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眾所期待的💥#臨床試驗專員CRA初階實務培訓班💥9/25開課囉❗️
線上同步直播課程開放報名中🤩
課程大綱看過來⤵️
🧪台灣臨床試驗的管理與法規環境
🧪人體試驗委員會
🧪臨床試驗的規劃與執行
🧪試驗主持人
🧪試驗委託者
🧪為CRA職涯做準備
🧪案例演練
☄️課程日期：110/9/25 (星期六) 9:00-16:30
☄️課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
☄️授課師資：林宜瑩 華鼎生技顧問股份有限公司 臨床研究處 臨床試驗經理
☄️課程費用：每人2,100元
立即報名👉 https://forms.gle/gyRf9WcyiRy4S5Pv5
光鹽經典的 #臨床試驗系列 線上課程又回來了🎉
這一次我們來玩一點不一樣的，根據 #疾病別 來開課💥
針對 #肝癌 主題設計的【臨床試驗可行性評估與試驗機構評選】
👉https://bit.ly/3iFDRHt
▍張瑞雲執行長將帶大家一步步剖析臨床試驗初始階段
✅臨床試驗案之緣由與期望
✅試驗計劃書之可行性評估
✅適應症之臨床診斷與相關治療
✅試驗團隊人員資格之評估
✅試驗機構之人體試驗審議會審查評估
✅試驗特殊設備與要求
✅試驗執行之評估
✅試驗合約及主持人費用
✅交叉評估
✅綜合結論
這樣看下來是不是覺得很有架構性呢？
通過各個面向的探討去評估一個臨床試驗案的可行性🚀
而你也能從中延伸出其他疾病別的想法🙋♀️
👉https://bit.ly/3iFDRHt
2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟
💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點：光鹽會議中心
👩🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial
2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials
3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享
4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享
5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others
6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))
7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology
線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA
🚶學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
💰課程費用：
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
（p.s.含中午供餐及中場休息點心）
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
本集廣告與「勇者動畫系列」合作播出
台灣原創的 4K 動畫影集 —「勇者動畫系列」⚔️👾
即將在 7/4 晚上十點於公視、公視＋首播啦！
一共有六集，每週播放 2 集，
📺 本週日準時收看：https://reurl.cc/XWAVVg
#勇者動畫系列
#黃色書刊
本集節目內容由志祺七七頻道製作，不代表「勇者動畫系列」立場。
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＃Delta變異病毒 ＃病毒起源 ＃聯亞疫苗
各節重點：
00:00 前導
00:43「勇者動畫系列」廣告段落
01:32 Delta變異病毒讓多國疫情再起
02:36 屏東Delta病毒群聚案
03:54 Delta 病毒有多恐怖？
05:59 混打疫苗
06:57 台灣疫苗現況
07:37 聯亞疫苗二期結果出爐
08:50 病毒起源
11:09 結尾
【 製作團隊 】
｜企劃：宇軒
｜腳本：宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺
——
【 本集參考資料 】
＊【 Delta變異病毒讓多國疫情再起 】
→世衛：變種病毒Delta傳染力最強 至少肆虐85國：https://bit.ly/36cFAfy
