#今日疫情重點【台電大樓已3人群聚感染,同層樓員工擴大採檢、啟動分流上班;高端疫苗僅預約41萬人,再開放至20歲以上皆可預約;9人接種疫苗後仍突破性感染,專家呼籲:疫苗仍可預防住院、重症】
台灣今日新增6例本土COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)確診病例,另有5例境外移入。其中本土確診個案分布於北市4例、新北市2例,值得關心的是,有4例目前關聯仍不明,且台電大樓至今同層樓已有3人確診,屬於群聚事件,指揮中心與台北市衛生局討論,正擴大採檢,以及啟動分流上班。
此外,高端疫苗預約接種人數,截至18日上午12點,已有41萬9,220人完成預約,仍有20萬左右的疫苗剩餘量。因此,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中宣布,高端疫苗擴大預約接種年齡層至35歲~20歲,曾在8月13日前有意願登記的民眾,將可列入施打對象。
■ 新增6例本土,台電群聚案密切關注中
陳時中今表示,北市的台電大樓目前已有3人確診,前兩人確診時,就已經進行部分居家隔離,但今日再新增1例個案,因此整層樓人員都會進行PCR、快篩檢測,下午結果將陸續出來、整棟大樓也已做好完整消毒,明起整棟樓都分流上班、人數減半。
台電今日也表示,自8月11日傳出確診案例,就已要求接觸者居家隔離、每5天採檢一次,又於16日發現確診個案,目前擴大因應措施,總管理處所有人員、電力調度相關人員都會採檢,昨日已完成176人,加上今日將會完成300多人檢驗;總管理處則會消毒後全面淨空3天。
此外,這起群聚案件中,有一名是接種完兩劑莫德納疫苗的孕婦,卻仍發生感染。指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥表示,該案在8月13日接種第二劑疫苗,14日就發病,因此不算是有疫苗完整保護力後被感染的個案。
■年輕人可接種疫苗了!高端疫苗開放至20歲以上皆可預約登記
全台AZ、莫德納疫苗不足,全台逐漸進入疫苗真空期。高峰時單日可接種20多萬人,昨日則接種4萬9,439人。莊人祥在記者會後受訪表示,目前全台的疫苗涵蓋率為39.4%,劑次人口涵蓋率為42.4%;AZ疫苗剩餘23萬劑、莫德納疫苗剩餘24萬劑,加上還在封緘檢驗的52.4劑AZ與24.96萬劑莫德納。
若按照可接種量能,剩餘的疫苗量約莫一週就能接種完畢,但疫苗下一輪的開放,將優先提供給誰、是否供給作為第二劑使用,指揮中心都還需要研議分配。
而這一波8月16至18日預約登記的疫苗則為國產高端疫苗,目前可用量約61萬劑,適用對象為20歲以上、兩劑間隔28天。不過截至18日預約結果,共有41萬人預約,尚有20萬劑的存量。陳時中因此宣布,將加開疫苗預約年齡層到35歲~20歲,這也代表,只要在8月13日以前有上預約平台登記高端疫苗接種意願者,都能夠在此波預約接種。
■自3月22日起「突破性感染」共9人,皆為接種AZ疫苗
所謂「突破性感染」(Breakthrough infection)是指已經接種完兩劑疫苗14天後,卻仍發生感染。莊人祥表示,目前全台在3月22日開始接種疫苗後,至今共有9例突破性感染個案,而他們接種的都是AZ疫苗,其中有3人是在8月16日之後確診。
林口長庚兒童感染科主治醫師陳志榮接受《報導者》採訪時解釋,並非打完疫苗就代表不會被感染,疫苗的預防效果分成好幾個層次,包含接種後完全不被感染、可能被感染但不會發病、感染後病情變輕微或減少死亡風險。疫苗臨床試驗階段,對受試者不同程度保護的比例、狀況,都會被記錄下來,包括總體保護力、住院率、重症率、死亡率,作為研判疫苗效果的指標。
美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)也在網站中註明,突破性感染預期會發生,因為沒有一支疫苗可以百分百預防民眾被感染。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也援引美國CDC研究資料,認為這一波Delta病毒,造成美國又一波大規模感染,且有些接種完疫苗者感染後的Ct值很低(Ct值愈低,病毒量愈高),其他國家如以色列等也有類似情況。
但他表示,研究也看到,這些接種完疫苗的確診者,雖然一開始病毒量高,但可傳播期很短,且較不會發生住院、重症,都比沒打疫苗的感染狀況好很多。不過面對Delta病毒,就算打完疫苗仍要做好防護,例如戴口罩等措施。
■莫德納擬開放12~17歲青少年接種?指揮中心:已發文向食藥署申請
《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)(https://reurl.cc/NrWbGq) 在8月11日刊登一篇研究,是美國在4月1日至6月11日針對12~17歲青少年,分別提供2,489人接種莫德納疫苗、1,243人接種安慰劑的對照研究。結果發現,青少年並無產生特別副作用,普遍包括發燒、頭痛、肌肉痠痛、倦怠等等,認為具有安全性;血清陽轉率達98.8%、抗體量則有1401.7,比18~25歲者抗體量還高,因此研究認為12~17歲青少年接種莫德納疫苗,與18~25歲年輕成人的免疫反應相似。
而台灣是否會開放12~17歲青少年接種莫德納疫苗?陳時中表示,日前已發文向食藥署申請,也許今日下午食藥署就會回文確認,之後再請專家小組研議如何使用,原本青少年只能接種BNT疫苗,未來就會多一種選擇。(文 / 陳潔;設計與資料整理 /江世民、戴淨妍;攝影 / 余志偉、林彥廷)
#延伸閱讀
