<懷孕與備孕期間的用藥安全等級:如何查詢與解讀>
各位好
小弟鍵盤婦產科 - 威廉氏後人
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自從上次線上直播唐氏症篩檢之後
粉專人數快速上升
目前已經突破九千人
隨著點閱人數的上升
相對應的網路諮詢量也爆炸性的上升。
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我最常碰到的一種類型問題是:
“我現在懷孕xx週,請問醫師開給我的這些藥物可以吃嗎?”
或是
“我現在備孕中,請問醫師開給我的這些藥物可以吃嗎?”
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這類型的問題實在太多太多了
我真的回答不完
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當然啦
我完全了解各位心理上的焦慮
但基本上
受過台灣專業的醫學教育訓練出來的合格醫師
都不會開”一定不能給孕婦吃”的藥物給孕婦。
如果有,一定會反覆強調”治療期間要避孕”
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今天我簡單地跟各位說明一下
目前針對所有藥物的懷孕分級
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希望各位在開始焦慮之前
能夠先搞清楚妳到底用了什麼藥物
這些藥物又屬於什麼等級
再決定要不要煩惱
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關於懷孕用藥安全與否
美國食品藥物管理局(FDA)有明確的規定
基本上台灣就是跟著美國FDA走而已。
懷孕用藥一共分成五級: A、B、C、D、X。
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目前並沒有特別針對”備孕期間”的藥品分級表
基本上
備孕期間的用藥邏輯就是:
孕婦都可以吃的藥物
備孕期間也一定可以吃。
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畢竟妳連子宮裡是否真的有小孩子都還不確定
所以完全可以不用擔心。
孕婦都可以吃的藥物
備孕期間也一定都可以吃。
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至於男生
目前沒有任何備孕期間精子的藥物分級表
不過原則上
藥物對男性的影響相對較小。
畢竟對男生而言
藥物不可能直接透過胎盤傳給小孩
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目前比較確定可能會影響精子品質的
包含:部分血壓藥、抗憂鬱劑、抗癲癇藥、抗愛滋藥物、抗癌症藥物
但這類型的藥物
通常也不能不吃就是了。
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回到孕婦用藥安全的議題上
目前藥物分成五級:
A、B、C、D、X。
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A類:針對懷孕婦女妥善設計的研究中,
無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。
所以,
A類就是確定安全的藥物。
也是所有等級中最安全的用藥。
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B類:動物試驗結果沒有對胎兒有害的證據,
但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計的研究。
或者
雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用,
但針對懷孕婦女的對照研究中,
無法證明對於胎兒的危險性。
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也就是說,
B類要嘛是連動物試驗都無害,
要嘛是人類確定無害
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所以
大致上可以這樣理解
A、 B:可以放心吃
所有實驗證據都無法證明A或B類的藥物對人類有危害。
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至於最嚴重的X級,
是一定不能吃的。
.
這樣的藥物有明確的證據
顯示此藥”確定”具有致畸胎性,
“禁用於已經或可能懷孕的婦女”
-
那妳一定會問我
如果備孕期間誤用了X級的用藥
是否一定非終止妊娠不可?
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這個問題很簡單
就是應該"繼續產檢"。
除非出現胎兒異常的證據
不然不應做為終止妊娠的唯一理由。
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有一個研究整理了52位接觸到X級藥物的活產孕婦
後來比較了這群孕婦和沒接觸到的另外一百多人
發現這些有接觸X級藥物的孕婦
在流產、早產、先天性異常的發生率與對照組皆無顯著差異。
.
當然我們知道X級的藥物有致畸胎性
所以應該要避免使用
但也不是每個吃到X藥物的孕婦
小孩就注定要畸形。
正確的做法應該是繼續產檢才對
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包括之前因為日本麻疹疫情而很熱門的MMR
德國麻疹、麻疹、腮腺炎疫苗
大家都知道他是減毒活菌疫苗
由於真的有病毒在裡面
所以”孕婦禁用”。
.