→Delta病毒能快速傳染！世衛：打過疫苗仍要戴口罩：https://bit.ly/3dCWTdX
以色列
→擋不住 Delta 變種病毒！以色列將回歸室內強制戴口罩https://bit.ly/3hrV8Bv
→印度變種攻破以色列！ 50％確診者打過疫苗：https://bit.ly/3qHobVY
＊【 屏東Delta病毒群聚案 】
→秘魯返台祖孫病毒定序出爐 確定感染Delta變異株：https://reurl.cc/XWAyK3
→憂Delta病毒入侵屏東枋山2村可先打疫苗| 生活| 重點新聞 ：https://reurl.cc/R0YmM6
→枋寮醫院持續關閉清消 枋寮鄉3日起全鄉大消毒：https://bit.ly/2V2lPoT
→屏東確診者關係圖：https://bit.ly/368WLyI
＊【 Delta 病毒有多恐怖？】
→密切接觸時間只剩5秒 Delta病毒太兇！澳洲官員：擦肩而過就染疫：https://bit.ly/2URdvIm
→健康網》Delta變種病毒傳染力強！ 醫師：打過兩劑AZ疫苗保護力僅6成：https://bit.ly/3hdHqn4
delta 變種病毒的研究整理：
→Delta變異株傳播力真的比較強嗎？疫苗還有沒有用？：https://bit.ly/3jEtxzI
→張上淳分析Delta病毒症狀前三名：發燒、咳嗽、喉嚨痛：https://bit.ly/3jGHb5D
→本土+60 Delta病毒入侵！傳染力更強，住院率更高？（公共電視 - 有話好說）：https://bit.ly/3h8OFwr
＊【 混打疫苗 】
→牛津研究：先打AZ隔4週打輝瑞效果優於兩劑AZ | 國際| 重點新聞 ：https://bit.ly/3jy9dzV
→AZ疫苗混打莫德納陳時中：試驗計劃核可中| 生活| 重點新聞：https://bit.ly/3AmT0DB
→牛津研究AZ、輝瑞疫苗混打可產生較佳免疫反應，專家建議台灣可AZ、莫德納混打- The News Lens 關鍵評論網 ：https://bit.ly/3yj3ySm
＊【 台灣疫苗現況 】
→公費疫苗接種對象：https://bit.ly/2TqYfS8
→指揮中心說明274萬劑莫德納(Moderna) COVID-19疫苗之分配規劃、第一批次分配原則與接種對象：https://bit.ly/3huh1QM
→今起擴大開放8類公費對象接種疫苗！美捐贈莫德納配送至各縣市：https://bit.ly/3AkGqop
→COVID-19台灣疫情快報：https://reurl.cc/NrY9gq
＊【聯亞疫苗二期結果出爐】
→林氏璧醫師評論聯亞疫苗二期期中報告
→聯亞新冠疫苗2期期中報告網嘆「看完全盲」醫提2疑問：我也不懂：https://reurl.cc/mLxA2Y
→聯亞稱疫苗可應對變種病毒 將加速印度三期臨床：https://reurl.cc/rgEA2b
→第2家國產新冠疫苗解盲！聯亞疫苗二期解盲：對變異株仍有效，不良反應數據出爐：https://reurl.cc/gWR13V
＊【病毒起源】
→新冠病毒溯源：BBC《新聞之夜》調查武漢實驗室洩漏理論：https://reurl.cc/GmnOYd
→病毒溯源：中美再就「實驗室洩露」論交鋒 中國官媒批福奇「背叛」：https://reurl.cc/9rDa9v
→新冠病毒溯源 世衛與中國聯合調查的三大結論與看點 - BBC News 中文：https://reurl.cc/YOYpoo
→A Top Virologist in China, at Center of a Pandemic Storm, Speaks ：https://reurl.cc/DgqEpN
→WSJ News Exclusive | Intelligence on Sick Staff at Wuhan Lab Fuels Debate on Covid-19 Origin：https://reurl.cc/NrY98n
→晚報：據報曼哈頓檢察官召集大陪審團，將決定是否對特朗普提刑事起訴：https://reurl.cc/kZngbK
→早報：拜登要求美情報部門進一步調查疫情起源，以接近「明確結論」：https://reurl.cc/4aLn7j
→晚報：「十一集結案」黎智英、陳皓桓等十人被判囚14至18個月：https://reurl.cc/NrY9mn
＼每週７天，每天７點，每次７分鐘，和我們一起了解更多有趣的生活議題吧！／
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1. 施打疫苗後的狀況？
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將有專人與您聯繫
