🔥製藥工程師培訓系列🔥
【#藥廠品管人員初階培訓班】正式上線了!
這個週末讓我們一起腦力激盪 解決品管的日常工作煩惱吧👨🔬
🧪實驗成果由品管來把關🧪
【即刻加入我們】
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【腦力激盪環節】
🧠 實驗能力攸關品質的呈現,一個優良操作實驗室應包括哪些部分?
🧠 試藥/試劑/標準物質的有效期限如何制定?
🧠 分析方法如何執行確效作業?
🧠 如何呈現品質系統的有效性
想知道該如何回答❓ 沒關係 我們教你💯
ℹ 主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
ℹ 課程地點:光鹽會議中心
ℹ 課程日期:110年03月27日 (六) 09:00至17:00
ℹ 授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
課程大綱看這裡
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#藥廠品管 的專屬課程,你不容錯過!!!
同時也有5部Youtube影片,追蹤數超過38萬的網紅台灣1001個故事,也在其Youtube影片中提到,(00:00:12)台中古早味蔥麵包 爆量蔥花超過癮 台中有一位麵包店的老闆,曾經年少輕狂,直到媽媽拎著他,到家裡對面的麵包店當學徒,他才收起玩心個性,而他拜師學藝的師傅,烘焙界神等級的野上志寬,野上師傅告訴他,要先做人,才做麵包,他一直記在心裡磨練了十幾年。 拉波兒麵包 地址:台中市北區中清路一...
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🧪2021/3/27(六) 【製藥工程師培訓系列】-藥廠品管人員初階培訓班⚡開放報名中⚡
📌主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
📌課程地點:光鹽會議中心
📌課程日期:110年03月27日 (六) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)
📌授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
【授課內容】
一、品質的發展歷程
二、GMP規範下的實驗室品質管制作業
三、實驗室管理的國際規範介紹
四、實驗室硬/軟體配置探討
*腦力激盪時間:實驗能力攸關品質的呈現,一個優良操作實驗室應包括哪些部分?
五、試劑、溶液、玻璃器皿、對照標準品及培養基的管理
*腦力激盪時間:試藥/試劑/標準物質的有效期限如何制定?
六、分析方法的管理
*腦力激盪時間:分析方法如何執行確效作業?
七、實驗室品質管理系統:文件系統/偏差/CAPA/OOS
*腦力激盪時間:如何呈現品質系統的有效性?
八、實驗室檢驗標準與管理參考文獻
九、Q & A
👨🔬學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)本課程為初階課程,如現任藥廠品管人員,建議在2年內QC工作經驗
💰課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元
線上報名網址👉https://forms.gle/de1ccJL8EXERdCjZ7
藥廠品管 在 我是亮亮 Facebook 的精選貼文
好藥都沒有了,成為傳說。接著好的醫材也開始要消失了。政府再這樣不尊重醫療專業,以壓低成本優先,乾脆開放去淘寶訂製各式醫材。有一批貨品好便宜好棒棒。最近一個朋友在某山寨網站訂購褲子,布料上印刷的字,還會像貼紙一樣,自己掉下來。
醫療本來就很貴。一流的醫材,要研發、要品管、要人體試驗,本。來。就。會。很。貴。
保養好身體,老了不要生病。阿彌陀佛。
【那些年,我們一起用的藥……都不見了】
有著抗生素界「藍波」之稱的泰寧注射劑(Tienam)驚傳退出台灣,由於健保價格連年調降,導致成本不敷進口。Tienam是比較後線的抗生素,常用於泌尿道感染、腹腔感染與肺炎等治療上。
連抗生素中的「藍波」都撤走了,以後有複雜的腹腔感染,該召喚誰來抵擋暴風般的病情?其它的抗生素現在來練肌肉來得及嗎?
