<產業訊息>興櫃新星/台睿癌藥臨床試驗 跨步
#CVM-1118 #類管道 #ASCO年會 #抗癌藥物 #大腸癌 #臨床試驗 #技轉授權國際大藥廠 #新穎性藥物 #FDA
台睿生技旗下產品CVM-1118,已在台美兩地進行了一期臨床試驗,並於今年度ASCO年會發表成果,下一步公司將規劃,進行CVM-1118與其他抗癌藥物合併使用之多國中心二期人體臨床試驗,針對大腸癌及肝驗證其抗癌的效果。
台睿期待取得臨床試驗二期療效證明後,能技轉授權國際大藥廠,做全球的藥物開發布局;公司正積極與國際藥廠接洽,建立合作管道,打開授權藥物銷售通路,打入亞洲藥物市場。
台睿為一家新藥研發公司,專注於開發新穎性高之藥物,其中又以癌症藥物為首要目標。
台睿公司的主力研發項目為抗癌小分子藥物CVM-1118,公司共同創辦人暨董事長是簡督憲,總經理為朱伊文,歷經六年的耕耘與經營,目前獲得美國與台灣FDA的認可進入人體臨床試驗。
簡督憲曾任職於美國拜耳(Bayer)大藥廠,參與了世界第一個口服癌症藥物「 蕾莎瓦 」的開發,因此他特地邀請了過去拜耳同事,複製藥物成功經驗,希望讓台睿的新一代口服藥物CVM-1118,繼續向產品上市推進。
台睿的另一位創辦人朱伊文,專長於癌症生物學研究,她找到CVM-1118的獨特抑制癌細胞「類管道」形成機制,不僅獲得美國「科學」期刊的報導,更吸引許多國際大藥廠的探尋。
除了此項抗癌藥物外,台睿的新藥研發項目,還包含用於敗血症輔助治療的Rexis瑞克西注射劑,經由調控病人的免疫機制,期望能增加存活率。
此項產品已獲得台灣FDA核准臨床試驗執行 ,並已在台灣六家醫學中心同步啟動樞紐性三期臨床試驗。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/11074/2626934
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技轉授權國際大藥廠 在 巴打台 Youtube 的最佳貼文
香港今日社論2020年11月11日(100蚊獅子頭)
https://youtu.be/_aDlmUIOBRI
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明報社評
歐美新冠疫苗研究傳來好消息,美國輝瑞藥廠表示,他們伙拍德國生物科技公司合研的疫苗,有效預防率超過九成,市場反應亢奮,憧憬經濟復常,然而全球抗疫之路仍然漫長,以為疫情快將終結是一廂情願。輝瑞疫苗免疫效力有多久,目前並不清楚,生產瓶頸等問題亦需克服,內地研發的多款新冠疫苗,亦面對類似情况;即使技術問題一一克服,歐美還要面對反疫苗運動,美國很多人篤信疫情陰謀論,拒絕戴口罩,遑論接種疫苗,就算有足夠疫苗供應,也無法保證疫情有效受控。全球疫苗產能有限,輝瑞明年可產劑量只夠6億多人使用,預料西方富國將透過預訂協議,購走絕大部分,其他國家及地區若要取得足夠疫苗,相信仍得依賴中國提供。
蘋果頭條
美國財政部今(10日)再宣佈新增制裁名單,增4名以「港版國安法」鎮壓香港異見者的港警高層及中國駐港官員,包括警務處副處長(國家安全)劉賜蕙及國家安全處高級警司李桂華。查冊顯示,劉、李兩人現分別持有西半山嘉富臺及藍田麗港城物業,而且仍有按揭貸款未還清。美國的制裁名單詳列兩人中英文全名、身份證及護照號碼,其中李桂華持有的麗港城住宅地址亦被公開。查冊顯示,李早於2013年12月以480萬元購入涉事單位,實用面積517平方呎,並獲中銀香港批出336萬元按揭貸款,餘下144萬元「首期」則為政府借出的貸款。查冊又顯示,李在今年4月已還清政府借出的144萬元貸款,不過中銀的按揭則仍未見還清;而按現時同屋苑的平均呎價估算,單位樓價已升值至約736萬元。
