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【副作用較輕，但保護力直逼BNT和莫德納的「神級疫苗」】#疫苗女王系列
千呼萬喚出不來，因原料和設備短缺，引發產能和品管疑慮，美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）八月初再次宣布延後上市新冠疫苗，預估第四季才會在美申請緊急使用授權（EUA）。
站在一群Novavax研發團隊科學娘子軍之中，個頭最嬌小的就是其抗體探勘與疫苗研發總監帕特爾（Nita Patel）。出身印度小農村的她，在疫苗路上堅持了30多年。
這份神級疫苗如何問世？甚至公司差點下市？
未來城市「疫苗女王」系列，帶你一窺疫苗科學家的研發故事：
https://bit.ly/3kQjZSr
#未來城市 #疫苗女王 #新冠肺炎
【副作用較輕，但保護力直逼BNT和莫德納的「神級疫苗」】#疫苗女王系列
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站在一群Novavax研發團隊科學娘子軍之中，個頭最嬌小的就是其抗體探勘與疫苗研發總監帕特爾（Nita Patel）。出身印度小農村的她，在疫苗路上堅持了30多年。
這份神級疫苗如何問世？甚至公司差點下市？
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很多新冠肺炎患者，病毒清除後，還會留下很多副作用，不只影響呼吸系統，也可能出現肌無力、行走困難，甚至嗓子、聲帶受損…
#巴氏量表 #物理治療師 #職能治療師 #語言治療師 #復健 #鼻胃管 #重症 #新冠肺炎 #肌無力 #血氧 #行走喘 #台大醫院
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馬的郭正亮今天又罵我笨蛋，我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎，可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊，既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權？
為什麼硬要這個時候硬要通過
我跟你講阿宅你這個就不懂了
我又不懂了糟糕
我跟你講
因為當初衛福部對高端做了採購合約
他有一個但書 對
EUA通過之後才能啟動
就是說之前
你的資金不能用
所以我跟你講那個合約
就是這個合約要啟動
你EUA要通過
那是高端急啊關我屁事
所以我說為什麼要這個時候過嘛
裡面有人在配合他
因為他只要過了
那這個合約就可以到銀行貸款
直接把錢領出來
因為這是國家的合同
那他錢領出來要幹嘛去買乖乖嗎
因為他沒錢了
他當然沒錢他本來股本就不夠
然後第二個當然也包括股價一定漲停
我跟你講今天台康台耀國光高端全部漲停
然後聯亞漲29%
所以我跟你講就是基本上
你要從金融面去理解這件事
就是他怎麼那麼急呀
那第一個就是有人要退場
資金從股市退場
那第二個就是這個公司真的沒錢了
那沒錢了 不是看起來
你給他過了萬一他倒了怎麼辦
不會啦
881乘以500萬是40億 怎麼倒
不是啊
但是他如果真的認真要做三期
他如果認真要做三期錢不夠
真正的挑戰是在哪裡
比如說我們這一波AZ打完大概八月中
那平均現在AZ一天大概打到
十六萬到二十幾萬之間
那你如果高端啟用那一天
那結果打得人突然低於五萬呢
那就當然跑啊廢話 要我我也跑啊
阿宅我跟你講
那個時候才是見真章的時刻
就是表示人民的信任到哪裡嘛對不對
就沒有信任啊
那因為它的瑕疵太多嘛
比如說我隨便舉兩個例子
第一個就是
你明明二期完全解盲是十月二十八號
是 因為要過兩百九十天 我如果沒記錯
就將近六個月
你完全解盲還沒完
那表示副作用還有實際的療效
你都不確知
長期觀察沒看到
結果你就急著在七月二十號就急著讓他過
那是什麼意思啊
而且他通過之後
就可以立即開始製造
他EUA是緊急授權可以開始製造
我跟你講今天柯P講一句話是蠻對的
他說可以允許製造
不等於可以允許接種
對對對不一樣
我覺得柯P講這句話真的是對
那為什麼我要讓你試
我為什麼要當白老鼠
因為他後面規定有個很鳥
