。即便是使用非侵入性採檢方式的快篩試劑，同樣只能由醫師、醫檢師等醫事人員能進行快篩採檢。最近雖然公布了企業抗原快篩執行原則，但這些試劑，仍須由醫事人員進行操作。
Q7：陳時中部長說，因為沒有廠商來申請居家快篩試劑，所以我們無法審查，聽起來很合理？
A7：如前所述，台灣廠商生產的快篩試劑，早有供專業、居家自我檢測兩用的快篩試劑。關鍵仍在於快篩試劑須由醫事人員操作使用的規定。近日指揮中心政策方向逐漸明朗，將朝開放居家快篩方向調整，廠商當然才會向主管機關提出申請。根據媒體報導，已有廠商送件申請。
https://bit.ly/2Ry0baz
Q8：為什麼我們買不到自我檢測快篩試劑？
A8：既然快篩試劑「須由醫事人員操作使用」，企業或個人當然難以自行購買使用。
參考資料：
因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單：快篩試劑部分
https://bit.ly/3ghApQh
