0601華爾街日報
*【嬌生公司新冠疫苗獲得英國藥管局授權緊急使用】
嬌生公司的新冠疫苗,已被英國藥管局授權緊急使用。
https://tinyurl.com/y5aqm93h
*【巴西小鎮集體接種中國科興疫苗,新冠死亡率降低95%】
巴西在一個小鎮全面接種中國克爾來福疫苗的實驗,將該鎮新冠死亡率降低了95%,為正在發展中世界大部分地區,推廣的這種疫苗的有效性,提供了更多證據。
https://tinyurl.com/yxem5oz9
*【中國疫苗接種量飆升可能加速亞洲經濟復甦】
中國疫苗接種行動起步雖然緩慢,但現在進展迅速,每日接種劑數已佔到全球總接種量的一半左右。如能保持該速度,將有望改變人們對亞洲乃至全球新興市場復甦速度的預期。
https://tinyurl.com/yyeel9q7
*【WHO專家組成員:新冠溯源調查時間已所剩無幾】
WHO牽頭的新冠溯源專家組成員呼籲,該組織成員國授權開展第二階段的研究,並警告稱,在中國檢查血液樣本,以及其他重要線索的時間已所剩無幾。
https://tinyurl.com/y6hwgv7f
*【OECD預計全球經濟將現近半個世紀來最強勁擴張】
經濟合作與發展組織表示,在積極的疫苗接種計劃,和美國政府最新財政刺激計劃的推動下,全球經濟今年很可能實現近半個世紀以來的最快增速。
https://tinyurl.com/y24vvo5r
*【韓國5月出口猛增45.6%,增幅創30多年來最高】
韓國5月份出口增幅創30多年來新高,原因包括上年同期比較基數較低,以及內存晶片、汽車和石化產品受到良好需求。
https://tinyurl.com/y27jnrom
*【印度第一季度GDP增長1.6%】
印度經濟第一季度增長1.6%,反映出該國經濟,在遭遇第二波新冠疫情衝擊之前正在回升。但該數據沒有反映出4月和5月,印度再次爆發嚴重疫情的影響。
https://tinyurl.com/y58qfzg4
*【5月份就業報告對於美聯準會決策可能至關重要】
美聯準會正籌劃結束寬鬆貨幣政策之際,定於週五公佈的美國非農就業數據,將幫助美聯準會官員們,瞭解他們非常關注的兩個重要問題。
https://tinyurl.com/y3bukatl
*【美國製造商指責進口關稅助長通脹】
受進口關稅困擾的企業,正推動拜登政府取消關稅,但一些經濟學家說,取消金屬和木材關稅並不意味著價格會大幅下降。
https://tinyurl.com/y6nw7u6k
*【拜登增稅計劃未觸及川普時代的企業稅減免措施】
根據總統拜登的稅收計劃,少數人持股企業的所有者仍將獲得20%的稅收減免,這樣一來,經營建築公司和製造業公司的高收入者將受益於共和黨人2017年在民主黨反對之下制定的條款,暫時是這樣的。
https://tinyurl.com/y2pb92rg
*【拜登政府將兩黨基礎設施談判延長至6月份】
拜登政府稱,到6月初國會復會時,有關1.7兆美元基礎設施方案的談判需要顯示出達成協議的「明確方向」。這表明民主黨人可能準備在這個計劃中堅持己見。
https://tinyurl.com/y2qqtt75
*【埃及官員:船長失去對長賜號的控制導致其撞上蘇伊士運河河岸】
埃及官員對3月份堵塞蘇伊士運河近一周的一艘集裝箱船的船長提出了最具體的指責,稱這名船長失去了對長賜號的控制,並撞上了這一重要水道的河岸。
https://tinyurl.com/y5um9tdg
*【中國將優化生育政策,一對夫妻可生育三個子女】
據中國官方媒體新華社報導,中國最高決策機構表示,政府將進一步優化生育政策,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。
https://tinyurl.com/yxu5pvr6
*【人民幣連續大漲之際,中國央行突然宣佈上調金融機構外匯存款準備金率】
隨著人民幣匯率連續大幅上漲,中國央行週一傍晚,突然宣佈上調金融機構外匯存款準備金率。
https://tinyurl.com/y6mn7vdm
*【在岸人民幣漲勢放緩;官方持續為升值預期降溫且製造業PMI走低】
隨美元指數反彈乏力,在岸人民幣兌美元週一繼續收高,不過漲勢已明顯放緩。中國官方持續為匯率升值預期降溫,本土再現局部疫情且經濟先行指標弱於預期,強化貨幣政策不會急於收緊預期,均對人民幣匯率帶來制約。
https://tinyurl.com/y58ehlk7
*【中國5月份製造業活動減弱,但非製造業活動升溫】
由於出口需求減弱、大宗商品價格上漲,中國官方製造業PMI在5月份出現下降,而建築業活動增加和假日消費提振了非製造業PMI。
https://tinyurl.com/y6zfhqdt
*【中國5月份官方非製造業PMI為55.2,高於上月0.3個百分點】
中國國家統計局和物流與採購聯合會聯合公佈,5月份非製造業商務活動指數為55.2,高於上月0.3個百分點,非製造業擴張力度有所加大。
https://tinyurl.com/y2kmho43
*【西方孤立促使白俄羅斯總統盧卡申科進一步倒向普丁】
俄羅斯總統普丁上週五對四面楚歌的白俄羅斯總統盧卡申科表達了支持,這是自白俄羅斯迫降客機事件以來兩人的首次會面。
https://tinyurl.com/y5k8xl42
*【貝內特計劃與拉皮德結盟,以終結以色列的內坦雅胡時代】
以色列右翼政客貝內特表示,他計劃加入一個反對總理納坦雅胡的聯盟,為組建聯合政府鋪平道路,以結束納坦雅胡長達十多年的執政時代。
https://tinyurl.com/yyr5vso8
*【英國警方突襲「大麻農場」,結果發現是比特幣礦場】
上周,英國警方突襲了一個涉嫌非法種植大麻的農場,讓他們震驚的是,他們看到的不是鹵素燈和大麻,而是大約100台挖掘比特幣的計算機。
https://tinyurl.com/y5rfool8
*【SEC起訴加密貨幣交易平臺BitConnect推廣者,涉案資金逾20億美元】
監管機構起訴了一群加密貨幣推廣者,這些人以40%的月回報率承諾幫助從投資者處吸納資金逾20億美元,該案是有史以來涉及數字資產的最大案件之一。
https://tinyurl.com/y4n9gek6
*【富士康將與PTT合作在泰國建立電動車生產平臺】
富士康科技集團與泰國國有石油公司PTT PCL,將在泰國建立一個開放的電動車生產平臺,旨在加速該行業的發展。
https://tinyurl.com/y5r5u4ky
*【疫情期間美國外賣平颱風生水起,但仍在虧錢】
新冠疫情期間,數以百萬計居家抗疫的美國人接受了通過智慧手機應用訂餐的理念,餐飲外賣平臺從中受益,業務量突破紀錄。它們的估值也迅速上升。只是有一個問題:即使在業務鼎盛時期,這些平臺也沒有實現盈利。
https://tinyurl.com/yyqrxvsb