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#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查,中和抗體數據未達標準;食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗,8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今(16)日公布,新增8例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案、2例境外移入,無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗,可提供第六輪預約民眾接種,且未來視封緘情形可能再增加數量,預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外,今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」(以下簡稱聯亞疫苗)未通過緊急使用授權(EUA),造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程,表示昨(15)日邀集22名專家召開會議,臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,但中和抗體數據與AZ疫苗相比,未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準,最後經專家投票結果,4人補件再議、17人不同意通過(主席不參與投票),建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明,表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及,不只是中和抗體數字,食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標,包含T細胞免疫反應,以及對抗變種病毒株的能力,將向醫藥品查驗中心(CDE)與食藥署申訴。
聯亞聲明提及,目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體,對於Delta病毒株皆大幅下降,而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價……,食藥署公告標準是原始病毒株,並非目前的流行株……,」換句話說,聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒,也能對抗印度Delta變異株等變異病毒,對目前只比較AZ的中和抗體並不公允,表示非常遺憾。
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■ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成,公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例,其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例,有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計,5月11日至8月14日累計14,644名確診個案,有13,178人解除隔離,比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況,指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%,劑次人口比為41.86%;其中65至74歲族群接種率達78.34%,75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示,目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑,莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約,可接種疫苗為高端疫苗,符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約,約佔4成。
指揮中心公布,自8月2日起截至今日,食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗,效期最接近者為今年9月23日,最久則到明年1月1日。陳時中表示,如果未來還有封緘檢驗合格的劑數,不排除再加入平台,但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
