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穿越生死迷思研討會正式宣傳影片（中英字幕）登場！！
由許添盛醫師為您介紹超強講師卡司與內容：

https://youtu.be/8LN9Z2cuUY0

請大家多多把影片分享出去，
2020年透過對生死的思索與探討，
相信為更多人能帶來身心安頓之力量！！

🔶【歡迎分享】
歡迎各單位與醫學會索取海報與電子ＤＭ，
我們會登記下來並郵寄給您。
🥰報名系統已可登錄報名！敬請把握早鳥特惠！
連結請點：http://bit.ly/報名穿越生死迷思研討會
🕺2020/10/31前報名繳費完成，可享早鳥優惠價 2000元 ，敬請多加利用。)

🔷2020「穿越生死迷思」-瀕死經驗與死亡焦慮之內在意義探索研討會
簡介
臨終的瀕死體驗會引發臨終者強大的死亡焦慮，
臨床上是對臨終者是否能夠善終的最大挑戰。
了解瀕死的經驗過程及其意義，乃是克服死亡焦慮的最重要關鍵。。
瀕死經驗是死亡關口復生者的體驗，向我們展現死後世界比我們想像的更寬廣。瀕死經驗不只揭示了最深邃的生命體驗，研究指出，它也具有一種力量，能夠轉化並改善瀕死經驗者的人生。
本研討會邀請賽斯身心靈診所院長—許添盛醫師、南華大學生死學系—蔡昌雄教授、安寧照護專家—王浴護理長、以及知名瀕死體驗分享家—趙翠慧總執行長，從瀕死經驗與臨死經驗探索為入口，加入身心靈視角與存在主義哲學觀點，進一步探尋我們身而為人如何面對必不可免的死亡焦慮，為當下的生命找到前進的意義。
歡迎醫療、護理、社工、心理與各界人士報名參與本研討會！

❖ 依匯款順序保留位置，報名額滿會開放候補名額，位置若有空出會先通知並以醫護人員為優先依序遞補。

🌸日期 : 2020年11月22日週日 8:30-17:20
地點 : 臺北市青少年發展處 國際會議廳(6樓)（臺北市中正區仁愛路1段17號六樓）
捷運善導寺站三號出口步行約10分鐘。

🌼【匯款帳號】
銀行：玉山銀行（北新分行）ATM代號：808
帳號：０９０１－９４０－００８０５３
戶名：社團法人台灣身心靈全人健康醫學學會
※匯款後請來訊息LINE ID: @vtx6890z
或BeClass系統回覆 告知您的姓名、匯款日期、銀行帳號末五碼！

聯絡電話：(02)2219-3379 ，LINE ID: @vtx6890z
周一至周五10-18點

【參與對象】
對瀕死經驗與生死議題有興趣之醫事人員、心理、社工及醫護相關系所學生，
與一般社會大眾。
※此報名費將開立捐款收據，進場時領取，憑收據入場！
※此研討會結束後將依照報到的簽名表，mail寄出研習證書電子檔案。

