大家好久不見！我又來科普文了！想想這個疫苗風波該怎麼解才好？歡迎做臨床研究的眾科學家醫師朋友們給我意見。先來跟大家講一點科普好了。
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醫藥需要確定好劑量，注射時間，接受者類型等參數，確定安全與有效之後才可以使用。實驗設計流程冗長，因為人不是老鼠，政府部門動作又慢，還有一堆分析數據等等的雜事。在緊急狀態下，是可以申請「只要一確定安全有效就可以使用」的緊急使用授權EUA，你可以先使用再慢慢一邊跑其他次要流程。
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而這個「只要一確定安全有效就可以使用」包含了安全性研究跟有效性研究。可以發生在二期實驗也可以發生在三期實驗，端看科學家怎麼設計實驗跟現下狀況。一般來說，傳染病疫苗二期研究確定了安全性，三期研究確認有效性。但有的狀況也會乾脆一次安全有效通通測。大多情況都是三期有效性實驗作到一半發現有效，交出三期期中報告審核後就可以緊急使用。畢竟三期受試者很多，要等全部做完很久啊。
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有效性實驗是什麼？不是打了疫苗之後看你血清有沒有抗體，是要把已經打完所有疫苗並且經過會產生抗體的時間之後的受試者，曝露到會被傳染的狀態空間下，過一段時間看看他有沒有被傳染。簡單比喻假如一百個打過疫苗的人有十個後來還是得了九十個沒有，然後安慰劑的人通通得到，表示有效比率90%。
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這些人是會確定被曝露到會被感染的情況下呦！所以在台灣之前沒有大爆發之前，你用一堆病毒砸在打過疫苗的陳建仁副總統身上，是會被罵死的。但是在已經大爆發的環境下，做這個研究就會很簡單。所以高端疫苗當初二期實驗沒有寫入有效性研究是可以理解的。對沒錯，高端疫苗的二期實驗沒有研究有效性。
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那現在怎麼辦啊？
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現在台灣已經疫情進入三級了，其實可以做有效性實驗。而且這個二期研究剛好還沒解盲，也就是說還可以繼續在這些打過疫苗的人身上做有效性研究。如果我們在解盲之前跟FDA送件要求更改實驗架構，把有效性研究加進去，核准之後還是可以加這個觀察，把打疫苗的人送到萬華茶室之類的....還是可以確認有效性，還是可以取得EUA。
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或者，就是快點二期解盲，重頭開始三期實驗，去一個大爆發的地方給沒得過的人打疫苗，兩劑打完後觀察一個月看幾個人中標。確認有效之後就可以取得EUA。
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感覺後者時間比較慢，但是前者負擔的社會壓力比較大。我想陳建仁副總統不會想去茶室。現在再把所有參加實驗者叫來感染一輪，應該馬上反抗革命了。但不管怎麼說，二期三期都不是重點。重點是要確認安全有效。沒有做有效實驗，只有做安全研究跟血清抗體研究，不能取得資格。
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高端疫苗的技術來自美國，用這個prefusion s-2p protein的確也是新技術，也的確有用相同技術的疫苗取得資格。我自己也有買美國那家公司的股票，所以我相信這個技術。看高端疫苗一二期的研究，我知道他是安全的，副作用也會小。我猜測二期研究也會驗出不錯的抗體的。
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但在有效性研究之前仍是無法確認有效的。人體就是這麼難搞的小宇宙，就是會有科學家猜不透的機制在裡頭，就是非得實驗才知道。尤其是這個疫苗裡頭除了s-2p 蛋白之外還有好多其他東西都會造成影響。若疫苗有抗體但是沒效果，大家打了認為自己有了抗體而開始趴趴走，疫情只會繼續下去甚至更嚴重。
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最近的確在Nature有論文發表說covid可以用血清抗體濃度替代有效性研究。但這起因也是因為現在難以研究疫苗了因為大家幾乎都得過不然就已經打了疫苗，難以找到對照組受試者。這我就不說了。
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醫藥科學家很辛苦，真的。做超久實驗很多死在最後一個階段，一切變成一場空。所以真的是憑著一股熱情跟偏執才能做下去。我不希望研究這個疫苗的科學家醫師們，被不懂而亂來的經營者或政治人物而干擾抹黑。
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Moderna的創辦人之一Rob Langer是我從小（？）崇拜的科學家之一，我在哥倫比亞大學念博班時也算有幸合作過。這個鬼才生醫工程科學家有成百上千個研發專利，源源不絕的有新技術治療疾病改變世界，在MIT的實驗室簡直像個研發公司。即便像他這樣爆炸聰明的鬼才，也是到這個世界疫情時才變成世界紅人，也才終於賺到錢。
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但對他來說，可以如此拯救無數的人，就是最大的滿足了吧？
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#我還在台灣我打疫苗了
#最近跟好多政府部門合作文化衝擊好大
#金髮更像艾莎女王吧花哈哈
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