■ 聯亞疫苗未通過EUA,股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,會議結果建議不予核准專案製造,讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥(6562)股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元,但未通過的消息一出,在10分鐘內股價跳水,最低跌至100元,最大跌幅超過百點,最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程,昨(15)日邀請國內化學製造管制(CMC)、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,疫苗安全性可接受,具免疫細胞反應趨勢,但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比,則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會,主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
■專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」,推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據,僅表示可由聯亞決定是否公開。對此,一名專家指出,「二期期中報告的資料,確實屬商業機密,廠商有權不公布,但國外的狀況,知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想,是否可以進入三期臨床試驗,則是業者的商業考量,但提出臨床試驗後,當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,此次聯亞沒有通過的原因,主要在於中和抗體數字不夠高,無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會,聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3;但同樣由中研院負責,高端的中和抗體數字則有662。(延伸閱讀:【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq )
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多,不過高端、聯亞都是中研院負責執行,兩者能夠比較,也可看出抗體有差距。同時,因為不同實驗室的數字差異太大,目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考:莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400,聯亞雖未公布確切數字,但因未通過國內EUA相關標準,推測比AZ還要低,應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權,無法在此時加入接種行列,接下來計畫為何?《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示,廠商有三條路可選擇:第一,改變設計,持續研發到抗體達標,但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過;第二,雖然抗體不足,但認為疫苗仍可能生成足夠保護力,而繼續往下進行三期研發,照正常流程完成疫苗研發,再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核;最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示,聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑,陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量,但EUA通過後才會封緘供民眾使用,前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力,莊人祥表示合約沒有完全失效,聯亞還是可以再提EUA申請,或等待三期試驗結果,只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐,或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
■國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較,對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者,比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值,且須同時達成以下兩個標準才算合格:在95%信賴區間的前提下,一、中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)下限須大於0.67,二、血清反應比率(sero-response rate)下限須大於50%。吳秀梅亦說明,已通過EUA審查的高端疫苗,在95%信賴區間時,中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率為95.5%,皆遠高於審查要求,因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心(CDE)醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程,目前國產疫苗在廠商自行研發時,食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條,因緊急公共衛生需求,廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權,由食藥署召開專家會議審查,核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示,會議中包含眾多審查項目,以確認產品品質、療效、安全性,且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面,須先完成動物的藥毒理試驗,臨床試驗則要有3,000名以上的受試者,並追蹤一定時程,才能符合國際上的審查要求。