我跟你講第一個
我要按部就班罵因為這東西實在太多了
我們有二十一個委員
藏頭不露臉名字比劃生辰八字都不知道
他什麼領域專業你也不知道
他姓什麼你也不知道
他長什麼樣你不知道
他在會場講了什麼話你也不知道
通通都不知道的狀況之下 過了
就怕被噹嘛
你如果有專業你怕被噹個屁
阿宅我再講另外一點
國民黨不是開了一個記者會
公佈了食藥署裡面流出來一些文件
那就講到高端的 本來在六月
有三個時間點的製造成品
那有百分之八十二不合格嘛對不對
這個居然跟緊急授權也沒有關係
因為緊急授權只看他的臨床數據
他的中和抗體效價是不是高於AZ
他的標準就是這樣
那至於我製成的品質優不優良
他不管 你知不知道
他只看數字
這個完全是一個很北爛的東西
全世界哪有這種事
你讓他緊急授權是指
他的中和抗體效價夠了嘛 對不對
可是你怎麼可以允許
這個製作的良率這麼低的公司
然後就放心讓他來製造疫苗來讓我們打
而且你不是說
我已經不是良率的問題
是你今天看到的所有數據
是沒辦法證明他真的有抵抗力的
它的T細胞反應到底怎麼樣
我跟你講沒有錯因為中和抗體大概跟B比較連繫
那T細胞怎麼作用不知道
就是因為會產生保護作用
有B細胞跟T細胞
那T細胞通常都是要體內要觀察
它的實際作用才會知道
就是有看過工作細胞的都知道
T細胞是對抗病毒的時候主要作戰能力
也就是在台灣幼稚園到小學生都看得懂
所以為什麼要做三期就這原因
因為要打到人體裡面要做觀察
而且量要夠大 是
要做三、四萬人
那他現在的問題就在這
所以今天路透社發了一個新聞講的很坦白
他說他的臨床實驗沒做完
然後他用的詞是efficacy data
not available
就efficacy就是效力效能效價
連這個最重要的數字都沒有
他就直接這樣寫
然後說可是台灣的衛福部說這樣
他的文章這樣寫
我這樣講因為這個東西真的很誇張
我們再告訴大家
聯亞跟高端是二階中期解盲
但並沒有二階臨床完成
二階臨床還沒有完成
你就申請EUA還過了
陳時中真的很荒謬
還拿去跟全世界其他比
世界上其他的Moderna Pfizer
Johnson & Johnson然後AZ阿斯特捷利康
都是在三期期中報告已經解盲才申請EUA
他們天差地遠好嗎
而且我還是要講美國這個
我一定要唸一下美國的FDA
都會說他的諮詢委員是經過仔細篩選
有排除掉任何存在利益衝突的人士
以便公眾科學界能夠更了解的
更清楚了解新冠疫苗
FDA官網是把這十八個成員
全部列出來有一個席次從缺
他列出來這些人的背景是
德州休士頓大學醫學院博士
傳染病學教授Hana El Sahly
其他成員有臨床研究、兒科專業
免疫與呼吸疾病病理學
還有行業代表Head of Medical Affairs副總裁
還有FDA的生物製品評估研究中心負責人
聯邦政府指定科學顧問
我講到這裡我就問
請問那二十一個人開會的人是誰
阿亮你知道嗎
不知道
我們就這樣講
而且到底是誰投反對票也不知道
連會議紀錄都沒有連錄音錄影都沒有
阿宅我跟你講一點更離譜的
你記不記得昨天食藥署的吳秀梅
她本來怎麼講
她說十八個人只有一票反對
有一票說要補件對不對
那其他都是同意
那今天改口今天說什麼你知道嗎
今天說十五個人是有條件同意
結果我去查什麼叫有條件 兩個條件
第一個每月都要交安全監測報告
第二個
第二個是一年之後要交出保護效益報告書
可是等等等等等等等
我光聽到這裡我就覺得不太爽
你就快昏倒了
你的保護效益
報告書是奠基於中華民國台灣
這些沒有選擇的國民 來當你的白老鼠
在不情願的狀況下接受注射
我問你一下
假設你就開打了 開打了
假設第一個月第二個月這樣下來
有一堆人打了高端嘛
然後他又確診假設有這種狀況
那他的保護效益就會被質疑
那當然 那你要不要喊停
以AZ的狀況我們都死了那麼多人也不喊停
調查應該是不會停 是嘛
他就要一年之後才要他提保護效益報告
那如果說你明明打一個月打兩個月
然後你明明打了之後還確診
那你不用停下來停打
來檢驗一下你的保護效益嗎
你知道我的意思 我知道
這個問題多核心啊
那我們一定要試完一年
才可以看他的保護效力報告
我們這樣講
這什麼邏輯啊
這個網友講的對
三期的受測者
在所謂的各藥廠的三期臨床裡面是拿錢的
我不但有保險
我還要跟你拿錢
一個人所有成本加一加夯不啷噹大概3萬美金左右
那可能我實際拿到手上也許一萬五
