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2017年5月➡歐盟官方發布了全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)📜，即將要在2021年5月開始正式實施‼️‼️
ℹ️EU MDR要求一定規模以上的製造商，在其組織中要有專職並符合資格之法規符合性負責人(PRRC)
💪💪💪自強協助企業培養專責人才💪💪💪
👩🔬法規遵循(符合性)負責人PRRC🧑🔬
以符合歐盟醫材法規EU MDR的要求💯✅
💉醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求（含部份美國法規要求）
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💉醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
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放眼未來10年全球數位汽車趨勢 聯網、電動車市場成長可期
【CTIMES/SmartAuto 陳念舜 報導】 2021年01月19日 星期二
進入2021年初不久，即使COVID-19疫情尚未完全平息，但各國製造業連續遭受從2019年美中貿易戰與2020疫情所苦，早已迫不及待想從谷底反彈。加上美國大選落幕，新任總統拜登勢必推動節能減碳政策以刺激經濟，新一輪產業成長契機可望由新能源車帶動。
目前全球汽車產業現正處於轉型的十字路口，其中聯網汽車、電動車市場未來10年成長強勁，唯一可慮的是自駕車的進展相對保守，共享移動市場的動能受疫情衝擊，也有放緩跡象。
根據資誠聯合會計師事務所最新發布《全球數位汽車趨勢報告》（Digital Auto Report 2020: Navigating through a post-pandemic world）調查顯示，綜觀未來全球各區域市場汽車數量的變化，截至2020年歐盟雖仍是全球汽車總保有量（total vehicle parc，在當地登記的汽車數量）最大市場，達到3.02億輛，卻預估會以每年減少0.5%趨勢微幅下滑。
到了2035年降至2.81億輛，將被中國大陸的3.5億輛，每年預估成長3.9%；美國3.32億輛，每年預估成長1.1%超越。此驅動美、中汽車總量成長的動能，包含：疫情爆發後對經濟流動性的需求、企業傾向建構高行駛年里程數的新車隊，以及老車的汰舊換新。
資誠聯合會計師事務所汽車暨零組件產業服務會計師林一帆進一步指出，目前全球汽車產業現正處於轉型的十字路口，車輛和其延伸出的消費者體驗，正急速由實體轉向數位，並透過「C.A.S.E.」：互聯（connected）、自駕（autonomous）、共享（shared）、電動（electric））4項科技的形式進行。其中聯網汽車、電動車市場未來10年成長強勁，唯一可慮的是自駕車的進展相對保守，共享移動市場的動能受疫情衝擊，也有放緩跡象。
關於各項科技導入汽車產業的進度，則以聯網汽車滲透率攀升最快，主因包括5G科技推動車聯網的加速應用，消費者也更期待車聯網帶來更多便利性，政策的推波助瀾也扮演相當重要的角色。由於歐盟和美國法規要求，2020年兩大地區銷售的新車即有超過85%具備基本聯網能力，反觀大陸2020年銷售新車的聯網比例僅有44%。該報告預期，歐盟的整體聯網汽車保有量，將於2025年跨越50%里程碑；美國可望再快一些，最早於2023年突破；大陸最遲可望於2029年，超過50%門檻。
電動車係因應歐盟自2020年開始實施嚴格碳排限制政策，並透過徵收高額燃油稅以扶植電動車市場，再加上大陸工信部主導推動的《新能源汽車產業發展規劃（2021-2035年）》，使歐盟及大陸成為引領電動車轉型浪潮的兩大市場。
本報告更預估，純電動車於此兩大地區的新車銷售佔比，可望於2025年分別上升至17%、19%；更將在2035年時快速攀升至67%、55%，比例將遠高於電動車補助政策相對保守的美國，後者2025年純電動車新車銷售佔比僅有5%、2035年亦僅有14%。