【繼續教育積分】
西醫師、精神科醫師、家醫科醫師、藥師、護理師、專科護理師、臨床心理師、諮商心理師、社工師申請中。

【講師介紹】
許添盛 醫師
學 歷：台北醫學院畢業
現 職：
財團法人新時代賽斯教育基金會/董事長
賽斯身心靈診所/院長
社團法人台灣身心靈全人健康醫學學會/常務理事
賽斯文化/發行人
著 作：
我愛的人要走、用心醫病、你可以不生病、絕處逢生、許醫師安心處方、許醫師諮商現場、許醫師抗憂鬱處方、在孩子心裡飛翔、絕處逢生、不正常也是一種正常，以及有聲書：抗癌心法、許醫師安心之道、親子心生活等等，數十本著作及有聲出版品。
除了正統的醫學背景，最擅長的卻是不用藥的心靈醫病，許醫師鑽研身心靈全人思想十數年，成就卓著。尤其專精於癌症與精神患者的治療領域，並發展出獨門的身心靈整體醫學，為「療癒」開創一條全新的希望之路。
蔡昌雄 教授
現任：南華大學生死學研究所 助理教授
研究專長與教學領域：
臨終關懷、生死學、超個人意識、當代禪宗哲學、宗教心理學、詮釋現象學
學經歷
美國天普大學 宗教所 博士
美國天普大學 政治所 碩士
國立政治大學 政治學系大學
曾任美國天普大學宗教系助教、美國羅格斯大學宗教系兼任講師、南華大學佛學研究中心主任、生死學系主任、生死學研究主編、台灣生死輔導學會秘書長、澳洲南天大學兼任教授、安寧照顧基金會學術委員、靈性種子教師、佛教大林慈濟醫院安寧專科醫師培訓計劃顧問，並於大林慈濟醫院安寧病房主持讀書會多年。中英學術論文數十篇，譯著包括《榮格》、《神的歷史》（立緒），及《臨終諮商的藝術》（心靈工坊）。
著作：
2016年11月 《生命教育基礎教材》,五南圖書,第一作者
2015年08月 《悲傷輔導理論與實務自助手冊》,揚智,第三作者
2007年04月 《臨終關懷的全人照顧意涵》,國立嘉義大學人文藝術學院
2005年08月 《醫療田野的詮釋現象學研究應用》,南華大學教社所
2004年10月 《靈性發展》,新文京開發出版
2002年01月 《禪道美藝中的空性與靈性：兼論「場所」轉換的概念》
2001年12月 《Toward A Ch'an Philosophy of Action : A comparative Review》,三民書局
2000年05月 《西田的場所哲學與禪的空間覺識》,南華大學宗教研究中心
王浴 護理長
現任：蓮花基金會常務董事
經歷：前臺大醫院緩和醫療病房護理長
大悲學苑社區安寧靈性關懷志工督導
專長／著作：臨終照護、哀傷輔導
趙翠慧總執行長（瀕死經驗分享者）
現職：周大觀文教基金會總執行長
國際佛光會中華總會副總會長
經歷：嘉祿陶藝文教基金會董事
　　　加拿大溫哥華中文學校校長
　　　創辦慧文中文學校、慧仁教育中心
　　　曾受各大平面媒體、電視媒體專訪。
　　　海內外演講達三千場次。
著作：美好生命系列（清涼音出版）
生命的邀約-重回人間、活著真好
生命的享受-享受生命
生命的觀照-慈悲寬大、超越自我
生命的禮讚-從天堂帶回的訊息(文字書)

🌵【研討會須知】
1. 研討將於8：30準時開放入場，不提供劃位，因青發處8:30開門，煩請準時報到入場。
2. 為真實紀錄活動與宣傳等目的，主辦單位會在活動現場進行拍照、錄影、錄音等行為，報名即同意主辦單位保有活動當日影像再製播放權利。
3. 主辦單位保有修改、變更或暫停本活動之權利，如有未盡事宜，悉依主辦單位相關規定或解釋辦理，並得隨時補充公告之。
4. 為配合防疫避免群聚感染，研討會不提供便當，但下午時有密封的茶敘小點心供與會者外出食用。

🍀【配合台北市政府青少年發展處之防疫措施】
►進入場館前，本會將於青少年發展處一樓入口派兩位專員進行額溫測量，提供酒精消毒手部，
為確保所有人員健康狀況，請務必全程正確配戴口罩。
►若研討會前14天內有出入境紀錄，請勿報名參加。
►為防範新型冠狀病毒及配合政府防疫，報到時請配合填寫「健康聲明表」，並出示填寫完成證明後方可入場，以利後續追蹤。
►如有以下狀況者，將婉拒入場並恕不退費：14天內有出入境紀錄、確診病例接觸史、新冠肺炎之相關症狀、額溫超過攝氏37.5度、未配戴口罩、未配合填寫「健康聲明表」。
交通資訊補充：
1. 捷運善導寺站：3號出口，沿林森南路步行約10分鐘。
2.臺大醫院站：2號出口，行至景福門後，再沿仁愛路步行約12分鐘。
3. 公車仁愛林森路口：22、37、208、261、270、295、621、630、651、671、和平幹線(原15)及仁愛幹線。
4. 小客車"小客車 (30╱每小時) 北市青少年發展處地下停車場，共263個車位。
停車導引https://www.tcyd.gov.taipei/News_Cont...
5.YouBike可自捷運善導寺站、捷運東門站、捷運中正紀念堂站、捷運臺大醫院站騎YouBike至本處正門。
周邊地圖與交通詳細資訊請點

https://www.tcyd.gov.taipei/cp.aspx?n=3823A7CF78462F47

https://www.tcyd.gov.taipei/News_Content.aspx…
青發處地圖

https://www.tcyd.gov.taipei/News_Content.aspx…
https://www.tcyd.gov.taipei/News_Content.aspx…

