#美國FDA公告莫德納疫苗詳細資訊 #17日開會審議
莫德納新冠疫苗FDA17日也要開會了，會議資料已公告。
照之前部分媒體的下標法，可能看到這樣的標題🤔
#接種莫德納疫苗釀13死！
#美批准施打前夕莫德納疫苗驚傳臨床試驗13死
所以我先來打個預防針吧…
1.美國FDA在審查莫德納疫苗前把詳細報告放上網，比我們之前看到的新聞稿資訊更多。在安全性的陳述方面如下：全球臨床試驗30338位受試者中，追蹤到12月3日總共發生了13例死亡。6人在疫苗組，7人在安慰組。
2.疫苗組2位死亡是大於75歲且有心臟疾病，一位是於注射第1劑21天後死於心肺停止，另一位是注射第2劑45天後死於心肌梗塞。
3.另外2位是死於家中，死因不確定：1位70歲有心臟疾病，於注射第2劑57天後死亡。1位56歲有高血壓，慢性背痛在吃鴉片類止痛藥，於注射第1劑37天後死亡，正式死因是寫頭部外傷。
4.還有一位72歲有克隆氏症（ Crohn’s disease）還有短腸症後群，他在注射第2劑40天後因為血小板低下還有急性腎衰竭住院，之後因多重器官衰竭往生。
5.最後一位是在注射第1劑21天後自殺。
6.對照組中，有3位死於心肌梗塞，1位死於腸穿孔，1位死於癌症引發的發炎反應，1位死於新冠，一位死因不明。
7.以上這些死因，發生的機率和一般人在相應年齡發生相關死亡的機率差不多。判斷不是疫苗造成的。
8.死亡之外的嚴重不良反應 （SAE），發生比例在疫苗組是1.0%，在對照組是1.0%。疫苗組比對照組數字上較多的包括了膽囊炎 (0.02%，3例對0例)，心肌梗塞 (0.03%，5例對3例)，腎結石(0.02%，3例對0例)。對照組比疫苗組數字上較多的包括了肺炎(0.05%)，肺栓塞 (0.03%)。不良反應發生在兩組的機率是差不多的。
9.在輝瑞/BNT疫苗中有4例的貝爾氏麻痹症（Bell's palsy，一種暫時性的面部癱瘓），莫德納疫苗組則有3例，對照組也有1例。
1位是67歲有糖尿病的女性，在注射疫苗後32天發生，因為發生此面部麻痺疑似中風住院，此人症狀已改善。第2位是30歲女性，在注射疫苗後28天發生，不過她有症狀前27天有感冒的症狀，此人症狀也已改善。第3位是72歲女性，在注射疫苗22天發生，此人在追蹤期間症狀尚未改善。
研究者認為和疫苗無相關，但FDA認為無法完全排除其可能性。因此建議必須繼續監測是否後續在廣泛施打後是否繼續有貝爾氏麻痹症的發生。
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