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好啦，結果在中央政府積極努力超前部署之下，台灣防疫成績在彭博社評比中，光榮的掉到四十四名，成為評比中的倒數第十名，這下可怎麼辦呢？
好啦，結果在中央政府積極努力超前部署之下，台灣防疫成績在彭博社評比中，光榮的掉到四十四名，成為評比中的倒數第十名，這下可怎麼辦呢？今天民進黨團還開記者會說其實一點都不在意排名，屁啦，你不在乎之前宣傳的跟甚麼一樣，差點沒在你祖宗牌位前面供起來，一落後一崩盤就跟我說不在乎了，當我記憶力跟魚一樣只有七秒嗎？更重要的是，民進黨黨團派了一個不認識的黃世杰出來講話，【黃世杰認為，全民應該繼續努力，這陣子疫情有趨緩的跡象，最後一哩路有賴全民及地方政府配合防疫作為，在疫調通知、匡列、隔離等工作必須再加強，才可以將疫情恢復到過去可控制的範圍，需要地方政府配合加強。】ㄟㄟㄟ，媽的你又來了，疫情趨緩的時候，加零都是政府英明時鐘超人，他媽的出事了就怪全民應該繼續努力，地方政府應該繼續配合，他媽的好的都是中央政府帥，壞的都是地方政府和全民要再加強，你他媽的甩鍋真的很會甩ㄟ！
關於買疫苗的部分，郭正亮是這麼說的，【Novavax各國購買量，日本 1.5億劑，美國 1億劑，印度 1億劑，英國 6000萬，加國 5300萬，澳洲 5100萬，中國 5000萬，韓國 2000萬。台灣買 200萬，怪不得被引導到COVAX。】啊不是，陳時中甚麼東西都不買，試劑不買，ｐｃｒ檢測機不買，快篩不買，該買的疫苗不是沒買，就是買一屁丁點量，ｂｎｔ原先要買三千萬劑，被砍到兩百萬劑之後破局，之後ｍｏｄｅｒｎａ可以買兩千萬劑也不買，只買五百零五萬劑，其他靠人家送的；ａｚ最便宜可以買個四千萬劑，結果也只買一千萬劑，剩下又靠人家捐的。嬌生疫苗佛光山要買，陳時中說他們只賣國家，結果台灣買了沒，也沒買啊，為什麼不也買個兩千萬劑？吹噓的時候台灣防疫世界最強，要買疫苗的時候行動力就落後第三世界國家，這是甚麼神邏輯？
ＣＯＶＡＸ本來就是一個富國為了幫助窮國而建立的疫苗平台，希望大家能夠均等的獲得疫苗，所以你要嘛是窮國拿疫苗（連取得的經費都幫你），要嘛是富國出疫苗出錢，根據維基百科的紀載，【COVAX主要針對開發中國家提供至少滿足其最低需求數量的疫苗。許多將從COVAX受益的國家，擁有「有限監管能力」（英語：Limited Regulatory Capacity）。共有92個低收入和中等收入國家有資格通過COVAX疫苗「預先市場承諾」（英語：Advance Market Commitment，AMC）融資工具，從而由COVAX機製取得疫苗。2021年2月18日，美國在七大工業國領導人會晤後承諾向COVAX提供40億美元的資金，其中20億美元即時注入COVAX，其餘20億美元在兩年內發放，德國亦將為全球疫苗分配機制額外提供15億歐元，歐盟則將給予COVAX的資金增加至10億歐元。】，根據ｂｂｃ在２０２１年的報導：【富國有財力研發、量產疫苗，也有財力「囤積」，而窮國無力為國民購買足夠的疫苗，造成疫苗接種的旱澇不均。針對這個現實，國際社會制定了一個疫苗分享方案，Covax，以期盡可能縮小疫苗接種領域的國際貧富差異。】這下妙了，我國既沒有捐錢，也不是中低收入國家，那麼我們把ＣＯＶＡＸ當作最重要疫苗取得來源是怎麼樣的天才策略，也是ｉｔ天才唐鳳想的嗎？
然後更妙的是，台灣阿薩斯陳建仁（這綽號我取的不知道他何時要露出真面目轉職），今天又出來洗地了，一開始講的還很正常，說台灣的死亡率和重症率都太高，因為是跟變異病毒之間的賽跑，所以應該盡快取得疫苗，聽到這裡都正常，沒想到後面就露出馬腳了，【陳建仁表示，「求人不如求己」，各國都積極推動疫苗的自主研發量產，並在第二期臨床試驗確認有效性和安全性後，考慮緊急時效性，都在第三期臨床試驗進行中就給予緊急使用授權，以期盡快提升疫苗涵蓋率，與病毒的變異進行時間競賽。】等等這位還沒轉職的阿薩斯，全世界都是這樣沒錯，但你支持的台灣自製疫苗是二期期中報告才解盲，就想跟食藥署申請緊急授權ㄟ！陳建仁你信仰的到底是科學還是民族主義啊？轉職前的阿薩斯你不要偷換概念啊，人家真正的阿薩斯要轉職成死亡騎士還要拿到邪劍霜之哀傷，你不能隨便拿路邊一個螺絲起子就自顧自的轉職吧！而且疫苗有現成的你不買，就像你家要吃晚餐，隔壁明明就有便當店你不買，堅持要你媽還要兩個小時菜都沒洗肉還掉地上的去做菜，這是甚麼鬼，義和團疫苗理論嗎？