但如果真的打了之後發現懷孕,
美國疾病管制局及台灣的國民健康署都是一樣
均建議”繼續產檢”
不應做為終止妊娠的適應症。
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至於介於中間的C級和D級
C級是說:動物實驗顯示對胚胎有不良作用,
但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計的研究。
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也就是說
C級藥物只有動物實驗說有致畸胎性。
確實沒有被證明孕婦安全,
但也沒有被證明孕婦不安全
.
這樣的藥物原則上應避免
但有需要也是可以使用
是最模稜兩可的一群。
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看妳是有罪推定還是無罪推定的個性而定吧。
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C級就像說:
目前沒有證據證明妳老公有小三
但也沒有證據證明妳老公沒有小三
所以妳老公到底有沒有小三呢?
妳問我,我只能擲筊了。
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一個被證實動物有害的藥物
但沒有被證實對人類有害或無害的藥物
到底對人是否真的有害呢?
沒有人知道
所以才會歸類在C級。
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這類型的藥物也是最常會傳訊息來問我的
我只能說
沒有人知道到底對人會不會怎樣
妳擔心的話,就不要吃。
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至於D級
這樣的藥物已經證實此藥對人類胎兒有危險性。
但在考量利弊之後,
如果此藥對於"治療的利益可能大於潛在的風險"
則可以使用。
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所以
D級的藥物
除非”有必要”
除非”非用不可”
除非”使用的好處確定大於壞處”
不然應該避免使用。
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容易暈頭轉向的人
可以直接看結論
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總結來說:
D、X級:是確定有害的
除非妳的醫師基於其他治療理由
堅持給妳使用
那我建議妳應該遵照醫師的醫囑服藥。
畢竟如果妳的醫生明知道藥物D級還開給妳
表示他認為妳確定需要這個藥物
所以妳應該遵照醫師的醫囑服藥。
.
所以
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
如果跳出來的懷孕等級是D級
就不用再敲我了
妳的醫生認為妳確定需要這個藥物
所以妳應該遵照醫師的醫囑服藥。
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A、 B級是一定可以用
沒什麼好說的
.
所以
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
如果跳出來的懷孕等級是A或B
就不用再敲我了
這樣的藥物很安全
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至於C級
沒有人知道有害無害
動物有害
但人類沒有證據有害
也沒有證據無害
我也不知道
.
所以
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
如果跳出來的懷孕等級是C級
就不用再敲我了
這樣的藥物我也不知道
如果妳的醫生開給妳
認為妳要吃,那我就建議妳要吃。
以妳的醫師的臨床判斷為主。
如果是妳自行買的藥
妳擔心的話,就不要吃。
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至於其他各式各樣的成藥、中藥、保健食品
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
根本查不到懷孕等級
也就是沒人知道
所以
就不用再敲我了
妳問我
我也不知道。
我只能說
沒必要的話,就不要吃。
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參考資料:
1. 美國FDA網站
2. 台灣國健署網站
3. Turk J Pediatr. 2018;60(3):298-305. doi: 10.24953/turkjped.2018.03.010. Birth outcomes after inadvertent use of category X drugs contraindicated in pregnancy: Where is the real risk?
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“我們能做的,只有避開確定有害的東西,至於其他不確定的,煩惱又有什麼用呢?”
