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【浩鼎新藥報喜 股東會受關注】

生醫指標股浩鼎明（22）日將召開股東會，將釋出的新藥開發和國際合作授權進度，攸關新藥族群走勢，因此本次股東會頗受矚目。

因新冠肺炎疫情影響，防疫股成為多頭總司令，股價持續飆高，日前合一新藥解盲達標和授權案，更一舉登上市值王…

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浩鼎：新藥臨床三期 將與FDA討論細節

2017-01-10 20:44經濟日報 記者黃文奇╱即時報導

浩鼎內部人員因案遭起訴，不過浩鼎新藥開發進度似不受影響，浩鼎10日公告，旗下新藥OBI-822的臨床三期試驗設計，將與美國食品藥物管理署（FDA）選定之適當時程召開諮詢會議，這也是浩鼎新藥解盲後，公司對新藥開發進度首度鬆口，也顯示浩鼎全力鎖定美國市場，要進軍全球。

浩鼎案起訴中研院前院長翁啟惠、董事長張念慈等六人，公司內部10日表示，大家都對此案深表信心，也堅信此次打擊是「黎明前的黑暗」，公司的產品開發進度一定不受影響。

雖然10日輿論均指向翁啟惠、張念慈二人的貪污與行賄罪嫌，但公司股價表現淡定，股價並未如預期的「大跌」，上市櫃生技指數振幅也都在1%以內，顯示此案對生技產業的影響日微。

浩鼎10日股價歷經一日的震盪，小幅跌2.48%，守住294.5元，業界分析，顯示一般散戶手上的持股，已經在此波起訴傳聞前已經陸續出脫殆盡，底部逐漸形成。

浩鼎10日公告，旗下OBI-822的臨床三期試驗設計之規劃一直積極進行中，已與美國FDA商擬出二期後三期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定之適當時程召開此諮詢會議。

對於浩鼎近幾個月來首度「鬆口」新藥開發進度，業界分析，顯示公司對OBI-822解盲不如預期後，該產品的臨床三期設計已經完備，下一步就等著要跟美國FDA討論臨床設計細節，因此預估這個諮詢會議應該不會拖過1月。

據了解，浩鼎對於內線、行賄案已經全面備戰，近期與律師團持續擬定攻防策略，公司表示，檢方所提出的證據，日前公司已經把有關資料都提供完備，對於仍遭起訴，確實感到「意外」，但一定會盡最大的力量捍衛清白。此外，公司的產品研發進度也不會受到影響，會朝向既定的計畫與目標邁進。