悲劇不只一樁,屋漏偏逢連夜雨,船遲又遇打頭風。就連憂鬱症患者常服用的百憂解,受健保砍藥價影響,藥廠也公告停止供貨了!健保開辦時,核定百憂解的價格是49元,逐年砍削,今年依法調整為1.96元,砍到見骨,削到連血肉都不剩。
金莎巧克力三顆37元,買1顆金莎可以買6顆百憂解。如果吃金莎就可以治療憂鬱症就好了,不然國外的原廠藥退出市場,只剩副廠藥可以吃,大藥廠不跟健保玩耍了,小藥廠又剩哪家可以信任?
「合理的利潤」,是品質好的商品與企業,最核心、最重要的支架與骨骼。
一旦沒有了合理利潤,百病開始叢生。堅持品質的大廠商覺得不敷成本,只好退出台灣;而有些不肖廠商只能靠著減低品質、或是進口劣質原料來充數。之前爆發的高血壓藥物進口中國劣質會致癌的原料,發現的只是冰山一角,藏在海面下的冰山不知還有多大塊?
曾經有七十歲的阿媽跟我抱怨:「醫生,我吃這顆藥頭都好暈喔……。後來我在國外的兒子寫這個藥名給我,說是美國的醫師開給他的,治療相同的疾病,但他吃都不會有頭暈的副作用。他就要我拿來給醫師看,看能不能開這種的。」
我看了一下,其實這顆藥的成份跟阿媽在台灣開的藥一樣,只是一顆是美國大藥廠原廠的、一顆是台灣副廠的。
原廠藥的價格會高,是因為投入大量的時間與金錢去做研發,且有口碑的藥廠、品管很嚴格。藥廠所添加的額外成分,都會影響這個藥物在人體內的動力學,另外,安全性、甚至在副作用上也可以得到改善。所以就算主成分一樣,可是效果是會有不同的。所以才會有病人抱怨,吃台廠的會頭暈,吃原廠的就是不會。
曾有腎臟科的醫師,幫一個水腫的病人打利尿劑。打台廠的就是沒尿,沒想到換了原廠之後,就開始有尿出來了。在大醫院曾有主治醫師不喜歡我們開台廠的抗生素給病人,他說效價低,病人的燒都退不下來,結果一打原廠的抗生素、病人就退燒了。
一分錢、就有一分貨。沒有錢,就沒有貨。
可怕的是,原廠藥退出台灣後,想買還買不到。藥品的成本,除了原料,藥品還需要嚴格品管、還需要非常多年的醫學研究、動物實驗、人體試驗,成本非常昂貴。當健保把藥品變得比糖果還便宜,就連人生中最貴重的健康,也變得廉價了。
幾年前,國際公認首選治療梅毒的藥物─長效型盤尼西林代理商,因健保的給付過低,停止供貨給台灣。初期梅毒患者打一針長效型盤尼西林即治癒,用替代藥的患者則需要住院打點滴、或回家吃兩周四環黴素。若患者不住院或回家漏吃藥,梅毒即可能透過性行為四散。簡便的把梅毒治療好,其實有公衛上的重要性,因為大家都怕麻煩。治療不完全的後果,當然可想而知。
接下來,國際的骨科大廠,不銹鋼鋼板、螺絲、鋼針等等,因給付過低,不敷成本,台灣市場又太小,也決定全面退出台灣的健保。骨科醫師只好選用近十年才發明的新式耗材,但需鉅額自費四到八萬;不然就只剩下五十年前發明的舊式不銹鋼耗材。
再接下來,極常用的抗組織胺Clarityne(多少人想念這顆藥,我也很愛開!)、帶狀皰疹的藥Zovirax(那麼常用的藥也可以退出?!)、常用到不行的便秘藥、結核病的針劑……到現在的抗生素界藍波Tienam、百憂解……這些常見且基本的原廠藥,一一退出台灣。
那些年,我們一起用的藥……如此熟悉、常用、親切……怎麼都不見了?!