(文/陳德倫、陳潔;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、張家瑋、林彥廷)
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#今日疫情重點【新增境外移入14例,為5月以來最多;第二劑接種將進入高峰,指揮中心精算疫苗數量,再決定接種對象;陳時中解釋機組員「3+11」規定,認為並非疫情爆發破口】
中央流行疫情指揮中心今(13日)宣布,台灣共新增18例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,分別為4例本土、14例境外移入。其中境外移入個案為5月以來最多,指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥表示,是5月起社區感染後,境外移入單日新高,分別來自阿拉伯聯合大公國、美國、柬埔寨、中國、印尼、印度、泰國入境。
此外,指揮中心今日也公布從7月2日入境普篩後的病毒基因定序,共127例中,Delta變異株42例佔最多,Alpha變異株39例、Beta變異株6例、Gamma變異株6例、Epsilon變異株5例、Theta變異株2例,以及哥倫比亞株1例(B.1.621)。
昨日航空公司機組員檢疫規定「3+11」又再度被提出是此波社區大規模疫情的破口。陳時中今日在記者會花上近10分鐘,解釋來龍去脈,並認為沒有證據連結「3+11」與社區感染有直接關係。
■新增4例本土、14例境外移入、2例死亡
今日新增4例本土病例,其中有3例居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,分布台北市、高雄市各2例,尚有1例關聯不明。而今日的2例死亡個案,為80多歲與60多歲男子,皆有慢性病史。自5月11日~8月11日3個月以來,累計公布1萬4,615例確診個案,已有1萬3,142人解除隔離,比例達89.9%。
指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示,接下來第六輪疫苗將接種高端疫苗,目前登記高端者有113萬人,扣除其他疫苗也可接受,陸續接種者,約有90多萬人。此波高端疫苗量預計將有60萬劑,但目前食藥署完成封緘檢驗共5批約35萬劑左右,陳時中說,詳細數目還要等確認過後,才知道這波可以開放多少給民眾接種。
■8月6日~12日定序出6例境外移入病毒基因序列,其中4例為Delta病毒株
指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,上週的境外移入個案病毒基因序列分析結果出爐,一共有6例,其中4例為Delta病毒株、1例Alpha變異株,另一例則為哥倫比亞變異株B.1.621(尚無希臘字母代稱)。
羅一鈞表示,今日報告6例病毒定序分析,分別來自英國、美國、以色列、馬來西亞及中國入境。其中較特別的是一名境外移入確診者感染了哥倫比亞變異株,自7月2日入境普篩起,全台已偵測到7種變種病毒株,境外移入共127例定序,包括Alpha變異株39例、Beta變異株6例、Gamma變異株6例、Delta變異株42例、Epsilon變異株5例、Theta變異株2例,以及哥倫比亞株1例。
根據世界衛生組織(WHO)網站,哥倫比亞株最早在今年1月被偵測,於5月被列入變異株名單,目前歸類於「需要進一步監測」的類別(Currently designated Alerts for Further Monitoring)。羅一鈞表示,這株病毒株有Beta、Alpha株有的「E484K」、「N501Y」變異位點,有增加傳播例、降低疫苗保護力的情形,目前已在28國出現蹤跡,但還沒有詳細的致死率、傳播率報告。(【圖解說明】COVID-19病毒變身全解析:https://bit.ly/3ii1YeB)
■二劑疫苗如何安排接種?指揮中心:精算中,但1~3類混打有造冊
目前全台疫苗不足,根據指揮中心統計,截至8月11日疫苗剩餘量,AZ疫苗約剩 32萬劑(中央庫存約6.7萬劑)、莫德納約49.2萬劑(中央庫存約4.8萬劑)。陳時中表示,目前已有900萬人接種第一劑疫苗。
不過,台北市醫師公會近期發文給衛生局,表示目前許多已達第二劑接種時間的一線醫護人員,但因為要自行預約疫苗,發生無法預約成功的情形;基層醫療協會也發表聲明,認為基層診所未列在專責醫院的一線醫護名單,但同樣會接觸病患,屬於高風險族群,希望可以儘速完成兩劑疫苗。
台北市醫師公會常務理師洪德仁表示,目前發函給衛生局,但尚未收到回應,醫護的第二劑疫苗,還未能全數預約打到,不管是兩劑相同疫苗,或是混打,疫苗量皆不足;混打部分,目前指揮中心也僅提供專責醫院醫護,同屬於第一類的基層診所,卻沒有辦法混打。他也質疑,目前醫護的二劑疫苗都還不足,最前線的醫護無法得到完整保護,而目前封緘檢驗的9.96萬劑莫德納疫苗,指揮中心也尚未決定要如何分配。