Delta病毒株的威力多強？傳染力不同，是不是整個疫調、隔離、檢疫的模式和方法都要改變？但我國的邊防檢疫還是沒有變啊！
ｄｅｌｔａ病毒株要命的地方是連症狀都改變了，以前都以為必定會有的嗅覺喪失反而不是最明顯的病徵，反而比較像流行感冒的鼻水頭痛變成主要病徵，根據聯合報的報導：【台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙提醒，全球已有92國受到最早於印度發現的Delta病毒侵襲，傳染力強1.6倍，症狀也不同，不能靠發燒篩檢，TOCC要加強查問「兩痛一水(頭痛、喉嚨痛、流鼻水)」，還有四種人，一定要做基因定序。陳秀熙表示，Delta病毒量高、傳染力是最早發現於英國的Alpha病毒之1.6倍，較容易發生氣膠傳染。美國、以色列、澳洲、新加坡等國都在緊張，採取封鎖邊境等更嚴密的防疫策略，同時盡可能加速完整接種兩劑疫苗的速率，台灣也要採取不一樣的防疫策略了。】
ｄｅｌｔａ病毒株有多厲害？ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【根據《新京報》報導，廣州警方公布的監視器畫面顯示，第三代病例黃姓患者曾與第四代病例魯姓患者同一天在同一家餐廳分別用餐，並曾先後進入同一間洗手間，但雙方從沒有任何肢體接觸，14秒就完成病毒傳播，但其中一人未戴口罩，是這一波疫調結果中，接觸時間最短的1例。澳洲的新南威爾斯追蹤病例也發現，推測有數名患者在沒有身體接觸的情況下，只是擦肩而過就感染。】
根據ｂｂｃ２０２１年六月七號的報導，這系列的追加實驗是各種混打疫苗的成果，還不是所謂的ｂｏｏｓｔｅｒ加強疫苗，這個實驗主要針對的還是延長免疫力的效果，而不是針對變種病毒的測試：【被稱為新冠疫苗加強劑（CoV-Boost）的這一試驗，將測試七種不同的疫苗，包括阿斯利康、輝瑞、諾華和楊森的疫苗，其中一些疫苗將以半劑量進行注射。
英國布拉德福德皇家醫院（Bradford Royal Infirmary）領導這一試驗的迪內什·薩拉拉亞教授（Dinesh Saralaya）說，試驗應該顯示不同的新冠疫苗如何相互配合。
他說，「參與試驗者將獲得與他們已經接種的疫苗不同的疫苗，通過這樣的混合，我們將發現哪些組合是最有效的，可以為我們提供持續的保護。」」
但是，六月底左右，印度衛生部又公開討論了所謂的ＤＥＬＴＡ病毒的再變種，ＤＥＬＴＡ ＰＬＵＳ。根據明日科學的報導：【6月22日星期二，印度衛生部向大眾描述了Delta plus變體，新冠病毒（COVID-19）引人關注的病毒株最先出現在英國肯特的Alpha，接著包括南非的Beta、巴西的Gamma，和印度的Delta。而印度病毒株Delta plus是否也具有高傳染性呢？印度病毒學家Gagandeep Kang 表示：「目前尚需要大量臨床數據來做判斷，Delta plus是否真的是一個值得關注的變體，也別太早斷定風險。」
（．．．）
印度衛生當局表示，他們已經對Delta plus變種進行了實驗室測試，發現它可能更容易傳播，更容易與肺細胞結合，甚至還會對單株抗體（monoclonal antibody，mAb)治療更有抵抗力。）
國事如麻，病毒壓力大，最後還要跟某速食店的工作人員連線問問看目前工作的狀況如何啦！
#陳秀熙 #Delta
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哈囉各位大家好，我是老頭 OldMan
今天要分享的實況是《恐怖的臨床試驗》
Mori's Nightmare : Hide and seek 第1集
為了錢參加新藥試驗 結果逃不出去...
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電腦配備
CPU：intel I9-7940X
（內搭塔扇：日系 Scythe Mugen 5 無限五 CPU風扇散熱器）
主機版：X299 AORUS GAMNG 7 PRO
顯示卡： RTX 技嘉 2080Ti GAMING OC 11G
硬碟： 固態硬碟 EZLINK 2.5吋 256G
固態硬碟 Kingston M2 480G
傳統硬碟 Seagate 2TB 3.5吋
傳統硬碟 WD【黑標】4TB 3.5吋電競硬碟
記憶體：Kingston 金士頓 DDR4 2400 HyperX Fury 16G兩支
機殼：AORUS C300 GLASS(GB-AC300G 機殼)
電源供應器：銀欣６５０W 金牌/半模
鍵盤：TESORO鐵修羅 剋龍劍Gram RGB機械式鍵盤-紅軸中文黑
滑鼠：羅技 Logitech G300S
麥克風：AT2020USBｉ 靜電型電容式麥克風
#老頭 #臨床試驗 #공포의 임상시험