曾有一個頭皮發癢的中年男性來診所,我們一開始跟他說開健保藥膏就可以了。他卻極度堅持不要我們開健保的給他,他說:「我以前用,健保的藥膏都沒有效,自費的才有用。」
對於我們親臨病人的臨床醫師來說,病人吃藥的感受不管是好是壞,都在我們眼前,直接又完全的展現。我們除了依據書本上標準的學理去用藥,病人用藥的真實感受,不管多麼細微,都會成為我們下一次用藥的經驗與背景、成為我們不斷調整與修正藥物的養分與土壤。
有些醫師為什麼會讓病人覺得有效、喜歡給他看病,因為他會不斷仔細的去觀察病人用藥之後的感受,有的打了針很有效、有的打了怎麼腰還是很痛、有的吃了藥之後會有怎樣的不舒服、什麼藥加什麼藥之後會讓病人病情好轉……。
也因此,我們每天親自接觸著許多的病人,看著不同的病情變化、與不一樣的病人的抱怨,看到病人虛弱的緊皺眉頭進來、舒開眉頭展開笑顏的回去,我們也覺得開心;看到病人藥物怎麼都沒效,我們也覺得憂鬱。
漸漸的,我們覺得越來越憂心,因為發現光鮮亮麗的健保底下,我們民眾得到的醫療品質,一點一滴的流失、一點一滴的下降。
方便廉價的健保,給了我們一個如此虛幻又美麗的假象。不斷像沙子般流失與漏走的:是優秀的人才;是品質好的藥品;是不斷進步更新、與國際接軌的、原本台灣如此、如此美好的醫療。然而許多醫師們心裡都知道,這般美好的醫療,卻再也回不去了。
有個笑話是這麼說的,一法官審問了一個販賣雞肉的黑心商人:「聽說你為了降低成本,在雞肉裡面添加了馬肉。你大概是加了多少的馬肉進去?」商人支支吾吾地說:「回答法官,小的不敢說謊。我大概是加了一比一的量。」法官說:「是一半的雞肉加上一半的馬肉嗎?」商人說:「是一隻馬加一隻雞的比例。」
所以,你真的知道你手上的這顆藥,裡面組成的成分到底是什麼嗎?價格不斷壓低的結果是什麼?藥物的「品質」其實就是由「價格」決定的,原因當然是因為廠商出品藥物就是為了營利,若不敷成本,就只好壓低成本。這就很像在食品的市場裡,橄欖油裡面沒有橄欖,咖啡粉中沒有咖啡,只有色素與香精,我們以為自己吃的是食物,原來都是假食物。
商品的「品質」跟著「價格」跑,上上下下,這是顯而易見、理當如此的道理:一分錢、就有一分貨。但這不是最可怕的,更夭壽的是一分錢,最後還買不到貨。健保想要砍削藥價、用最低廉的價格買到藥,結果只有兩種,一種就是藥商無法生存,只好退出台灣市場,再也買不到國際大廠做的品質超棒的好藥;第二種就是其它小廠商為了壓低成本,進了劣質原料,才會發生這種血壓藥竟含致癌成分的可怕新聞。
希望健保可以從這些接踵而來冒出的、令人搖頭的新聞中學到教訓,便宜的價格並不能買到昂貴的健康,真的不要再無止盡的砍低藥價了!