因為還要分給醫生 還要給醫生還有護理師
那現在他在台灣是我中華民國
不只免費 是我政府花錢買的
我們花錢買的東西打自己身上
然後給你做報告然後拿去賣給國外
結果你這樣講好了
高端今天又宣布一個好消息
說我們在巴拉圭找到了一千個人做第三期臨床
這個怎麼叫第三期 笑死人
第三期還有一千人的喔
第三期是三萬到四萬
而且你知道他的內容嗎
他說那一千個也是一樣
一半打高端一半打AZ
這個哪裡是第三期
我跟你講這個狀況就完全的
把台灣的狀況
我不知道他在那邊花了多少錢
你把台灣這種不合理的狀況
搬到國外去的時候
我最後還是要講一件事情
你知道那些人
那十五個人說都要交報告的那些人
我只問一件事情
請問阿亮
如果國會要調查這二十一個人是誰
衛福部可不可以
食藥署可不可以保密為由不公開
今天阿中不是講了嗎
說他要提供去識別化的那個審議的過程
我跟你講我就問一件事情
你說我們網友這個仔細想一想
你是中華民國國民
國家要決定有一樣東西
可不可以打到你身上
結果他決定的過程
是叫二十一個沒有臉不知道名字
連他聲音是什麼都不知道
你也不知道他有沒有利益糾葛
而且阿宅我嚴重懷疑這二十一個
可能都打了AZ或莫德納
對啊 不然這二十一個人要不要全打高端
他也不可能
那結果我們在一個不公開不透明的黑箱裡面
決定了中華民國的國民要花多少錢
買這個五百萬劑的疫苗
然後打到我們身上
那你看這個東西到底對不對
我就問阿亮一件事情
你政治學博士
請問什麼時候憲法高度的監督
立法監督行政權力怎麼會低於民法
沒這回事
我們所有的機密預算
都必須在立法院開機密會議
來審查 那對不起疫苗採購不是機密採購
這個是主計處的定義
對主計處已經講了
所以根本就是胡說八道
而且還沒完
他連著二十一個人資料公佈都要去識別化
我就問一件事情
這二十一個人如果是專家
為什麼不敢堂堂正正的面對大家
你今天做了一個決定
然後你說不好意思
我不能露臉我不方便
然後陳時中還說
我怕他們不能暢所欲言
這是國家的政策你說不能暢所欲言
你以為是在酒店叫小姐
你不能暢所欲言不好意思
而且如果是獨步全球的台灣創新
你不是應該要很驕傲嗎
對啊你講出來啊
你到時候告訴全世界
中華民國台灣的高端疫苗用的是
immuno-bridging就是免疫橋接
就是我就是我李秉穎弄的
我叫全世界給我一個諾貝爾獎
就不敢啊
你講到這四個字才令人火大
他說日本也在搞免疫橋接
那到底是怎麼樣
今天風傳媒登了一篇文章
他說日本人家也做非劣性的比較
非劣性比較不等於免疫橋接
他等於是設定一個疫苗來做比較
比如說高端比AZ
人家日本人就很老實
比如說第一三共製藥
因為他是要做mRNA
那他就老老實實的去對比
輝瑞就BNT或者是莫德納
那請問你高端不是做次蛋白疫苗嗎
你為什麼不去對比Novavax呢
你應該要比同級疫苗
你做的是腺病毒就比AZ
為什麼去對比AZ這種腺病毒疫苗呢
我們還是要講
但是之前不是有側翼講說
沒有啊他們做的是類似
我們的免疫橋接的非劣性實驗
我先這樣講
non-inferiority原來都是
大部分是在藥學裡面
藥學裡面的概念就是
舊藥可能有一些副作用或是比較貴
那我今天做了一個新藥
我必須要證明我的新藥
並不比它inferior
就是並沒有比它劣等
也就是我證明我的效能在它以上
那我就有必要做這個新藥
病患就有可以考慮買我的藥
我也許比較便宜也許比較沒有副作用
所以non-inferiority是要經過臨床實驗
不是單純數據在比
你也許中間會有拿抗體或是數據在比
但是你要做non-inferiority
你可以去看藥學的研究報告
都要做臨床
我問過陳秀熙教授
這個如果要做的準
高端要比AZ他說要做十三萬
要做這麼多
樣本要做到十三萬
根本不可能
我們姑且不要講十三萬你做不到
那你為什麼選AZ呢
你是選那個比較好吃的 最差的
因為這個邏輯我再幫阿亮解釋一下
我跟你講我們的網友在我們的教育之下
大概已經變成全世界
國民對疫苗的常識平均了解率已經最高了
AZ目前來講在第一劑第二劑的注射來講
相對它的efficacy是在所有疫苗裡面比較低的
所以你今天Novavax可以超過九成
次蛋白Novavax系列可以超過九成的時候
你高端也做次蛋白 為什麼你的
我們就算高端做的是non-inferiority
就是不比它藥劣的非劣性實驗的時候