最後又來了，台灣這幾天洗地洗得那麼乾淨，地板都快要可以當盤子吃飯了，根據聯合報的報導：【外傳台灣將代工莫德納疫苗，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（29）日證實，正洽談中。陳時中表示，這種談判不會一下人家就找上來，目前正在盤點國內的量產能力和技術，而對方的全球佈局也是因素之一。】到底是你想要談還是人家想要找你都說不清楚，美國已經在南韓在越南找了代工了，為什麼台灣還要多開一個廠？去年不是早就傳了ＭＯＤＥＲＮＡ要代工，也拒絕，ａｚ要代工，也拒絕，到底台灣這麼窮這麼小氣又這麼高傲，這種氣質抗疫是怎麼培養出來的啦？
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臨床試驗平台 在 MoneyDJ理財網 Youtube 的最佳貼文
高齡化社會，骨科退化發生機率提高，在改善中高齡人口生活品質前提下，在本月28日掛牌上櫃的博晟生醫(6733)，利用軟骨修復與硬骨修復兩大平台，接手本來國際廠商都無法順利完成的臨床試驗，其中軟骨修復創新醫材還已獲准上市，2021年起進入常態貢獻營收階段，未來也將以台灣為基石，發展國際市場。#博晟 #軟骨 #硬體 #生長因子 #醫材 #生醫 #陳德禮 #晟德 #Exactech #美精技 #蕭燕翔 #新股 #高齡化 #骨科
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臨床試驗平台 在 果籽 Youtube 的最佳解答
面對嚴峻疫情，世界各地政府對疫苗寄予厚望，冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延，但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰，《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。
疫苗的面世速度太快？
武漢肺炎大流行之前，一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間，武漢肺炎疫苗一年多便做到，是否太過兒戲？根據歐洲藥品管理局資料，以往疫苗生產的程序依序為：臨床前研究、第一至第三階段臨床研究、監管審核、批准上市至大量生產的程序，各個環節分開進行，單是審批就可用上一年時間，過程冗長。
鑒於今次疫情嚴峻，監管機構很早就為研製武漢肺炎疫苗的藥廠提供科學咨詢，包括如何設計試驗及取得有效數據。研發過程有部分階段重叠，監管機構也採取滾動式審核（rolling review），即藥廠在試驗中途一有數據就開始評審，不必等到完成所有程序，節省時間。另外，藥廠也冒着可能失敗的風險，在第三期臨床研究階段便提前大量生產和簽約銷售，務求疫苗一經通過，可以馬上配送到醫務所，展開大規模接種。
疫苗預防率要打六折？
港府預購的三款疫苗，分別是上海復星醫藥代理、美國輝瑞及德國BioNTech合作的「BNT162b2」，由北京科興控股生物技術公司生產的「CoronaVac」，及英國牛津大學及阿斯利康共同研發的「AZD1222」。根據第三期臨床研究初步數據，三款疫苗的有效率：
「BNT162b2」95%（兩劑疫苗）
「AZD1222」70.4%（兩劑疫苗，不論劑量）；90%（先低劑量；後高劑量）；62.1%（兩劑全劑）
「CoronaVac」未有數據，相信超過50%
感染及傳染病專科醫生林緯遜解釋，疫苗研究的有效率是指預防病發（有病徵的武漢肺炎感染），而不是預防病毒接觸上呼吸道黏膜、在無病徵下複製及釋放病毒。「單純估計打疫苗後是否有機會感染，甚至在沒有病徵下傳播給別人的機會，確實要給有效率打個折扣。」政府專家顧問梁卓偉曾說，將疫苗效用換算做保護身體不受感染的能力要「打個六折」。林醫生指按世衞要求疫苗有效率達50%的標準，「複星疫苗及牛津疫苗就算打個折，保護力相當不錯。」
疫苗的基本原理
武漢肺炎病毒表面有一層包膜，與人類細胞融合便可感染人類。過程中，包膜上伸出的棘突蛋白（spike protein）首先會穿透細胞，猶如一把進入人體細胞的鑰匙，與人類細胞表面的「ACE2受體」結合。三款疫苗的主要功能，都是讓身體辨識病毒樣子，產生針對棘突蛋白的中和抗體（neutralizing antibody），使棘突蛋白失去功能。注射疫苗的常見副作用包括針口痛、肌肉痛、疲倦、腹瀉、頭痛、噁心。
科興滅活疫苗技術最成熟
