2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
藥廠研發ptt 在 Re: 藥品製劑研發人才在市場上很缺？ - 看板Bioindustry 的推薦與評價
其實這幾年
藥廠人力老化缺人 一年比一年嚴重
不單只是formulation缺人
分析 QC QA甚至現場作業員一樣很缺人
只是這幾個職位 有別的領域可以挖現成
QC 可以挖檢驗業
QA 一堆產業可通用
作業員 不瞞大家 外勞已經逐漸成為主力
唯獨製劑研發這塊 沒有現成可挖
加上台灣藥廠普遍都有業務>RD的問題
RD 尤其是formulation 要扛所有的責任
負責人體試驗的成敗 還得應付官方回文
萬一做不出來 還得捲鋪蓋走人
平常累的像狗一樣 當個工人
很多女生根本不願意做這種事
而且這東西除了經驗外
平常得不斷唸書才能不斷精進
壓力這麼大 分錢時永遠都沒RD的份
外商業務年薪破百很正常
台廠RD年薪破百非常困難
而且老實說 再過五年大陸藥廠起來
紅色醫療產業鍊成形
說不定Formulation研發人員
還得跟大陸搶人
以現在科技業年收入破百
依然被紅色供應鍊搶的東倒西歪情況
Formulation身為台廠的核心技術人員
只領個一萬二到兩萬五人民幣
老共隨便灑點銀彈
要掃光市場上所剩不多的製劑研發人員
根本是輕而易舉的事情
等到那個時候 台廠可能連請都請不起
處方可能都得跟人買技術回來做
別說不可能
現在很多小廠都有製劑研發停擺的跡象
甚至也有老牌廠 製劑研發人員一走
研發就崩盤到救不回來的情況
總之一句 台灣藥廠不是輸定了 是死定了
現在只是看怎麼死的而已...
至於訓練新人...
老實說要懂工業製劑的還得懂IVIVC
在現今藥學系裡面 重國考輕實務的情況
可能不到1%..
就算有 藥師也要當業務
誰要跟你當製劑研發 無塵衣醜死了
跟西裝套裝藥師袍那能比
那在非藥學系裡找 根本大海撈針
算了吧…你盡力了
下輩子好生做人 別入鬼島當RD..
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※ 編輯: show282 (1.171.204.127), 06/12/2016 06:23:41
※ 編輯: show282 (1.171.204.127), 06/12/2016 06:26:28
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