自駕車市場依該報告統計，2020年將有45%全球新車至少具備L2（部分自動），或更高的自駕等級，預估到了2030年將成長至79%。而根據國際汽車工程師協會（SAE）預估，截至2030年歐盟新車銷售將會有20%具備L3（有條件自動化）以上自駕等級、美國市場為11%、大陸市場11%，顯示自動駕駛仍無法大規模導入。
好消息是消費者引頸期待的L5等級（完全自動）自駕車將在2030年代初期出現，據調查顯示，約75%的德國、大陸、美國消費者都願意多支付20%的溢價，來取得自動駕駛的服務。
資誠聯合會計師事務所汽車暨零組件產業服務會計師徐建業分析，當車輛開發的風向逐漸吹往智慧應用及電動車，臺灣受益於資通訊產業的優勢，也在汽車電子零組件建立起自身獨特的利基，成為國際汽車製造供應鏈關鍵的一份子。根據經濟部資料，臺灣2019年的汽車產業總產值已達6,061億台幣，其中有近4成（2,477億台幣）即來自汽車電子產值的貢獻。
徐建業指出，臺灣在全球電動車市場建立一席之地，尤其在相關零組件的生產上更是如此。本土對電動車的需求，預期也將增加。近期更有企業與國內外汽車大廠結盟共同投入電動車平台的開發，顯示臺灣廠商看重電動車產業未來的發展，建議企業應重新思考投資策略與商業模式，加速轉型布局與結盟的腳步，掌握全球汽車產業的新趨勢。
附圖：
目前全球汽車產業現正處於轉型的十字路口，其中聯網汽車、電動車市場未來10年成長強勁，唯一可慮的是自駕車的進展相對保守，共享移動市場的動能受疫情衝擊，也有放緩跡象。
資料來源：https://ctimes.com.tw/DispNews/tw/2101192106YM.shtml
#那些年我們挺過地震的核電廠
感謝台灣電力公司於台電月刊撰文！下面核電廠相關文字皆取自月刊內容，其餘輸變電部分，包含加強電塔結構、迴路、增設調度處以及全黑電源啟動的部分也請大家務必點入觀看。
但台電新聞稿完全不提核電廠XDDD
https://reurl.cc/qDgV73
#核電廠挺過921考驗
國內三座核能發電廠建廠階段，均參照美國法規要求，除了需建築在堅硬的岩盤之上，並經由嚴格的歷史地質調查與評估，進而訂出各廠耐震基準，其耐震能力遠大於一般建築。921發生時，北部第一和第二核能發電廠均安全停機，南部第三核能發電廠兩部機組僅高頻降載，安全未受影響。透過無預警的天災強震考驗，也證實國內核能電廠耐震設計安全無虞。
核能發電處（以下簡稱核發處）簡福添處長表示，「以前全世界只有日本安裝強震自動急停裝置，所以台電派人到日本取經，之後國內三座核電廠，也在民國96年完成安裝，只要地震強度達到設計安全停機的一半，電廠就會自動停機，確保機組安全無虞」。台電核能電廠對於民眾的安全防護持續強化，可以從「防災、減災、救災」等面向，看出其努力的成效。
#耐震防災持續強化
在防災部分，民國96年及98年經濟部中央地質調查所分別公布北部山腳斷層及南部恆春斷層為第二類活動斷層（3萬5千年曾經錯動過），台電展開一系列調查評估，並對於營運中電廠進行耐震補強，補強後，第一、二、三核能發電廠耐震度分別由0.3g、0.4g、0.4g提高至0.51g、0.67g及0.72g，簡處長指出「核電廠耐震度提高到0.72g是世界第3高。」以中央氣象局公告的地震震度分級，921最高震度為7，相當於最大地表加速度0.4g，而核能電廠耐震設計是以岩盤加速度為準，代表其地表的耐震能力更遠大於此。
核電廠的耐震補強項目包括安全停機注水系統的管線補強及閥體、泵浦、馬達、電器控制盤等加固，當中最困難的是桶槽加固。桶槽對核能機組至關重要，一是供給水冷卻，二是供給油做為緊急發電，因此在桶槽跟管子接合面採用可撓性接頭，桶槽若因地震位移才不會拉斷管子。核發處劉明輝副處長也指出，為強化桶槽的穩固及限制位移量，確保管路不脫節，每個桶槽平均約用18根直徑1.2公尺、長達15至16公尺的地樁，直接打入地底岩盤，而此項基樁環梁固定工程還獲得了亞洲電力金牌獎的肯定。
#隨時做好減災應變
「減災」是指訓練人員如何在災害發生時，能夠迅速動員應變處理，並進行相關通報等作業要求，簡處長指出，每座核電廠設有模擬器控制室，可反覆訓練同仁面對地震災害的應變操作。2011年日本311福島核災事件後，國內核能電廠更汲取經驗，加強各項防災演練。核電廠除了定期進行救災演練外，核發處並於夜間辦理無預警抽測，確認電廠人員可以在規定的時限內完成各項救援準備。