三款疫苗當中，以科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術平台往績最好，在季節性流感、小兒麻痹、甲型肝炎疫苗都用過，技術成熟，安全性高。惟林醫生指，滅活疫苗是將整個病毒透過加熱或化學處理殺死後注入體內，激發的免疫反應比較弱，相較其他技術平台，「抗體速度下降得比較快，保護時間較短，因此須添加其他佐劑成份，和施打加強劑補救，不過打幾多針、是否每個季度打，仍是未知之數。」
有人憂慮指滅活疫苗可能誘使免疫系統產生針對病毒其他蛋白的非中和抗體（non neutralizing antibody），導致免疫反應過量，出現抗體依賴增強反應（antibody-dependent enhancement），即從未染病人士接種疫苗後自然感染病毒，體內的非針對性抗體反而有利致病，使病徵更嚴重。林醫生解釋，登革熱疫苗曾出現此情況，故只建議曾染病人士接種登革熱疫苗，不過科興疫苗的臨床前研究有提及沒有此現象，待第三期研究數據可再判斷。事實上，此現象也可能於二次感染或遇上疫苗耐藥性病毒時出現。
復星疫苗產生抗體較精準
復星「BNT162b2」已經在英美展開大規模接種計劃。其mRNA技術是將經基因改造的病毒棘突蛋白核酸段（mRNA）注入身體，指導身體製造無害的棘突蛋白，引起免疫反應產生抗體，日後遇上病毒就能抵抗。林醫生解釋，mRNA技術的優點在於產生的抗體比較精準，因此免疫反應也較強。
不過，這項新技術以往未曾有大規模接種計劃使用過。「這是第一隻商業註冊mRNA疫苗，中長期影響未明，始終臨床研究只有數萬人，當提高接種率至幾千萬人，個別體質不同，罕見問題可能在接種兩個月後才出現。」過去一個月，英美報告數宗過敏反應個案，表徵包括呼吸困難及紅疹，懷疑與疫苗穩定劑成分聚乙二醇有關，當局建議有過敏史人士接種後留院半個鐘觀察。
牛津疫苗採用實驗階段技術
牛津「AZD1222」採用不可複製的黑猩猩腺病毒載體，插入病毒棘突蛋白基因，進入體內主導人體細胞製造對付棘突蛋白的抗體，理論上產生的抗體也較精準。此技術曾用於研發伊波拉疫苗，但停留在實驗階段於非洲控制疫情。不過，牛津在11月的第三階段研究，意外發現研究參加者接種比原劑量低的疫苗後更有效，雖然後來重做實驗證實兩劑疫苗注射全劑最有效，但仍未公佈最新的有效率數據。英國政府已批准當地時間1月4日讓國民接種牛津疫苗，標準劑量為兩劑全劑，建議相隔時間為4至12星期。英媒引述未刊登數據，指第一劑及第二劑相隔時間越長越好，可提升整體抗體水平。另有兩名參加者出現橫貫性脊髓炎，一人證實患多發性硬化症，另一宗原因不明。
疫苗可對付變種病毒？
病毒自爆發以來變種上千次，疫苗如何應付？林醫生解釋，病毒不斷複製自身DNA，過程出錯而發生變異屬無可避免。變異不一定對病毒更有利，純粹時間越長，累積越多變異，有機會出現更厲害的病毒株。早前在英國就發現一種新病毒株傳播能力更強，懷疑其棘突蛋白結構更容易結合人類細胞。林醫生指，針對小量且未必在關鍵位置發生的基因變異，疫苗仍然能夠發揮功效。香港對英國封關至1月10日，「疫苗起碼對大部份病毒株有保護能力，即使不幸感染，相信亦能減低病徵嚴重性。」而新變種病毒株雖然傳播力更強，但暫時未有證據顯示會更加致命。
德國BioNTech藥廠稱如有需要，六星期內可調整疫苗成份，對付變種病毒株。林醫生解釋，mRNA利用人工製造的基因片段，要改變基因組成較容易。相比之下，科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術，須利用新病毒株去製造另一批疫苗，理論上過程比較繁複。
打完疫苗等於疫情結束？
群體免疫是防疫重要一環，政府預購的疫苗預計2021年足夠供應全港人口，是否六至八成人有抗體就等於疫情結束？林醫生解釋，理論上最理想為八成人同一時段接種疫苗，社區內的群體免疫力才是最高。目前來說，三款疫苗保護時限、加強劑的劑量及相隔時間有待考證，市民在不同時段接受保護，似乎難以估算群體免疫人口。臨床研究亦未覆蓋16歲以下小童，及沒有足夠研究孕婦注射疫苗反應。「還要視乎外國的疫情控制，或多或少會有輸入個案，相信2021年要戴口罩的機會仍然非常大。」
影片:
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臨床試驗平台 在 臨床試驗產業交流平台Clinical Trial/Clinical Research/Drug ... 的推薦與評價
過去曾在尋找網路上臨床試驗的資源時，發現國內中文討論的資源非常缺乏，整個臨床試驗產業間的網路上專門交流空間也不多；因此創立這個社團，隨著臨床試驗產業在台灣 ... ... <看更多>
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