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原來BNT疫苗施打前要先稀釋啊，這專業的問題我們來問問曾任桃園敏盛醫院所屬盛弘醫藥公司副總經理兼發言人的台北市議員 #張斯綱
根據中央社在9月28日的報導，【恩主公醫院昨天施打 #BNT疫苗 時，因作業疏失讓25人接種未經稀釋的疫苗原液。#恩主公醫院 副院長王炯珵今天表示，這次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成疫苗並進行施打。他代表醫院公開致歉。王炯珵表示，昨天現場工作人員於中午清點施打數量時發現異常，經詢問值班藥師、護理師後發現，本次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成的疫苗，未經過再次確認即進行施打。
他表示，接種原液的25人中包含11位男性、14位女性，年齡分布18至65歲間。其中20人已回門診進行相關檢查，有9人同意住院觀察，目前檢查均正常；另5名已聯絡都表示無特別症狀。】
根據TVBS新聞網在9月28日的報導，【莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液，這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種，也就是只抽取2／3。 BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液，注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後，以每劑0.3毫升連同耗損，每瓶為6劑份；以6劑乘上2／3，莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。 莊人祥說，mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應，大部分發生於接種後約7天，且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況，如出現不適症狀務必協助就醫，將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。】
還有就是關於 #高端 的問題啦，根據中時新聞網指出，【日本10月1日起放寬入境檢疫，只要接種完BNT、莫德納或AZ疫苗者，14天隔離可縮短為10天，也就是減免4天隔離，然而我國自產的高端疫苗並未入列。指揮中心發言人莊人祥表示，對於日本未將高端納入豁免疫苗，會請外交部協助，針對雙方疫苗護照的認證，包含技術上的規格問題，以及雙方對其他疫苗或高端的資格認證部分跟日本釐清。】高端沒有被日本納入豁免疫苗，官方竟然主動出擊要去了解，哇哇哇高端真的很高端啊~~
另外根據TVBS新聞網報導，【美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明，不過國內有許多國產疫苗的支持者，都是接種高端疫苗，然而高端尚未取得WHO認可，未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難，衛福部長 #陳時中 今（22）日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出，已經和歐洲藥品管理局諮詢，將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。
高端疫苗公告，經過2個月來和歐盟EMA進行科學諮詢後，已取得正面回應，董事會決議，高端新冠肺炎疫苗在歐盟之第三期試驗，將規劃以多國多中心方式進行，會與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗，盡快取得歐盟認證。】這又是怎麼一回事呢？