為了確保電廠人員隨時處於機警狀態，管制機關行政院原子能委員會（以下簡稱原能會）及核發處也會於夜間進行無預警動員及通訊測試，甚至原能會也會無預警地會同相關單位進行視察，確保電廠同仁隨時做好緊急應變的準備！
對於核電廠的「救災」，台電於總管理處設有緊急計畫執行委員會（以下簡稱緊執會），為核子事故緊急應變專責單位，並於每年辦理核安演習，進行跨部會演練，在事故發生後，緊執會相關人員依據任務編組進駐位於台電總管理處26樓的核子事故應變中心，與核電廠連線掌握狀況及採取必要應變措施，並配合中央災害應變中心，協助跨部會人力救災調度，將災害降到最低。「防災、減災、救災」的三道嚴密防護，有效鞏固臺灣核能安全。
過去如此，現在如此，未來也會如此，懇請支持核四連署並寄回
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以核養綠公投領銜人 黃士修 先生收
中共中央搞馬雲是怎麼一回事
雖然我知道是國進民退 馬雲也太囂張
不是不是
但為什麼這時候要做金融管制呢
這個你誤解太深了
我誤解了嗎
我跟你講我們台灣就是一堆人都不懂這件事
真不懂因為我怎麼看都看不出來
我長期都在財政委員會
我對金融是很了解 我都忘記這件事情
我跟你講喔
螞蟻金服這家公司你資本才多少
你要給他做多大的生意
差不多上百倍以上
那個槓桿比在金融機構裡面都是有規定的啦
那你如果要違反金融機構的規定
你現在就是做消金嘛對不對
但他們說我們是網路公司
胡扯嘛
你造成不特定人士啦
因為來跟你做業務的是不特定的人嘛
你造成不特定的人的總量的金融風險你就是金融業
這全世界都是這樣定義的
那你就要納入金融法規來管
憑什麼你比起其他的銀行不受消金槓桿的限制
不受監管的限制
而且我跟你講
在台灣你只要是從事金融業你還要考證照 是
那你的人不用考證啊 也要考
對不對你怎麼可以這樣
還要設置分行的限制 對對對
那我要給你那麼多方便
你還不受監管
然後那個資本額跟業務之間的槓桿比玩那麼大
全世界沒有人這樣搞的啦
所以真的是因為正義嗎
不是正義嘛
而是...金融秩序
他知道會出問題嘛 這樣下去會...
而且那個時候PtoP已經鬧出多少問題了
有啊就一堆人跳樓啊
是嘛 我跟你講PtoP那個時候中國就開始做整併
把一些亂七八糟的把它砍掉對不對
已經倒了大概三、四千億人民幣了啦
那多少人受害
那可是螞蟻金服說我沒有問題我底氣足啊
我有相對的...你還沒碰到
因為我跟你講他的錢是怎麼賺的
我就說這個要懂金融才知道
螞蟻金服他是把你的錢拿去
去買資產抵押債券
他是從那邊來賺利差
那資產抵押債券如果出問題呢
那就整個一路倒過來
是啊就一路倒過來嘛
請問你做這種轉投去買資產抵押的證券
那難道你不是金融業嗎
所以也要有什麼資本適足比率是吧
當然是這樣
然後他的資本適足比就是完全違法金融業的規定
所以他根本就是買空賣空的公司嘛
所以不能接受尤其是為了金融穩定
在現在這個要決戰的狀況之下
當然是啊
那另外當然是互聯網內部的壟斷問題啦
比如說有人講到說你一定要二選一那種問題
那就當年...那是因為競爭型的壟斷
可是難道 因為中方沒有這個先例
難道他要像AT&T一樣要求拆分嗎
我跟你講二選一事實上在我們台灣也有
可是這個不能浮上檯面講
阿里巴巴被這個反壟斷局批評
他就直接出來槓他耶
有啊他真的很夠種耶馬雲是不是錯估了形勢
他說哪裡不是二選一
我請問你啊拜託 就不是啊
你到美國去看哪有人二選一這樣浮上檯面公開講
不能跟你公開講私底下講一講也可以
所以說我說這個就是
那你是囂張到資本高於國家嗎
所以這個這次的整改是全面性的對吧
就是已經...
其實我可以再跟你講另外一個
我們台灣有一些概念也是有問題
比如說國進民退
就是中國對很多瀕臨破產的企業
就國家資金就先進去了 對啊
那把他接了嘛
那他就說這個是國進
問題是如果他沒有進那就是破產嘛
對啊 就失業了嗎 對不對
所以我覺得還是要看兩三年之後再來看這件事會比較準
比如說等經濟慢慢轉好了
那他是不是把那些國進的那些股權又釋放到民間
歐洲就是這樣做的啊
歐洲事實上在金融危機的時候
他也是進場買股
然後等金融回來的時候
他就把股權再重新還回去
所以你覺得這個要看長遠
至少要看兩...