東方正論
衣食住行,樣樣都加,租金貴,樓價高,生活在香港本來已十分困難,現在遭逢疫境,經濟蕭條,市民面臨失業減薪,商戶生意劇減,營運成本卻不減,無論怎樣節流,電費都是必要支出。兩家電力公司醞釀加價,引起各界關注,政府年初起向住宅用戶發放共2,000元電費補貼,到下月便會完結。最新消息兩電未承諾明年減價,只是凍結電費,一毫不減,市民未有實質減輕負擔。港燈及中電昨日派代表前往立法會,在經濟事務委員會上交代明年電費調整,兩電聲稱增加機組為天然氣發電,面對巨大的電費調整壓力。但由於國際油價下跌,燃料調整費亦降低,抵銷基本電費的增幅,故來年港燈的淨電費維持每度電126.4仙,中電每度電仍舊121.8仙。
星島社論
全國人大常委會一連兩日開會,據悉,在今日閉幕會議將通過制訂涉及取消本港立法會議員資格的框架安排決定,包括確立議員被撤銷資格的標準,以及授權特區政府,可直接按框架標準撤銷不達標議員的資格,毋須經過法庭程序。據了解,今日一旦人大常委會公布決定後,政府擬隨即執行決定,宣布被DQ議員名單,料包括公民黨楊岳橋、郭榮鏗、郭家麒及專業議政梁繼昌四人。行政會議成員兼資深大律師湯家驊表示,過去幾年有很多人不斷去測試中央底線,中央「有需要不斷一條條底線劃清楚」,正是「求仁得仁」。人大常委會昨起一連兩日召開會議,據新華社報道,昨午會議在北京人民大會堂舉行,由委員長栗戰書主持,未提及有討論香港的議題。
經濟社評
疫情肆虐歐美之際,美國輝瑞藥廠研發的疫苗,傳出成效高的好消息,為控疫帶來曙光,也對其他藥廠起鼓舞作用。然而要讓全世界人都接種疫苗,先要解決疫苗有效性、安全性、保護力持久性、價錢便宜4大關鍵問題,而中國箇中扮演重要角色,西方與中國須衷誠合作,切勿各自為政。輝瑞與德國生物科技公司BioNTech宣布,其合作研發的疫苗保護效用率高逾90%。輝瑞準備向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,年底開始投產。目前有10款疫苗進入第三階段臨床測試,輝瑞先拔頭籌取得進展,可謂是個里程碑。由於輝瑞是舉世知名大藥廠,測試結果自然令人覺得可信,在當前歐洲多國為控疫要再度封城,美國每天單日新增逾10萬宗確診,無疑是在黑暗裏帶來一綫曙光。
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香港今日社論2020年08月25日(100蚊獅子頭)
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明報社評
疫苗研發競賽如火如荼,多國爭相與疫苗製造商簽訂預購協議,甚至資助研發,港府亦表示將採取雙管齊下採購策略,包括參與國際疫苗聯盟,以及直接聯絡各地疫苗商採購。科學家能否研發出高效疫苗,乃是未知之數,疫苗採購必須漁翁撒網,不能只押重注於某一兩種疫苗。疫苗民族主義、國際政治操作、富國優先利己,全都有可能影響日後疫苗供應,國際疫苗聯盟希望,全球不論富貧明年底前都有疫苗可用,可是富國未有積極響應出資,有可能令計劃成效大打折扣。坐待疫苗面世,不確定因素太多,刻下香港首務仍是建立起一套高效控疫系統,讓疫下經濟民生盡量持續復常,疫苗作為長遠輔助工具,如何引入應以科學為本,避免政治化。中美歐俄爭相研發疫苗,大國競賽愈演愈烈,俄國率先註冊全球首款新冠肺炎疫苗,在美國,總統特朗普不斷向食物及藥品管理局(FDA)施壓,指控有人「蓄意拖慢」疫苗審批進度,《金融時報》更透露,特朗普政府放眼大選,考慮不等臨牀實驗結果,強行在大選前授權英國牛津大學及阿斯利康藥廠研製的疫苗,在美國全面使用。