再來談談 #朱立倫 擔任黨魁的第一仗，根據蘋果新聞網的報導，【當選國民黨主席的朱立倫，還沒正式上任，也尚未布局黨務工作，但是隨即就要面對10月23日的立委陳柏惟罷免案，由於近期兩份關於罷免案的民調，其中一份是在疫情期間表態贊成罷免，距離成功罷免門檻還差7%，另一份則是前立委顏寬恒表態加入罷免義工後的民調，雖跨過25%門檻但也僅多2%，尚在誤差範圍內；國民黨內人士更分析，本次罷免案不像是外界預期一定過關，但是關係著朱立倫回鍋黨主席的第一戰，若是沒成功罷免，恐怕「首戰變終戰」，真的讓朱立倫變成跛腳主席。】那麼國民黨在這一仗將如何布局呢？
然而昨天台灣民意基金會董事長游盈隆就在我們節目上說了：「以蔡英文目前的情況，會去思考 #陳柏惟罷免案 對整個大局的意義，「我不覺得他們已經理清楚」到底民進黨要以多大的力量投入，他們還沒決定，也看不到有什麼民調，陳柏惟罷免案有政治意涵，綠營會審慎評估，若在民進黨的支持下，陳柏惟突圍成功，沒有被罷免掉，對年底公投將會是重要的意義。」感覺陳柏惟罷免案將變成藍綠對決的第一戰，而且還會連動到之後的林昶佐罷免案與4大公投啊…
台北市議員 張斯綱
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品管要學什麼 在 Re: [心得] 品保根本就是有責任的作業員- 看板Salary 的推薦與評價
(以下文長）
其實品保的範圍可以很廣
先以這句話開頭好了
品保的範圍其實可以大致分成 QC/QE/QS/QA
各別內容且先不討論
你目前的工作內容算是品檢
的確從你敘述的狀況看來，離你原預想的品保有不小的差距
不過這並非不是品保的工作
以檢驗來說，其實生產人員也需要檢驗，生產的人才知道自己做的好不好
所以會有"自主檢查"，但品檢人員則是需要更仔細
而這種瑣碎的檢驗工作其實可以試著去思考：
"為什麼這個尺寸要量而另一個尺寸不用量？"
"為什麼這個量測位置是用投影儀而不是游標卡尺？"
"為什麼這個尺寸是定單邊公差而不是正負公差？"
"這標準來自於RD還是業界標準還是客戶？"
品檢的工作很單純，但可以從單純的地分去看很深入
從檢驗的狀況可以判斷出公司的製程能力
公司的產品品質到底好不好，相信你會是最清楚的
同樣的，設計品質跟供應商品質也是
維修也是基礎的一種
要維修，一定會知道壞在哪裡，從壞在哪裡去找失效模式
失效模式分析又可分為DFMEA/PFMEA
看到英文縮寫，應該會覺得好像有點專業
其實品保很多手法或技術可說是一種技巧的包裝
譬如在異常說明時常用的5W1H，其實就是提供使用這方式的人一個思考的方向
在撰寫客訴報告時，這是必須要有的思維
你需學的抽驗統計、品管七手法、管制圖也是工具
工具會產生出結果，但要去判斷數據背後的意義
已經都照AQL抽樣了，怎麼還會沒檢出不良品，抽樣手法是不是有問題
魚骨圖很熟了，是不是在一看到問題就能分層拆解到根部真因
這些都是品保吃飯的工具，重要的是知道何時選用
譬如QC站的檢驗記錄表，按照各檢驗項目點檢記錄，這就是七手法之一的查檢表
再以ISO來說，以常見的ISO9001舉例
ISO是以流程導向的管理，事實上ISO不會去規定要看100個數據
而是你的公司在制定三四階文件時，把抽樣數給這樣規定了
ISO要檢查的是你們有沒有照你們所制定的流程去執行
當做假數據的時候，這程序的意義就失效了
該去檢視的，是這種執行方式有沒有辦法改善，沒辦法改善，流程就該檢討
大家都怕錯，但更怕的是沒有提出有效的改進方式
溝通也是門學問，品保要能做好各部門的橋樑
產品不良或生產困難
是設計的問題、原物料的問題、生產手法的問題、機台治具的問題
品保要能釐清，進而要能跟相關單位溝通
這是從品檢就可以學到的
後面，一步步展開，切入品質工程、品質系統等
當你累積經驗了，回過頭來看，這些檢驗量測都是很基本的繁瑣工作
但也因為這樣才能磨出基本功
卡尺怎麼使用才是正確的，待測物要量在哪個位置才正確
當你掌握正確量測方式之後，以後你做Gage R&R出現偏差了