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~鍵盤婦產科 威廉氏後人~
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管制藥品分級原則 在 尤美女立委 Facebook 的精選貼文
濫用新興影響精神物質是目前全世界都面臨的問題。根據2017年聯合國毒品和犯罪問題辦公室的報告,自2009年至2016年,國際間新興影響精神物質通報累積品項已高達739個,且有逐年升高趨勢,聯合國毒品和犯罪問題辦公室不斷呼籲各國重視這些新興物質的濫用問題,並適時地提出管控措施。
新興影響精神物質之所以難以管制,容易濫用,一方面是常被混合包裝成咖啡包、飲料、香菸等樣式,並且搭配繽紛的色彩、可愛的包裝,使人喪失警覺心;一方面這些物質多為合成物,改變這些物質的成本低廉,往往只需要小型實驗室、地下工廠、便宜的化學物質、試劑等就可以製造出新結構的物質或類似管制物質結構的化合物,以規避查緝。
為了防制新興影響精神物質被脫法濫用,行政院提出《毒品危害防制條例》修正草案。將相類似的化學結構物質於一次毒品審議程序列管,來因應現行制度下,單一物質逐次審議列管,無法趕上新興物質快速推陳出新的弊病。
不過這樣的修法有違反法律明確性原則的疑慮,新興物質的成癮性、濫用性、危害程度都不明確,如何分級是個難題?目前許多國家都已針對新興影響精神物質之列管立法,正足以做為參考:如日本就採「藥物指定模式」,先將危害性不明的新興物質另外框定,就其製造、運輸、販賣、轉讓、持有、施用另定刑責,等確認新興物質的成癮性、危害性後,再依其程度以麻藥相關法規列管。韓國也有所謂的「緊急列管模式」,當發覺新興物質可能為有害物質時,就可以緊急列管,指定為臨時麻醉藥品。再由相關單位尋找證據證明該物質的危害程度,以便評估列管的級數,如果三年內,沒有發現該物質有進一步濫用的問題再解除緊急列管。
管制新興物質是相當新穎的議題,列管也必須在法律明確原則和效率間取得平衡。昨天下午初次審查行政院提出的《毒品危害防制條例》修正草案,為求立法周延,我提出了日、韓等國家列管新興物質的作法,也希望接下來法案續審時,能和法務部更聚焦討論管制的方法。
管制藥品分級原則 在 Icu醫生陳志金 Facebook 的精選貼文
麻醉風暴2
#PCMan 的解說(有雷)
上次幫大家解析了 公視-麻醉風暴 2 的醫療場景,許多網友覺得有幫助,還有朋友建議能否每集解說。本來的確想做,但是公視實在播太快了!每集都滿滿的細節,訊息量太大根本來不及寫啊... XD
目前播到第四集,不過我落後了,今天只好先來聊聊第二集的「捷運爆炸案」了。(以下有雷)
Disclaimer: 我主要專長為內科,外科外傷非本科,若有錯誤還請同業先進不吝指正。
第二集演到捷運發生爆炸案,造成大量傷患。一般來說,急重症的處理原則,是要檢傷分類,從最嚴重緊急的最優先處理,其他比較不嚴重患者可以等待,以嚴重度判優先順序,而不是按照掛號順序。這就是急診室進門時候,先量體溫血壓心跳,門口的檢傷護理師在做的事情,依照緊急程度分級,排定看診優先順序。但是....
這就是要幫公視鼓掌的地方了!當大量傷患發生,現場的處理方法,跟急診室是不一樣的!因為傷患過多,超過醫療系統正常負荷,所以並不是嚴重就先看,而是要用簡單方法,快速找出命危,但是「還有救」的傷患。一般會看能否走路、是否有呼吸心跳,接著評估意識。劇中蕭醫師和熊崽採用的處理方式,正是這樣的評估。看病患能否走路,能走路就不太需要額外處理,簡單加壓止血。接著評估呼吸,熊崽臉部貼近患者口鼻,是在偵測呼吸,如果失去呼吸,且呼吸道無法暢通,或是腦部已經外露等明顯沒救,或已死亡的病人,就直接果斷放棄不救,節省時間,反而要從還有救的相對輕症優先。真要挑剃,也許是每個患者花了比較多的時間,這時候應該要趕快找出垂危但有救的病人,反而不太能詳細問診。
現場截肢我不懂,不敢隨意評論。這邊使用的麻醉方式,蕭醫師口中說的專有名詞是 "femoral block",亦即使用麻藥,局部麻痺掌管腿部感覺的股神經。
雖然「身為一個汽車維修員,有個鎚子在身上也很正常 (by 少林足球)」,但身為一個醫師,身上會有麻醉藥品跟手術刀,這不正常。麻醉藥物依法為管制藥品,雖然醫師都有使用執照,但一般是不會帶出院外,用完空瓶還要繳回的,管制相當嚴格。(更正:經急診科同學指正,戲中使用的是 lidocane,這款局部麻醉沒管制,我回去重看影片,確實是 lidocane 沒錯,而且當時救護車已經到了,所以可能不是蕭醫師帶的 XDD)
手術室的戲碼,真的看得十分過癮! 小時候去外科實習的感覺都回來了,逼真到我在電視前大叫!不論器械,人員配置,動作,手勢,傷口的樣子,外科醫師的術語,都跟真的手術沒兩樣,劇組的用心真的讓人感動!
