在弗吉尼亞州夏洛茨維爾，雙胞胎Evan和Lizzy參加了輝瑞針對5至11歲兒童的疫苗臨床試驗。 他們的父親約翰解釋說，雖然他們一家人對疫苗的安全性非常滿意，但得到孩子們的同意才是最重要的。
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同時也有11部Youtube影片，追蹤數超過34萬的網紅從台灣看見世界的故事，也在其Youtube影片中提到，#三立新聞 #消失的國界 #李天怡 ➲ 深度節目及國際時事都在這裡 【從台灣看見世界的故事】 ➲追蹤消失的國界粉絲團：http://bit.ly/SETBorderlessWorld...
疫苗臨床試驗 在 民視新聞 Facebook 的最佳解答
指揮中心也指出，依據該疫苗臨床試驗及國際相關指引顯示，大部分可能出現比較明顯的局部或全身性反應，像是接種部位疼痛、紅腫等常見副作用，但尚未發現嚴重不良反應
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疫苗臨床試驗 在 公視新聞網 Youtube 的最佳解答
前副總統陳建仁參與高端疫苗臨床試驗，日前上節目表示，受試過程沒有任何不良反應，也沒有任何不適，但遭國民黨北市議員王鴻薇指控，受試者中，只有陳建仁知道自己打的是疫苗。15日晚上陳建仁在臉書駁斥是錯誤訊息，強調自己打的是安慰劑，王鴻微再度質疑陳建仁為何能「個別解盲」，是否有特權身分。對此，高端今天說明，因公費疫苗施打擴大，為維護受試者權益，可主動要求緊急個別解盲。
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疫苗臨床試驗 在 有話好說 PTSTalk Youtube 的最佳貼文
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00:00 防疫宣導
00:30 開場：本土+274 陳時中：疫情趨緩可控
06:40 黃軒：度過死亡率高峰 有望緩步下降
10:50 何美鄉：發病 2 週關鍵期 醫療仍嚴峻
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44:40 受試者增加安全較高 EUA通過有基本原則
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疫苗臨床試驗 在 Re: [新聞] 安特羅腸病毒疫苗7月正式在台供貨下一步- 看板Stock 的推薦與評價
話說一半，於是大家就都沒有差別了
到底是一知半解，還是故意省略了很多細節
模糊到大家都一樣呢
我一直都說免疫橋接不是不能用
而是你有沒有足夠的證據
有沒有標準可以依循
新聞說的是安特羅腸病毒疫苗
因此就先來說主角
依循的標準是2018年11月20日，CDE公告的"腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則"
3.臨床試驗考量
4.上市要求
可以細讀
Clnicaltrials.com的登錄資訊
高端(第一個)跟安特羅(第三個)的三期臨床試驗
台灣藥物臨床試驗資訊網的登錄資訊
設計上一開始就是3982人
主要指標
1.療效(發病率、疫苗效力)
2.免疫原性
其他細節自己看
安特羅先在台灣收案1256人(2018年6月)、後在越南收案(2021年11月IND核准)
台灣近年沒啥疫情
效力基本上要靠越南
(安特羅在台灣收案較高端早，但反而還無法進入期末分析)
上述網站也可以查得高端的資訊
請自行參考
台灣2017年7月核准、2019年3月開始收案
高端新聞稿
第二行
2021年4月完成血清免疫生成性數據解盲(也就是安特羅的2.免疫原性)
5月底確認個案發生數達設定，因此進行期末解盲
這兩家的臨床設計上是一樣的
高端在越南的臨床試驗執行較安特羅早
而高端因為馬上就達分析人數
因此自然不需要以免疫原性加速上市
2021年6月底期末分析完成
腸病毒審查原則的標準公告於2018年11月
安特羅2020年3月24日公告，在台灣三期試驗達標(免疫原性，期中分析)，預計提出NDA申
請
(根據原始設計以及標準要求，整個臨床試驗依然持續在進行，也才有2021年越南IND跟收
案)
標準公告於前，後依循標準申請
我是不知道為什麼一堆人拿高端COVID19的免疫橋接來比...
最早2020年10月就決定了國產疫苗政策(三家各500萬劑)
當時就說以二期免疫橋接的方式進行
但是標準遲遲沒有公告
因為沒人知道怎麼訂
那標準什麼時候出來的？
2021年6月10日公告標準
那高端二期啥時解盲的？
真巧，2021年6月10日
當天上午公告標準、下午解盲達標
確實也是標準公告於前啦(笑)
我覺得是巧合，你說呢？
還有不要總是只會看二期三期
要看臨床設計
三期可以做免疫橋接(免疫原性)、也可以做疫苗效力
反過來說免疫橋接可能會在二期也可能會在三期
只知道看"二"、"三"，你會有很多看不懂
重點還是在於審查標準跟臨床設計
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.82.204.114 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1684629102.A.25E.html
那篇叫做技術性資料要求
也就是說，你要提供哪些文件供審查
而非臨床試驗的審查標準
※ 編輯: SRadiant (111.82.204.114 臺灣), 05/21/2023 09:22:32
又2021年6月21日公告的
這個才叫標準
※ 編輯: SRadiant (111.82.204.114 臺灣), 05/21/2023 09:29:17
※ 編輯: SRadiant (111.82.204.114 臺灣), 05/21/2023 09:38:08
2020年10月的文件根本沒有審查、基準、標準等任何一個字
僅僅是我說的"最早2020年10月就決定了國產疫苗政策"
2021年6月21日公告的文件才有審查基準(怎樣才叫通過)
※ 編輯: SRadiant (111.82.204.114 臺灣), 05/21/2023 09:49:14
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