那但是國進民退又不是我喊的是他們自己喊的嘛
我知道可是那個國進的主要用意不是說我要經營
而是怕失業
我先收回來做一個安全保障 對啦
然後就是說兩三年之後等經濟回復常軌了
你是不是又再重新民營
這個很多人講說
那以前不是都說要創意嘛
要有創業啊然後習近平不是說要放開來做嗎
但是這一次他一收手約談了十三家公司加上螞蟻金服
這個會不會對於真正的破壞式創新
會不會真的有很大的壓力要收起來
我跟你講喔維穩本來就會造成我們講寒蟬效應
這個是必然的啦
那就是他認為這個現在如果不處理
可能會造成什麼樣的危機嘛
比如說企業就壟斷化或者是說金融危機等等
可是所以他兩種話都必須講
比如說他在那個收的時候
他在收要維穩的過程當中
他也要一再的去強調說
我還是鼓勵民營化民間企業
那要增加融資給民營企業啊
你要有一些具體措施
比說中小企業要拿到錢
要比以前要相對容易
不然你怎麼去說服人家嘛對不對
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這個會期總質詢，最重要的質詢就是：🔺中資滲透高雄港案。
這個案子牽涉到經濟部投資審議委員會（投審會）、以及港務公司，ˋ這兩方怎麼說呢？
🧐港務公司表示一切租賃程序經過投審會審核通過，無涉「大陸地區人民來臺投資許可辦法」所稱之投資行為。
🧐可是，時代力量立法院黨團，發文投審會針對「高雄港65、66碼頭出租給『東方海外貨櫃航運有限公司』」一事，與港務公司的來往公文，投審會函覆表示「#並無相關往來公文資料」。
港務公司說是投審會審核通過，投審會說無公文往來❓❓ ... 這到底是？
後來才發現，港務公司在2017年透過某律師事務所，行文投審會徵詢：「中資來台訂定租賃契約」是否在「大陸地區人民來臺投資許可辦法」第4條第一項的規定內？投審會函覆：「不動產租賃」”無涉”大陸地區人民來臺投資許可辦法，也就是說，🔺即便知道是中資承租高雄港碼頭，也不在中資投資限制範圍中。
這個問題頗大。
根據美國2018年8月通過的「外國投資風險審查現代化法案（FIRRMA）」，針對可能讓外國投資人得以取得涉及國安的「#不動產交易、「#關鍵基礎設施」、「#關鍵技術」、及可透過個人介入取得資訊的投資案（如取得董事席次、觀察員或其他得以介入控制），在交易完成前，都必須要經過「事前審查，以及，「事後調查」...如果，事前審查或事後調查結果，確認有國安風險，則可依照法案內容，要求 #更動投資內容。
看到了沒有，美國訂定FIRRMA法案，目的很明確，就是針對可能涉及國安的關鍵基礎設施、關鍵技術及不動產交易，作更嚴格的把關。為何要這樣做？就是防止共產政權對關鍵基礎設施的控制！
反觀台灣，依據港務公司2017年委由某律師事務所，行文投審會徵詢的內容來看，並不是不知道高雄港65、66號碼頭租賃契約中，背後中資的存在，而是要讓投審會背書，確認這樣的中資介入控制碼頭的租賃契約，是不在目前「大陸地區人民來臺投資許可辦法」規範內。
如果行政機關可以"依法卸責" ... 表明目前法規授權中資租賃碼頭沒問，那，難道立法機關不需要讓台灣對中資滲透，有一部更嚴格的法律來對抗？
高雄市議員林于凱粉絲頁
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＃護理師工作 ＃護理師工作環境
各節重點：
00:00 前導
01:06「芒狗狗素養教育學習箱」廣告段落」廣告段落
01:59 護理師瑣碎、繁忙的日常工作
03:38 護理師的「花花班表」和「待命制度」
05:18 台灣超高「護病比」，衍生高風險
06:47「健保制度」讓醫院無法聘用太多護理師？
08:04 其實制度有在改善，但仍然不夠
08:53 我們的觀點
10:34 提問
10:53 結尾
【 製作團隊 】
｜企劃：黑毛
｜腳本：黑毛
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺
——
【 本集參考資料 】
→護理人員應具備的專業核心能力：https://bit.ly/2TXEeCT
→【志為護理第十六卷六期 - 阿長，請聽我說】獨當一面我可以：https://bit.ly/35P2Z6Q
→花花班表 責任制成災 護理人員要求調整輪班制度：https://bit.ly/3gZ1BDU
→【台灣勞工季刊】第61期 醫護人員適用勞動相關法規之介紹：https://bit.ly/3x6baI5
→【圖表】大火燒出台灣「護病比」問題，美國與澳洲作法更細膩：https://bit.ly/2SrJP3U
→【醫學中心大調查】你不知的住院真相：看護7成外包，風險誰扛？：https://bit.ly/3gRvk2P
→【全責照護】行政院長期照顧推動小組提案：https://bit.ly/3xKwhzt
→健保會審查〈一〇三年提升住院護理品質方案經費〉會議紀錄大剖析：https://bit.ly/3vTAZt6
→106年醫療機構人力現況調查統計：https://bit.ly/2SnZiBT
→當你生病了，躺在病床上，你的命每小時只值26.8元護理費...血汗醫療到底誰倒楣？：https://bit.ly/3A4eLZ0
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→「向醫院資方拋媚眼」 醫院評鑑刪除護病比 醫改會痛批衛福部打假球：https://bit.ly/2SlJfV8
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