➥【異體造血幹細胞移植病患接受輝瑞/BNT疫苗後的安全性及抗體反應】:此法國單一中心觀察性研究納入117位未曾感染過COVID-19的異體造血幹細胞移植病患,檢驗其在第一劑輝瑞/BNT疫苗後(於施打第二劑疫苗時)及第二劑輝瑞/BNT疫苗後一個月的抗SRAS-CoV-2棘蛋白(S)抗體濃度。研究採用Roche試劑檢驗抗S抗體濃度,≥ 0.8 U/mL即為陽性反應,最高檢驗數值達250 U/mL。
117位患者兩劑疫苗的平均接種間隔為22 (16-37)天。在接種第二劑時,63 (54%)位可測得抗S抗體,其中4 (3%)位抗體濃度大於250 U/mL;於第二劑後平均35 (18-77)天,97 (83%)位可測得抗S抗體,其中72 (62%)位抗體濃度大於250 U/mL。無法產生抗體反應的相關因子包括:半相合移植(haplotransplant)、一年內接受移植、淋巴球低下(<1000 cells/μL)及在疫苗接種時接受免疫抑制劑或化學治療。分別約48%、39%的病患在第一劑、第二劑疫苗後出現第一級或第二級的副作用。病患後續平均追蹤58 (39-98)天,期間均未感染COVID-19。
此小規模觀察研究顯示,高達83%的異體造血幹細胞移植病患在接受2劑輝瑞/BNT疫苗後可以產生抗S抗體反應,而且沒有出現重大疫苗不良事件。不過,此研究僅檢視抗體反應,由於此族群病患的T細胞免疫功能可能與一般人有所差異,因此疫苗在此族群所引發的細胞免疫情形,仍待... 完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2717/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
📋 JAMA - 2021-09-14
Safety and Antibody Response After 1 and 2 Doses of BNT162b2 mRNA Vaccine in Recipients of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant
■ Author:Amandine Le Bourgeois, Marianne Coste-Burel, Thierry Guillaume, et al.
■ Link:https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2784061?resultClick=1
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/07/23
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
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「抗體反應」的推薦目錄:
抗體反應 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最讚貼文
輝瑞/BNT新冠疫苗對5-11歲族群安全且可產生極佳中和抗體
將申請EUA
這集podcast來談談BNT將送兒童的EUA了!還有佛奇對於booster政策FDA打臉白宮的說法。
1.輝瑞/BNT發布臨床試驗結果的新聞稿,在5-11歲的兒童收案2,268人,劑量是10 ug,是12歲以上30 ug的三分之一。接種2劑疫苗,施打間隔為21天。
2.此臨床試驗在美國,芬蘭,波蘭,西班牙等國超過90個醫學中心執行。
3.在第二劑後28天所測得的中和抗體,與先前16~25歲接種30 ug疫苗後的抗體反應相當(不劣於)。
抗體效價GMT分別是1,197.6 [95%CI, 1106.1, 1296.6])還有1146.5 (95% CI: 1045.5, 1257.2) 。
4.輝瑞/BNT預計將此第三期臨床試驗投稿,也會送交法規單位進行EUA緊急授權使用。
04b解讀:
1.新聞稿中僅有提到兩組不良反應也相當。還沒有公布詳情。但當然兩千人的資料是看不太到心肌炎的,我想FDA最近又有得忙了,11歲以下施打mRNA疫苗完全是新的領域,審查委員一定會非常關心大量施打下是否會有不良反應。
2.佛奇說,若審查順利,美國的小學生有望在萬聖節前,也就是10月底前開打BNT疫苗!
3.最後兩個年齡段也還在進行臨床試驗,包括2~5歲還有6個月到2歲的資料,預計今年第四季會出來。
4.至於台灣要不要跟進?我想完全不急,先看看接下來美國若開始大量施打兒童後的不良反應通報,還有真實世界的有效性數字出來,再謹慎的做風險和獲益的決定吧!
抗體反應 在 天下雜誌 Facebook 的最讚貼文
【需要加強劑嗎?人體對Covid-19的免疫效果能持續多久?】
針對疫苗接種,至今為止市面上受批准的疫苗,都產生了強烈的抗體反應。但面對病毒威脅,到底可以持續多久?半年還是一年?
抗體反應 在 有話好說 PTSTalk Youtube 的最讚貼文
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國內應該開放疫苗 #混打 嗎?在今(30)疫情記者會上,指揮官 #陳時中 回應媒體提問混打,首度鬆口相關試驗「正核可中」。中研院生醫所兼任研究員 #何美鄉 昨也在有話建議,台灣可以參照國外經驗,自己進行 AZ 混莫德納的小型試驗。
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究竟疫苗混打的安全性及有效性該如何評估?何美鄉和 #林氏璧 醫師分別以德國、英國研究資料,為大家帶來精采討論。
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目前國外完成的 AZ/BNT 混打研究,成果多屬正面。據英國牛津大學最新試驗,AZ/BNT 施打後的兩個月內,棘蛋白抗體量近於兩劑都施打BNT 的水準,更比兩劑都打 AZ 高出 9.2 倍。
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德國研究也得出類似結論, AZ/BNT 的抗體反應比 BNT/BNT、AZ/AZ 更好,且針對三種變種病毒株皆然。至於副作用,德國混打者僅輕微不適,英國混打者雖出現四起嚴重不良反應,但已排除與疫苗相關。
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AZ/BNT 的混打效果帶來什麼啟示?何美鄉認為,台灣應仿效他國的試驗,自行建立 AZ/莫德納 數據,且人數不必多,數十至數百人就足以比較。事實上,英國牛津正繼續進行下一階段的臨床實驗,將莫德納、Novavax 加入混打。若台灣有意願,執行一個混打的研究將不會是問題。
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▎完整節目|https://youtu.be/LIQeNSyRlmM
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抗體反應 在 果籽 Youtube 的最佳貼文
寵物診斷病毒3個方法 抽血同病毒測試有乜唔同作用
武漢肺炎來襲至今,有1貓3狗因與患者同住,而被送往港珠澳大橋口岸動物居留所接受檢疫。當中一隻松鼠狗對病毒基因測試呈「弱陽性反應」。其後漁護署在徵詢專家的意見後,判斷小狗屬「低程度受感染」。本月12日,漁護署更新指,小狗在血清測試中呈「陰性反應」,即狗隻體內未有出現相對應的病毒抗體。不同的檢疫測試,出現截然不同的結果。究竟在甚麼情況下,動物會視為感染武漢肺炎病毒?當中的醫學概念,你又是否了解得宜?
動物怎樣才會確診武漢肺炎?
現時由漁護署大龍獸醫實驗室聯同香港大學,為動物進行檢疫。香港大學公共衞生實驗室科學副教授嚴慧玲書面回覆《動物蘋台》指,現時專家以3種監測方法去判斷動物是否感染新型冠狀病毒。其一是聚合酶連鎖反應測試,即大眾認識的病毒基因測試。原理是將動物樣本中的脫氧核糖核酸(DNA)放大,並偵測病毒的核糖核酸(RNA)是否與新型冠狀病毒脗合。其二是在動物的樣本中,找到具傳染性的病毒。其三是透過血清測試,監測動物體內對病毒的抗體反應。一般而言,動物受感染約2周後,身體會產生病毒抗體。若然動物體內的病毒抗體強度高,代表動物已受感染,免疫系統曾因而抵抗過病毒。
影片:
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