關於 卡介苗接種時間 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓
沒關係，整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用
.
上週，高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布，再度引起討論，但許多專業內容，也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目，透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談，對四個主要的質疑，提出回應。
.
｜本文重點｜
▎有證據確認，高端的 T 細胞反應不會引發 ADE 嗎？
▎高端疫苗能對抗變種病毒嗎？
▎高端為何沒有更多 T 細胞數據？
▎全球首用免疫橋接通過 EUA，真的可行嗎？
.
連加恩：
.
❓ 專家認為，目前無法確認高端是 Th1或Th2偏向的免疫反應，也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應（Th1），而不會引發 #ADE（抗體依賴免疫增強作用），讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎？
.
事實上，有。這部分有點冤枉，主要是我們在 EUA 審查會議上，前面的回答太長，所以沒有時間詳述。我們也會再補資料，沒有問題。
.
關注 T 細胞，除了有效性之外，也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解，去年三月， #CEPI（流行病預防創新聯盟）就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration（布萊頓合作組織），開始討論疫苗的安全規範，並做出結論：新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。
.
這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正，規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向，就可以用一個動物模型，來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向，在 #倉鼠 也得到相同結果，並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節，也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。
.
政府規定一項動物實驗，我們做了三項，給自己更多信心。人的部分，有兩種方法看免疫偏向，我們做出了其中一種，另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此，專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。
.
回過頭講，參與制定規範的研究者也曾表示，或許我們真的對 ADE 多慮了：雖然 SARS、RSV（嬰幼兒呼吸道融合病毒）、MERS 都有發生，但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題，應該會更早發生在去活化疫苗，例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體，更可能走向 ADE 的機轉。
.
我個人認為，或許時間久一點，大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。
.
.
❓高端疫苗能夠對抗 Delta 變種病毒嗎？如果對應變異株的抗體下降，能否有足夠保護力？
.
在計算抗體濃度方面，我們使用了國際標準血清、國內住院者的血清，以及中研院三種，將他們作為一倍標準化之後，高端都有 1.5 到 2 的抗體量。我們也根據牛津大學六月發表的關聯指標，做了另一種系統的推估，看到高端都落在 80% 到 90% 的保護力之間。
.
這是根據現有科學的推估，我們能做出最佳的預測。
.
前面也提到恆河猴的實驗。數據中，由於抗體表現非常好，從去年八月開始，我們先放置了八個月，待抗體效價掉到原來的十分之一後，才開始攻毒。當時，南非株（#Beta）正開始大流行，讓嬌生、AZ、Novavax 的三期都傳出免疫力下降。 #Delta 則還沒出來。
.
美國廠商那邊建議，使用南非株對恆河猴攻毒，因為他們相信使用武漢株一定能通過試驗，事實上我們心中也很掙扎。不過，攻毒後發現效果仍然很好。上呼吸道的保護力還是有下降，但從下呼吸道到肺部，經由免疫染色，是完全找不到病毒。
.
.
❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外，由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗，為什麼高端沒有相關數據？
.
T 細胞實在有太多太複雜的作用，我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性，當然是犯了大忌。
.
可是為什麼我們聚焦在中和抗體？我們可以看一些間接的佐證。
.
以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘……，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。
.
它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。
.
因此，T細胞當然有其角色，但如果它的角色強大到可以主導最後的結果，以至於我們可以忽略中和抗體的話，那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的，沒辦法連起來。我們將無法看到，來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。
.
.
❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎？國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準，台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家？
.
其實 2009 年，美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會，討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為，只要找到一個替代指標，可以「合理、可能地」（reasonably likely）預測臨床效果，就可以上市後，再用其他方式來驗證。
.
到 2013 年，#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見，放到手冊裡面，然後做成評論：「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。
.
大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎？美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引，也同樣引用下去，這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論，大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。
.
事實上，接受美國政府資助的疫苗開發，確實需要交出數據，來進行關聯性指標的研究。我也從開頭就一直追蹤此事。據我們所知，美國國衛院可能已經把數據收集得差不多，但你可以想像，如果發表後，可能會讓後進者很快速地核可，影響藥廠的全球布局與商業利益。恐怕就會慢一點。
.
最後時間，我想跳開科學想講一個事情：「全球第一個」本質就不好嗎？
.
我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩，當時在執行的時候多少人質疑他們：「美國都還沒開始！WHO 都還沒開始！你台灣憑什麼開始？」當時國際沒有數據，但這是我們的國病，要開始當然是從台灣。
.
如果那時候沒有一群人，去突破這樣的困境、當全世界第一個，那今天很多觀眾朋友，可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策，讓我們免受這些苦難。
.
我要回來問一個問題：如果國人相信國內專家的程度，可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估，而做出決策，卻只因為我們是「全世界第一個」就不行，代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題？
.
如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你，美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶，將近 30% 的人不想打疫苗，還有州議員去告政府。很多事情，台灣當然可以當第一個。
.
整理｜汪彥成、郭凡傑
設計｜蔡欣佩

【7/4 +0 上課時間比講疫情多的一天】
■今日高雄+0，全國最多還是台北的市場群聚，市場人員移動清查上比較困難，也造成感染不斷重複發生，希望這波中央地方行動後能夠控制下來。在雙北的社區傳播要清零，應該還是要擴大幾起群聚感染疫調的腳步，包含熱區篩檢，趕快控制下來。

■高雄昨天疫苗打了24928人，施打率91.21%（前天99%，昨天101%），今天上午也有97.9%，總計高雄疫苗覆蓋率已經接近12%，施打率分流後略有下降，感謝不在籍長輩的配合，下週會專門有一天來補打。中央撥補的下一批疫苗週一就會到位，一定都打得到。