「合理的利潤」,是品質好的商品與企業,最核心、最重要的支架與骨骼。一旦沒有了合理利潤,百病開始叢生。
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(00:00:12)台中古早味蔥麵包 爆量蔥花超過癮
台中有一位麵包店的老闆,曾經年少輕狂,直到媽媽拎著他,到家裡對面的麵包店當學徒,他才收起玩心個性,而他拜師學藝的師傅,烘焙界神等級的野上志寬,野上師傅告訴他,要先做人,才做麵包,他一直記在心裡磨練了十幾年。
拉波兒麵包
地址:台中市北區中清路一段199號
電話:04-22068066
營業時間:10:00-22:30
(00:08:27)柴燒蘿蔔糕 三合院的阿嬤古早味
一個大藥廠的品管,從小是阿嬤帶大的,他常常告訴老婆,自已有多麼會做阿嬤的蘿蔔糕。有一次,太太就問他,你既然這麼會,就做來吃吃看吧,結果這個柴燒炊蒸的傳統菜頭粿,還真的有阿嬤的味道,後來在太太的鼓勵之下,藥廠品管轉行做蘿蔔糕,在三合院的大灶前,用古早味,懷念他深深思念的阿嬤
店家資訊:
十四甲菜頭粿
門市:台中市南屯區大墩路864號
產地:嘉義縣民雄鄉秀林村林子尾62號
電話:04-23200814
(00:18:07)紅豆內餡炸饅頭 老台中的課後點心
剛剛看完高雄人的下午茶,接下來這一味,是台中人的下午點心。巷弄裡的日式炸饅頭,包滿綿密的紅豆內餡,是許多學生放學回家路的必買的點心。這麼多年了,銅板價維持不變。因為老闆的父親,臨走前特別交代兒子,大家日子已經很辛苦,只要生意過得去,儘可能不要漲價,造成消費者的負擔。
店家資訊:
天天饅頭
電話:(04)2225-0868
地址:台中市中區台灣大道一段336巷
■台灣1001個故事 說不完的故事
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(00:00:12)原味香煎蘿蔔糕 斗六早餐首選
雲林斗六一家菜頭粿的攤子,原料很簡單,就只有水、米漿和土蘿蔔,就連米都是自家種的。老闆夫婦每天半夜磨米、炊蒸,忙到天亮才擺攤,現做現賣。煎得金黃微焦,香氣濃郁的菜頭粿,就成了在地人的營養早餐。而這一口樸實的原味,背後所付出的努力,也是斗六市讓人難忘的日出風景。
【香煎蘿蔔糕】
阿牛手工菜頭粿
地址:雲林縣斗六市永樂街大樹下
電話:0926-993119、0936-246302
(00:07:27)柴燒蘿蔔糕 三合院的阿嬤古早味
一個大藥廠的品管,從小是阿嬤帶大的,他常常告訴老婆,自已有多麼會做阿嬤的蘿蔔糕。有一次,太太就問他,你既然這麼會,就做來吃吃看吧,結果這個柴燒炊蒸的傳統菜頭粿,還真的有阿嬤的味道,後來在太太的鼓勵之下,藥廠品管轉行做蘿蔔糕,在三合院的大灶前,用古早味,懷念他深深思念的阿嬤
店家資訊:
十四甲菜頭粿
門市:台中市南屯區大墩路864號
產地:嘉義縣民雄鄉秀林村林子尾62號
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(00:13:50)市場手工蘿蔔糕 不為價格降低標準
擇善固執,這是蘿蔔糕店的老闆,堅持的理念。他的蘿蔔糕,因為原料用量,是一般店家的十倍以上,所以價格比較貴,剛開始,顧客也不太能接受,但是他不願意降低自己的標準,靠著慢慢累積口碑,終於成為市場的人氣王。
店家資訊:
連發號手工麻糬
106台北市大安區通化街57巷10-2號
電話:0917-659-578
(00:23:38)台東手工蘿蔔糕 濃濃親情古早味
人生遇到難關,勇敢面對不逃避,這是台東這對做蘿蔔糕的老闆夫婦,他們的人生態度。兒子因為早產,留下腦性麻痺的後遺症,但是夫妻兩不難過,他們相信是因為自己有足夠的愛,老天才會把需要關愛的孩子送到他們家 。既然照顧兒子無法外出工作,夫妻倆就在家裡做蘿蔔糕,一起扛起甜蜜的負荷。
店家資訊:
阿榮蘿蔔糕
地址:台東市四維路一段522號
電話:089-318589、0911-369819
(00:23:38)清水街角燒炸粿 飄香一甲子在地早餐