為什麼不挑Novavax
你為什麼不挑比較高的你要挑一個AZ
那AZ我們還是要講
各位我對AZ都沒有特別的意見
但它就是一個比較早期的
人類對抗新冠病毒最早的一個武器
最早的武器一定不夠完美
可是現在有個狀況是你拿這個東西來比
而且我們要特別講
我再唸一遍
Daiichi Sankyo's next trial is
expected to test non-inferiority
meaning that the goal is to show
the company's new treatment matches or
outperforms those made by Pfizer and Moderna
also mRNA shots
in terms of efficacy
Details of the study are being ironed
out with the health ministry
就是他還在跟厚生勞動省在討論要怎麼做
但是他們講的很明白
我今天做mRNA我的efficacy就一定是跟mRNA比
#根達那文明 #三眼神族文明 #史前超文明
各位大家好，歡迎來到賢賢的奇異世界，我是Tommy
我們來繼續我們的半人族外星人，如果還沒看上幾集，
可以點擊右上角的I去複習複習
好了！我們開始吧！
上一集我們有說到根達那文明，或者有些人叫根達亞文明
讓我詳細的和大家講這個傳說。
根據瑪雅文明的卓爾金曆（Tzolkin），
這個名字是來自於猶加敦語，意思是日子的計數，
裡面一共有20個神明，有從0-12 的13個數字，
有點像中國的十個天干，十二個地支組成的一甲子，
而卓爾金曆一共識260組合，一年分成18月，
每個月20天，另外加上5天的禁忌日，
就很神奇的和我們現在的日曆一樣是365天，
當卓爾金曆輪迴了73圈後，
剛好是太陽年周轉量52圈回到了同一個標記上面，
因此形成了52圈的大週期。
在瑪雅金字塔裡面發現的瑪雅神廟，一層層相疊而成，
每兩層之間相隔了52年。所以用這個日曆來計算紀年，
甚至可以準確無誤的記下幾千萬年前的每一個日子。
那麼根據卓爾金曆，地球由此至終一共有五個太陽紀年，
分別代表五個浩劫，
而之前鬧得沸沸揚揚的2012年就是處於第五個太陽紀，
這是最後一個太陽紀，
這個太陽紀的時間是從公元前3113到2012年為止。
那麼最早的第一個太陽紀，就是馬特拉克提利Matlactil Ail，
也稱作根達亞文明，傳說中的三眼神族的文明，
關於這個根達亞文明的歷史記載，真的是寥寥無幾，
而在地圖上，是位於非洲大陸和南美洲大陸之間的海洋，
根據阿茲特克文明裡面最重要的抄本，
梵帝岡拉丁抄本裡面有記載，根達亞文明的人是
靠一種亞齊欽特里的水生玉蜀黍為主食，
那時的人類擁有三隻眼睛，額頭上的第三隻眼睛
在眉間兩公分左右的位置，呈翡翠色，也有其他的顏色，
每一個男人的超能力各有不同，而女人是沒有的，
但是她們具有神通的能力，能在懷孕時和即將要投生的神靈對話，
然後決定要不要孩子。
當時的非洲和美洲大陸上連在一起的，在發生大海嘯過後，
非洲和美洲大陸分離了，而在其中的根達亞文明就南北裂成兩片，
形成了現在的非洲和美洲大陸，如果你把兩個地圖拿來對照，
發現他們是可以合併在一起的，而且兩個大陸出現的動物都是一樣的，
而在發生大海嘯的之前，在根達亞文明
東南邊的一個城市叫艾密納的城市，
裡面的人的超能力就是預知未來，知道大災難的降臨，
於是就經過海路到達了南極，在哪裡創建了米特拉姆文明。
以前的南極並不像現在那麼的寒冷，
這些人到了那裡過後，就開始農耕，慢慢的失去第三隻眼的超能力，
而過了很久，地球的軸心變動顛倒，而南極瞬間變成極寒之地，
有一部分人得以乘船逃脫，
於是米特拉姆文明的延伸就到了雷姆利亞文明（Lemuria）
雷姆利亞大陸位於印度洋，介於馬達加斯加Madagascar，
泰米爾納德邦Tamil Nadu和西澳的之間，
由於這三個大陸都有狐猴，但是這三個大陸是沒有連接的，
因此推測他們原本是來自於同一個大陸，
而部分的印度學者認為，
雷姆利亞其實是古默里坎達Kumari Kandam（傳說中的神明大陸）
雷姆利亞的傳說出現在很多神秘學的書籍裡，
就說這個文明其實是火星人或者是昴宿星團的人開始的，
然後逐漸傳到其他的古文明，包括印度和中國華夏文明