■7/6 8:30開始，四大接種站（巨蛋、展覽館、鳳山體育館、岡山農工）提供72歲以上長輩補接種（包含不在籍），請分散前往。

#高雄篩檢一覽：
■高雄社區公費篩檢（防疫專案、社區民眾、機構人員），累計篩檢13638人，均陰性。
■恩主公-仁武群聚，累積篩檢1483人，累計19人確診（無新增），其餘陰性。
■Delta專案接觸者匡列，專案PCR558人，一般民眾快篩+PCR1646人均陰性。
■環南市場專案接觸者匡列，禽畜市場3人，漁市場29人，已驗者均陰性。

#高醫鐘院長上課
■疫苗有皮內、皮下、肌肉注射三種方式，皮內（打在真皮層）如卡介苗，皮下（打在脂肪組織）如德國麻疹與卡介苗，肌肉（就是打在肌肉層）如B肝、HPV疫苗。皮內注射劑量低、較痛、局部不良反應較大；皮下注射也比肌肉注射痛；肌肉注射可打較多、較不痛，但要小心服用抗凝血劑者有出血風險。

■武漢肺炎疫苗採用肌肉注射副作用少、免疫反應較好，可透過肌肉細胞內的樹突狀細胞辨認抗原，移動到淋巴結，傳送訊息給T細胞和B細胞，開始製造抗體。打在肌肉因吸收較慢，可以有更多時間讓免疫細胞辨認抗原，且副作用較少。

■打完去揉，會讓局部紅腫變厲害，讓疫苗更快被局部微血管吸收，導致生成抗體不足。揉並不會產生血栓。

■美國CDC報告，武漢肺炎85歲以上感染，對比5-17歲住院風險為95倍，死亡風險為8700倍。台灣75歲以上重症率為51.9%，致死率為26.3%。65-74歲重症率為38.4%，致死率為10.2%。

■疫苗副作用隨年齡增加減少，通常不超過兩天。例如70歲以上打AZ幾乎沒有發燒個案，但65歲以上打Moderna仍有10%發燒，都比年輕人少。

■V-Watch追蹤疫苗接種後回報的55894人，AZ第一劑的副作用還是以注射部位疼痛、疲倦、肌肉痛最多，發燒約26.9%，AZ第二劑副作用較少，發燒剩3%。Moderna第一劑還是注射部位疼痛、發燒大約3.1%，但依國外經驗第二劑副作用會比較嚴重，目前國內尚無資料。

■疫苗打完30分鐘內有嚴重過敏反應，或48-72小時發燒不退、接種部位有膿瘍要馬上就醫。

■AZ罕見副作用為血栓併血小板症候群TTS（年輕女性略多，發生率約0.0001%，5-28天），Moderna為心肌炎及心包炎（年輕男性為多，發生率0.00126%，數天內）。前者包含頭痛、腹痛、胸痛、出血點，後者如呼吸喘、胸痛，都要立即就醫。

■真實世界資料，AZ和mRNA疫苗之保護力相當，且都能預防變種病毒造成的感染住院。

■接種疫苗後，以色列研究病毒量減少4.5倍（Nature, 6/7/2021），仍有少數人確診。英國研究感染相對輕微，且對於家庭群聚有50%左右保護力。接種後仍要戴口罩勤洗手保持社交距離。

Q&A：
■托嬰中心幼保員已打疫苗，下週開始疫苗安排國小老師施打，都會按時造冊施打。安親班也已列入施打名單，補習班中央尚未列入。
■一名男子在打完Moderna疫苗1小時後死亡，有中風和糖尿病史，已經通報不良反應。提醒有慢性病史民眾要在慢性病控制穩定後再施打疫苗。
■醫護坐在地板上吃便當一事，衛生局回答防疫人員和醫護站在一起，但應該是回答「有沒有規劃隔開吃飯的地方」，這題好像沒答。
■旗山肉品市場疑似造冊不實一事，經瞭解造冊89人，實際接種70多人，和爆料所謂百多人不符合。經過查證比對身份，所謂蔥油餅業者等，其實都是在凌晨電宰線工作的人員（補充：因為下班後另有兼差因此民眾不知道他們身份？）。日後若查出任何不符合接種名冊，都會重罰。
■有心媒體質疑是否和好心肝事件一樣，好心肝是北市府透過不明人士Ben牽線，濫發疫苗且不按照冊施打，兩者完全不同（補充：有媒體要帶風向亂抹想幫北市洗白）。
■有媒體說高雄夜市是否微解封？其實高雄沒有禁止夜市營業，只是嚴格執行管制措施。（補充：這媒體是台北看天下吧。）

#長輩已過接種時間 答案👉🏻您可以到 5大接種站，也可以就近到社區接種站。
📌攜帶（健保卡、身份證、通知單）

#打疫苗可以預防COVID19嗎？ 答案👉🏻預防重症，減少住院風險就死亡。

#我可否與其他疫苗同時接種？
■有些專家建議：
📌B型肝炎，5合一，肺炎，日本腦炎，肺炎鏈球菌（PCV13) #間隔時間14天。
📌卡介苗（BCG），麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗（MMR）水痘，輪狀病毒 #間隔時間28天。
■疾管署建議：
📌不得與其他疫苗同時接種。ICOVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議 #間隔至少14天。
■美國CDC和ACIP建議不須間隔任何時間甚至可同時施打。

陳其邁 Chen Chi-Mai
趙天麟
姐姐的行動力 李喬如
李雅慧 高雄市議員
高雄市議員鄭孟洳
林智鴻 高雄市議員
高雄市動保議員 黃秋媖
黃文益 高雄市議員
鄭光峰 粉絲團
黃文志 高雄市議員
韓賜村 支持會做事的人
陳致中 Chih-Chung Chen
@張漢忠議員
雄健康－高雄市政府衛生局