<醫藥小專欄>什麼是橘皮書(The Orange Book)?
#FDA #ANDA #橘皮書 #專利連結 #資料專屬權



橘皮書(The Orange Book)是由美國食品藥物管理局FDA官方出版的書冊，正式名稱為「具治療等效性評估之核准藥品目錄(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalences)」，登錄包含經FDA核准上市藥品之專利資訊，原係以「橘色封面」經年性公布 ，現可於網路上搜尋且定期更新 。

#藥品資訊:商品名、活性成分、劑型、使用途徑、劑量等
#藥品上市許可資訊(核准申請碼、核准日期)與藥品藥證持有人
#藥品之專利資訊及其到期日
#藥品之資料專屬權資訊及其到期日
#電子查詢網址 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/



美國各州為了控製藥物成本，幾乎都通過了鼓勵替代藥物產品(替代原廠藥)的法律和/或法規。因此要求FDA提供所有經批准的處方藥產品的安全性和有效性列表，以及除原開發廠之外的多源處方產品之治療等效性評估。

FDA在1970年代後期，為了回應美國各州政府的要求，開始著手清冊草案的整理，1979年在聯邦公報（44 FR 2932）公佈並廣蒐各界意見，1980年10月第一次出版的最終版本列入了適當的更正和增補。每個後續版本都包含新的核准藥物產品，並對數據進行了適當的補正。

1984 年通過之「藥價競爭與專利期間 回復法」（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984, 亦稱 Hatch-Waxman Act ; 以下簡稱「藥價競爭法」）。原立法目的有二：即簡化學名藥上市申請程序(Abbreviated New Drug Application (ANDA)，加速學名藥上市時程，促使較便宜之學名藥早日進入市場嘉惠社會大眾；另一方面允許原開發藥廠在專利期間獲得資金回復，以便繼續促進藥品之研發及創新依據前述規定，FDA要求新藥申請人，應提供與其藥品有關之專利資訊予 FDA， FDA 將於核發新藥許可後，將此等專利資訊揭露於橘皮書中。



顧名思義，該清單包含FDA批准的藥物產品的治療等效性評價(與原開發廠相較)，而所列的學名藥資訊，目的在為醫生，藥劑師和國家衛生機構提供公眾教育和諮詢，並幫助促進獲得價格較低的藥品。

在橘皮書建立後，學名藥廠得藉橘皮書中所登錄之專利新藥的藥品療效、安全性與專利資訊，免去如新藥上市申請所應進行的大規模臨床試驗，僅須提供包括生體相等性（bioequivalent, BE）等資訊之實驗報告，而以較簡易的程序加速其上市，此即Hatch-Waxman Act 之下的「簡易新藥申請程序」（Abbreviate New Drug Application，簡稱ANDA），大幅減省學名藥的試驗成本並加速學名藥的上市審查。

另外，學名藥品之申請者，即ANDA藥品許可證申請人，依據橘皮書上所列的專利資訊，須確保其申請上市之藥品並未侵害目前與該藥品有關之有效專利，否則即無法取得藥品許可證。



橘皮書資訊中，FDA除了提供藥品上市許可以及具治療等效性評估資訊之外，相關的專利資訊主要由新藥申請人提供。

FDA要求新藥申請人，應提供與其藥品有關之專利資訊予 FDA， FDA 將於核發新藥許可後，將此等專利資訊揭露於橘皮書中。而 FDA 對於執行橘皮書上專 利資訊的正確與否，亦未擔負任何責任；僅有專利權人和法院才 有權利決定刪除及修改橘皮書上之專利資訊。

美國專利商標局(USPTO) 在美國執行專利連結制度並沒有任何的角色參與，也不曾因此需要接受法院或是 FDA 的諮詢，避免包括 FDA 及 USPTO 行政 機關直接介入。美國專利連結制度將專利資訊之監督及制衡功能，建立在原開發藥廠及學名藥廠相互監督之關係。

#有關橘皮書與專利連結制度的關係，將於下次專欄加以說明，敬請期待!

<台灣光鹽生物科技學苑編輯>
專欄文章全文連結:http://www.biotech-edu.com/hot_210868.html