你的經驗就會幫助你有效快速找出問題
Gage R&R做好了，MSA（量測系統分析）的執行才有意義
未來你會接觸客訴報告這塊
好的客訴報告，要能清楚描述問題狀況（5W1H）、原因分析（魚骨圖分析）
針對真因，訂出暫時圍堵對策跟長期改善對策
對策訂出之後要進一步追蹤對策的有效性
怎麼去改善跟追蹤，是可以挖很深的
報告可以幾句話敷衍，也可以認真好好執行
也許你在規模較小的公司只要寫個長短期對策就好
慢慢的你會進步到寫完整格式的報告
8D report要會寫，改善方案除了有效性，還要兼顧到改善成本跟執行效率
客戶會來稽核，你就是品質代表
客戶提問以前的案例，要能回覆改善狀況
同樣的，你會去稽核供應商或外包商
你知道來料的問題，你就也懂得如何查找供應商的問題
在後面品保的工作會開始往更專的方向走
廠端的品保、設計端的品保、供應商管理的品保、品質系統的品保
懂機構/電/材料特性的，可能走FA
懂化學的可能走GP
擅流程管理的可能走ISO/稽核
可以學TS16949，可以學6 sigma
但這些都需要你現在打下的根基
品保要比其他單位更懂流程，要比其他單位更心思縝密，要更能有溝通技巧
你不見得樣樣都會，但要能在遇到事情時找到對的方式，請適合的人協助
在下也是從品檢學起，從拿卡尺、打檢驗報表開始
但因為經歷過這些基本工作，所以知道如何從基礎去思考
知道生產、檢驗、設計的盲點
才知道如何去看問題的根源
品保做了不短的時間，從品檢到品管一直到品保
接觸過的產品隨更換公司，從網通到半導體到傳產再到車用電子
工作內容從檢驗產品到管理流程再到全面性的品質審查
的確是從檢驗員拿工具到後來在辦公室整天看mail跟文件
薪水也有很大幅度的成長，能管事，也能理人
具規模的公司，品保都是具權威性的單位，品保組織也很健全
這是可以深耕的方向
你現在的工作也許不符理想，但總是可以學到東西
別出了公司大門，去新公司面試的時候
「你說說你做品檢會些什麼」
『就....驗驗產品、寫寫報表這樣』
如果能夠說出『依據研發單位及客戶要求的重點去制定檢驗計畫』
那麼你的品保之路就有希望了
回到開頭，品保的範圍可以很廣，別讓自己侷限只是檢驗而已
你還沒出新手村呢
想快速成長的話可以考慮去拿張CQT的證照先
這在品保工作裡不是必備
但可以讓你增加跨進有完整品保組織公司的機會
以上儘量用比較淺白的方式說明品保的工作
我在品保的領域裡也還一直在學
相信板上有更多的品保高手可以更有見地
自己目前也在求職中，共勉之
最後偷推薦自己一下（假PO文真求職 XD）
※ 引述《popo14777 (草草)》之銘言：
: 我當初以為品保的工作是坐辦公室的
: 想當初大學上品質管理課的時候
: 什麼抽驗統計、品管七手法、管制圖等一些統計的觀念
: 感覺好有專業的學問，讓我畢業後想要去做品保!!!!!!!
: 畢業後，做了兩家傳統產業，都是品保員
: 我的工作內容是
: 1.檢驗產品、零件的外觀
: 2.維修員(線上有問題的產品給你維修)
: 3.跑腿(上司與現場幹部的溝通橋樑)
: 4.不良品的處理(要看什麼不良原因，然後分類在包裝起來)
: 真不巧我做的那兩家公司的產品很重，要包裝起來，重的要命(床跟健身腳踏車)
: 5.幫供應廠商擦屁股(若外觀有不良的，要幫他們擦一擦)
: 6.用卡尺量零件後寫數據
: (例如量8個，寫100個假數據，說要給iso看的，寫到手痠!)
: 7.最重要的是有責任的，事情沒做完不能下班，驗不好被作業員罵
: 成品沒檢查仔細就出貨，也被作業員罵
: 第一家薪水17.5k，第二家新水20k
: 唉，錢少就賺了，還要搬重、走來走去、手摸到變黑手、噪音又吵、現場幹部又難協調
: 最重要還有責任、還有壓力，品保的工作根本跟我想像的不一樣!!
: 反觀生管、採購，在辦公室吹冷氣做的爽爽的，薪水還比我高一點
: 我看開了，我下份工作再也不幹品保了
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