所以傳言說「中國是龍的傳人」這是真實的事，
只是它發生在20萬年前到15000年前，
當時在地球上，同時存在著兩個文明，
一個就是「亞特蘭提斯文明」，另一個就是「雷姆利亞文明」。
因此，中國人其實是「雷姆利亞人」的後代或轉世的。
而半人族外星人的傳說也出現在其他歐美國家，
包括人魚，人馬，獨角獸等等的故事。
人魚—是歐洲神話中，長得很美麗的半人族，
擁有人族的身體，和大魚的雙尾。
值得一提的是，人魚是真實存在過的半人族，
只是它發生在20萬年前到10000年前的「亞特蘭提斯文明」。
註：亞特蘭提斯在10000年前文明滅亡，
但雷姆利亞在15000年前就已經逃脫到4~6次元的外星去避難、重新生活。
還有，其實人魚不一定是美麗的，
就像人類一樣，有美、醜、普通的差別。
在中國的《山海经·海內南经》裡面記載的人魚寫道：
氐人国在建木西，其為人，人面而鱼身，无足。
日本也有詳細的人魚傳說，在今昔物語裡面，人魚是這個樣子的，
他的眼淚會變成珍珠，而且人魚出現大部分是代表吉祥的預兆，
而且傳說中吃了人魚肉可以長生不老，
日本傳說裡面就有一個吃了人魚肉活了800年的尼姑。
Ok，扯太遠了，我們回到這裡，那人魚是處於4~5次元的狀態。
獨角獸—是歐洲神話中，頭上長著一根角，身體是潔白色的馬。
但其實獨角獸歸屬於「人馬」的其中一種類別。
「人馬」下一個就會講到。
值得一提的是，獨角獸其實擁有人族的上半身，
潔白色馬的下半身。
獨角獸是處於4~5次元的狀態。存在於「亞特蘭提斯文明」。
人馬—又稱半人馬，是歐洲神話中，
擁有人族的上半身，棕色馬的下半身。
半人馬有很多擅於「射箭」的，所以在歐洲被稱作「射手座」，
你如果去查詢的話，會發現星座「射手座」正確的稱法為「人馬座」。
半人馬是處於4~5次元的狀態。存在於「亞特蘭提斯文明」。
妖精/精靈—是歐洲神話中，擁有人族身體，
半透明翅膀，但非常小的半人族。
妖精的英文是fairy，精靈的英文是elf。
其實是同一種半人族，被歐洲不同國家給予不同的稱呼，所以才有兩種說法。
妖精/精靈是真實存在過的半人族，
只是它發生在20萬年前到15000年前的「亞特蘭提斯文明」。
「亞特蘭提斯人」普遍身高為200~250公分。而妖精/精靈只有25~31公分。
妖精/精靈是處於4~5次元的狀態。
接下來我們提到「半透明類人族外星人」以及光明與黑暗的連結性
大家有沒看過一本書叫：藍色的血液，真正的血液，
在裡面曾經有提及過透明人，裡面的描述是這樣的。
在蒙托克項目，偶爾會遇到自稱爬蟲人的外星人，
他們幾乎突然間出現，又突然間消失掉，
爬蟲人主要是使用較低的星光層來進入物質的世界，
而這些生物是在很久以前就被
一班未知的生物體帶到來天龍座恆星系統，
這裡裡面有提到關於蒙托克項目，我在這裡大概解釋一下。
蒙托克項目：時間實驗 (The Montauk Project: Experiments in Time)
發布於1992年6月，這個奇異行動的起源是在1943年，
在新型的戰艦埃爾德裡奇號上面進行的隱形實驗，
由於這艘戰艦上停泊在費城海軍基地，所以也叫做“費城實驗”
這個實驗的目的就是要讓戰艦無法被雷達偵測到，
但是卻產生一個意想不到的嚴重副作用，這艘船變透明了。
這個費城實驗有點長，可能下次再另外做一個完整的影片和大家講解。
好啦！今天的這一集就暫時到這裡，
下一集我們來講費城實驗和透明人外星人究竟是怎樣的？
而這個作者又會帶給我們怎樣的故事呢？
我們下一個亞特蘭提斯重啟檔案見！
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下一集見！Bye Bye
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「Kevin MacLeod」創作的「Breaktime - Silent Film Light」是根據「Creative Commons Attribution」授權使用
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演出者：http://incompetech.com/
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