手術台上的綠色布單,以及身上的綠衣,都是經過消毒無菌處理,避免患者傷口感染。平常皮膚上細菌雖多,但是不會輕易進到體內,但手術切開,體內直接對外暴露,大量細菌可以直接長驅直入,所以手術部位和所有器材,一定要完全的徹底消毒,人員的雙手也必須全程保持在腰部以上,頸部以下的範圍,不能亂碰其他東西,確保無菌。所以經常可以在這類電視劇,看到醫師兩手舉在胸前的動作。
一般手術主刀會專注在自己的手術視野,助手幫忙「拉勾」把遮住手術部位的器官或是肌肉撥到旁邊,並且不斷把湧出的鮮血抽掉,避免擋住視線。主刀需要各種器械,會直接伸手,喊出器械名稱,由助手協助遞上。熊崽喊的 "teeth" 其實是 "teeth forceps" 有齒鑷子的簡稱,就是那種尖端有鋸齒紋路的鑷子。
手術中因為脾臟破裂出血,而施行脾臟切除,這也是正確的處理。脾臟是個神秘的器官,在幼年和造血有關,也有部份免疫和代謝血球的功能,但成年後缺少對人體(似乎)影響不大,外傷破裂出血不止的話,確實會考慮切除。那顆切下來的脾臟,戲中道具很逼真,真的手術就是長那樣沒錯!
手術中因為麻醉,患者會無法自主呼吸,所以需要置放氣管內管,接上呼吸器用機器打氣幫助呼吸。蕭醫師在手術前幫患者進行插管,演員的動作十分到位且標準,一般會先抬起下巴墊高頭部,左手拿金屬做的「喉頭鏡」撥開舌頭挑起喉部,喉頭鏡前端有個燈泡,會照亮呼吸道,目視找到氣管開口之後,將軟管放入。接著請助手拔出軟管中間的固定物,就是劇中說的 "stylet",然後綁住固定。
每個人依照體型放置深度略有不同,軟管上有刻度,此時需要記住放置的深度,這樣之後才知道有無滑脫,居然連這個細節也演出來了!逼真程度破表!
熊崽在手術時,基於手術需要,蕭醫師只給予單側肺部氧氣,而讓另一側肺部不通氣。(平常呼吸都靠兩邊肺部同時,但此時呼吸是機器控制,由管子打氣,所以可以控制)
兩位醫師溝通時說的 "one lung" 指得就是這個。後來病人出現缺氧,只靠單側肺部給氧氣不夠,所以蕭醫師要求恢復雙側通氣。如果讓患者持續缺氧,腦部可能會受損,就算手術很成功,救回一命也可能會昏迷不醒,所以熊崽這樣是很危險的,最後手術成功,這實在是主角威能 XD
在恢復雙側通氣的時候,畫面帶到蕭醫師調整呼吸器的設定,把 PEEP 值從 0 調上來,看到這裡我超級激動,無可挑剃的細節!肺部跟氣球是不同的,人呼吸的時候,吐氣吐到底,肺部氣體也不會完全排光,還是會需要有個壓力,避免肺部塌陷。呼吸器 PEEP 設定正是調整吐氣末的壓力。同時機器設定的 tidal volume (可以約略想像成每次呼吸的打氣量) 數值也是對的,真的是各種考究。
演員手法之熟練,讓我都懷疑演員是否真的受過醫學訓練! 無法再給予更多稱讚了....
很難想像要花多少心血,才可以把一部電視連續劇,做到這等讓專業人士也很難挑剃的細節處理。也很難想像演員要花多少時間練習,才能有如此充滿說服力的演出。
謝謝公視製作團隊,你們真的太棒了!(灑花)
希望大家可以一起支持國產優質戲劇
#麻醉風暴
#內行看門道
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