*【報導:雀巢公司稱其逾半數食品、飲料產品不健康】
《金融時報》報導稱,雀巢公司承認其大部分食品和飲料產品不符合健康標準,有些產品永遠不會符合。
https://tinyurl.com/y2acf2h2
統百食品ptt 在 每天關心黃昭順跳蓮池潭的進度 Facebook 的精選貼文
文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
看到這裡,你明白了
就恭喜你懂事囉!
■但是台灣多數媒體超白痴,朱學恒餵食錯誤資料,PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手,就會跟著吃餌,到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
(已截圖,刪也來不及)
那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ,由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中,尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
統百食品ptt 在 Facebook 的最讚貼文
一堆造謠的人搶著說別人造謠😏😏😏😏😏
文自:麵攤大叔
#打臉文
大叔正式回覆一知半解的叫囂者
(看完認同,可以幫忙擴散出去,讓真相被看見)
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization(EUA)是什麼意思?
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」,但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
看到這裡,你明白了
就恭喜你懂事囉!
■但是台灣多數媒體超白痴,朱學恒餵食錯誤資料,PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手,就會跟著吃餌,到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
(已截圖,刪也來不及)
那就開始打臉吧
這事,要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡,因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰,他一方面煽動民粹,另一方面又施壓,希望疫苗趕緊上市,人可以少死一點,救救選情。
大叔印象中,川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局,說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,逼他趕緊同意讓疫苗上市(類似救救美國,救救川普的概念)。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知,在完成二期臨床試驗之後,可以檢附第三期 #進行中 的數據(也就是第三期的 #第一階段,臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後,至少中位數兩個月以上的追蹤資料),儘速提交給主管機關 FDA(類似預審的概念)。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料(進行中的第三期),
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件,讓你上市
一般而言,任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證,通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料,FDA審核程序繁複,可能會不斷要求補件,至於何時才會通過,要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時,心急如焚的川普,怎麼受得了?他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了,川普再次於推特上,威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn,FDA妥協了,趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用(行政命令),理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,也就是所謂的EUA,輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料,才會拿到FDA正式許可(類似追加認證的概念)。
#莫德納 也不是省油的燈!
在得知輝瑞送件EUA後,大約第十天,莫德納沿用這個方式,也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用,開心上市!
法律上的原因,是為了維護「商業競爭的公平性」;科學上的理由,是莫德納提交的三期臨床數據(的第一階段)都很漂亮,安全有效(大約三萬名志願者,沒有安全疑慮)。
■補充一:
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」(primary efficacy analysis)
哈囉,有看到 primary 這個字嗎?
意思是 初期的(第一階段的概念)
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題,連結點入就會看見
不認識英文,可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二:
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」,在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權,以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三:
過去疫苗開發時程至少十年,甚至數十年、百年都有可能,但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打;實際上,在疫情中施打的許多疫苗,其實還在臨床2/3期試驗階段。