蘋果頭條
美國共和黨全國代表大會今日在北卡羅來納州夏洛特(Charlotte)登場,總統特朗普正式獲得提名競逐連任,他周一現身會場,豪言共和黨只有在「選舉被操縱的情況下才會輸」,指民主黨企圖利用選民對武漢肺炎疫情的關注而「偷雞」。他重申郵寄投票有舞弊風險,說選民懂得在安全情況下親身到票站投票。他周四晚會在白宮南草坪發表接受提名演說。特朗普競選團隊周日在官方網站公佈特朗普第二任期的政綱,內容涉及就業及應對武漢肺炎疫情等不同領域,其中更有獨立章節提及中國問題,排在十大重點施政領域的第3位,強調要結束美國對中國的依賴。特朗普第二任期的政綱標題是「為你而戰!」(Fighting For You),分為十大項,包括就業、消除武漢肺炎、科技創新、保護警隊、教育及健康等議題,其中與中國有關的議題亦獨立一項。
東方正論
百無一用是廢官,因為防疫出現漏洞,爆發第三波新冠肺炎疫情,令到本來已經放寬的社交距離政策又要突然收緊,二人以上禁聚令及晚市禁堂食措施一再延長,已經實行超過一個月,原定今日屆滿,據消息指政府考慮再延長禁令,待完成為期兩周的全民檢測後,才會考慮放寬禁聚令及禁堂食令。抗疫刻不容緩,禁聚令等相關措施雖然惹來爭議,但似乎能收一定效用,昨日新增九宗確診個案,為第三波疫情爆發以來,首次回落至單位數字。抗疫還未成功,當然還需努力,全民檢測將於下月一日開始,初步預計為期七日,再按進度延期不多於七日,即是希望十四日完成計劃。若消息屬實,食肆最少等到九月中才能恢復晚市。
星島社論
屹立北角逾六十載的北角皇都戲院大廈,兩年前獲新世界申請強拍,最新土地審裁處昨批出強拍令,底價逾四十七億元,創歷來金額最大的強拍底價紀錄;目前已集齊約百分之九十八業權,餘下五個單位並未收購,部分屬失蹤小業主或未能聯絡上。新世界表示,積極考量如何保存前皇都戲院的精髓,期望在統一業權及詳細勘察建築物的結構後,積極探討保育戲院相關部分的可行性和方案。據了解,該公司有意將項目打造為北角地標。該廈屬一級歷史建築物保育問題一直備受關注,惟最新土地審裁處昨以底價為四十七億七千六百萬元批出強拍令,創下歷來強拍底價最多紀錄,對比兩年前申請時估值逾三十一億元,高出約五成三;而對上一個最高估值強拍項目為西半山美麗臺,二〇一四年申請強拍時估值達近三十億元。
經濟社評
深圳創業板改革後,首批上市股份昨日掛牌,悉數上升,國務院副總理劉鶴聲言,深交所要成為創新資本中心和世界一流交易所。面對波譎雲詭的中美關係,深圳及上海急速改善資本市場營運,香港金融市場要再顯神通,政府與港交所須鞏固優勢、反思不足,理順與內地城市的競合關係,促進大灣區和國家整體發展。深創板首批共18家註冊制上市企業共集資200億元人民幣,昨天全數高於招股價收市,康泰醫學一度攀升29.3倍,最終升10.6倍,對亟欲在美國退市、尋求回歸A股的紅籌,有意套現的創投基金都是好消息。新經濟前年已貢獻內地GDP的16.1%,今後將是內循環經濟的火車頭,中央明顯致力發展直接融資,扶持各式科企。據劉鶴解釋,推進創業板改革並試點註冊制,可為下一步中小板和主板註冊制改革奠定基礎,希望創業板與其他板塊各有側重、相互補充,形成多層次市場體系。
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