我們之前看過很多深夜賣飯糰,蛋餅這些通常早餐才會出現的小吃,因為逆向操作,賣出好成績,台中清水這一攤炸肉粿,老闆同樣選擇和同業不同的時段開賣,結果生意太好了,反倒成了清水人的特有早餐
店家資訊:
店家:清水燒炸粿
地址:台中市清水區光華路206號
電話:0923-552-556
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(00:00:12)柴燒蘿蔔糕 三合院的阿嬤古早味
一個大藥廠的品管,從小是阿嬤帶大的,他常常告訴老婆,自已有多麼會做阿嬤的蘿蔔糕。有一次,太太就問他,你既然這麼會,就做來吃吃看吧,結果這個柴燒炊蒸的傳統菜頭粿,還真的有阿嬤的味道,後來在太太的鼓勵之下,藥廠品管轉行做蘿蔔糕,在三合院的大灶前,用古早味,懷念他深深思念的阿嬤
店家資訊:
十四甲菜頭粿
門市:台中市南屯區大墩路864號
產地:嘉義縣民雄鄉秀林村林子尾62號
電話:04-23200814
(00:09:53)美濃催淚年糕 柴燒24小時不熄火
高雄美濃有一個家庭,每年到了過年,一家人的眼淚,都不知道要流掉多少,這個催淚的工作,就是用柴燒的方式,做傳統年糕。一塊年糕要完成,需要持續攪拌24小時,大夥還得分三班制,輪流在大灶前顧著,挑戰精神跟體力的極限。雖然耗時費工,但是這一家人說,能守住消失中的傳統味道,再累,也很值得。
店家資訊:
滿金商行
電話:07-681-2391
0910-781-214
地址:高雄市美濃區中正路二段59巷51號
(00:24:06)偏遠鄉鎮柴燒麵店 用陪伴療癒喪子之痛
屏東長治鄉,這個地名,對大多數人來說是陌生的。但是在這個偏遠的鄉鎮,卻有一家古早味柴燒麵店,掌廚的是四個媽媽,他們每天自己劈柴、升火、炸豬油、燉高湯。好多人都想問,為什麼選擇在這麼荒涼的地方開店賣麵呢?原來這群堅強的母親,都有一段生命故事,其中一位媽媽說,當你離了婚,孩子又意外離開人世,能支持你走下去的,就是身邊的好姊妹了。
店家資訊:
癮石男女
電話:0938-026-133
地址:屏東縣長治鄉天主巷13號
(00:36:36)恆春百年老宅院 大灶柴燒手工麻糬
台北的廣告設計師,搬到國境之南恆春,在一間百年老屋子裡,用大灶柴燒做手工點心,這樣的故事還真的蠻像電影情節的,至於為什麼選擇回歸樸實生活呢?女主角說,只是單純希望為土地環境盡一分心力。所以到店裡消費,要有心理準備,如果顧客的行為太不環保,可能會被當場教育。
白羊道柴燒麻糬
地址:屏東縣恆春鎮中山路188號
電話:08-8899992
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藥廠 的QC檢驗員環境大概是怎麼樣的呢?會很辛苦嗎? ... <看更多>
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新鮮人的我終於找到工作了在小藥廠也做了n天雖然錢2.5W+後看表現加$$(+1000~3000) 有加班(但幾乎很少加班)也依勞基法給$$實驗室氣氛也很好目前蠻喜歡 ... ... <看更多>
藥廠品管 在 [問題] 關於藥廠品管未來升遷- 看板Salary - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
大家好,我目前在南部一間藥廠做品管
負責的組是成品,工作比原料相對簡單
每天的工作都是單純的上機台或做簡單的確校RD(太難的沒有
目前薪水為27000另加全勤一千
因為我本身讀的是只有摸到一點皮毛的算相關科系
但其實LC、GC這些都只有聽過原理沒實際打過
所以這間公司肯用我其實算感激了,不然我可能會找非相關科系工作了
但有鑑於薪水實在是有點低
在學完基本的儀器就有想到別間工廠工作
但聽說品管的薪水就是這樣的死豬價
所以想來版上問問有關這類藥廠品管工作的大家薪水幅度都落在哪
感謝
--
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