不止醫護擔心,對民眾而言,接下來二劑疫苗如何接種、何時能接種也是問題,是否按照優先族群造冊接種或是個別預約?更有開放混打而接種不同疫苗的問題。對此,陳時中回應,他表示希望已接種一劑的民眾,還是必須到疫苗預約平台登記二劑,但目前混打的醫護,則都有造冊。
莊人祥接受《報導者》採訪時表示,以目前來說,需要接種二劑的人數比較少,所以AZ、莫德納都是符合接種時間就可以預約。「但接下來勢必要打二劑的人愈來愈多,就得看每一批到貨的疫苗量,指揮中心精算決定第一劑、第二劑的疫苗量,再由這個量去討論,現階段應該提供給哪一類接種。」混打部分,莊人祥則表示目前是將第二劑疫苗直接跟專責醫院對口,由醫院去造冊人數。
至於有些民眾是在近期才確診為第九類族群,但卻因為未在統計期限內不能接種疫苗。對此,陳時中表示,目前第九類統計到5月31日以前,有健保就醫、診斷代碼的民眾,但若有特殊情況,會再請專家討論。
■說明3+11並非破口,陳時中,不敢斷言,但與社區感染沒有證據連結
自今年5月社區大規模疫情爆發以來,一直出現機組員防疫政策放寬為3+11是破口的聲音。對此,陳時中解釋,經過3個月的廣泛疫調採檢,認為社區感染跟機組員沒有相關連結,機組員諾富特染疫案是一起群聚事件,但並非疫情破口。
陳時中表示,去年(2020)12月31日以前,主飛長程的機組員都是3+11,即3天居家檢疫加上11天自主健康管理,且不需PCR檢驗。但去年底發生長榮外籍機師確診並傳染到社區,因此決定加強管理。
今年1月1日~3月11日,長程機組員改成7天居家檢疫,採檢PCR陰性,再加上7天自主健康管理,過程中採檢6,272件皆為陰性;考量機組員染疫風險以及身心健康的平衡,自3月12日~4月14日改成5天居家檢疫,採檢PCR陰性,再加上9天自主健康管理,並要求主管機關加強管理,短程則為14天自主健康管理;最後再於4月15日改回原本策略3+11,直到6月11日。
陳時中也表示,4月中的華航諾富特案件,疫情從航空公司、同住家人到社區,而後採檢相關接觸者3,251人全數陰性;整起華航、諾富特案居家隔離與集中檢疫者共1,790人,檢驗結果都沒有關聯不明的個案確診。他在最後提及,雖然不敢斷言,但是釐清相關過程後認為,沒有證據可以將機組員染疫案,與後來的社區感染爆發有關聯。
(文/陳潔 ;設計與資料整理/黃禹禛、戴淨妍 ;攝影/林彥廷、唐佐欣 )
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林冠廷醫師 在 台客劇場 TKstory Youtube 的精選貼文
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林冠廷醫師 在 新聞挖挖哇! Youtube 的精選貼文
再不解封台灣人快撐不住了?疫情肆虐七月恐爆發崩潰倒店潮?
台灣人該如何度過這波疫情下的經濟風暴?
⭐呂文婉全裸防疫!快篩陽性的確診生活!
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⭐柯文哲防疫崩盤?解封前的疫情、政治與民心!
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⭐李蒨蓉自爆離婚?不忍了崩潰痛訴老公惡行?
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⭐台灣疫情未爆彈?七月解封變種病毒現凶兆?
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⭐同情汪小菲可憐?黃宥嘉犀利剖析大S婚姻
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⭐連戰打「特權疫苗」真相揭曉?台灣解封希望真落空?
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⭐柯文哲無總統命?命理師鐵口預言2024總統大選!
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⭐國產疫苗成救星?醫師曝光驚人防護力數據
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⭐兩岸婚姻怎幻滅?大S鐵了心離婚的真正原因
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林冠廷醫師 在 問醫生選擇- 牙齒矯正板 - Dcard 的推薦與評價
最近要開始帶牙套,諮詢了很多家牙醫,目前有兩家牙醫在猶豫:第一家何思坤林冠廷醫生,價錢:12萬,醫生經驗:2.3年(他自己說的),距離:騎車6分鐘 ... ... <看更多>
林冠廷醫師 在 【新竹縣竹北市】晶皓牙醫診所- 林冠廷牙醫師 - 牙醫評價網 的推薦與評價
竹北市有推薦的牙醫師嗎?晶皓牙醫診所林冠廷牙醫師評價好嗎?下面為大家整理牙醫林冠廷相關資訊:牙醫師:林冠廷院所名稱:晶皓牙醫診所預約電話:03-6683456分區:北 ... ... <看更多>
林冠廷醫師 在 名醫之子成YouTuber 台客劇場林冠廷:我爸從沒要我當醫生 的推薦與評價
林經甫是台灣醫界和文化界名人,不僅創辦協和婦女醫院,八○年代末在大稻埕創建「台原亞洲偶戲博物館」,推廣自己收藏的萬尊戲偶。為回應各種質疑,林冠廷 ... ... <看更多>