Search
美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
中裕愛滋病新藥新進展！三期試驗成功達標，預計 1 個月向美國 FDA 提出藥證申請。
國內陸續有縣市長及企業表示要自主採購疫苗，中央流行疫情指揮中心強調必須由中央統一簽約，也必須通過藥證申請。但有網友質疑，一份3月10日的疫苗接種書寫明，BNT疫苗已經通過「緊急授權使用」。今天凌晨疾管署官網把文件下架，重新上傳新版本，其中拿掉了BNT說明資料。指揮中心指揮官陳時中今天表示，這是因為5月3日接獲COVAX通知，不會供應BNT疫苗。至於外界質疑國產疫苗只有做到二期、保護力不夠 ? 陳時中則說，安全性無虞，接下來仍需科學數據來證明效力。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/528501
-
由台灣公共電視新聞部製播，提供每日正確、即時的新聞內容及多元觀點。
■ 按讚【公視新聞網FB】https://www.facebook.com/pnnpts
■ 訂閱【公視新聞網IG】https://www.instagram.com/pts.news/
■ 追蹤【公視新聞網TG】https://t.me/PTS_TW_NEWS
#公視新聞 #即時新聞
-
看更多：
■【P sharp新聞實驗室】全媒體新聞實驗，提供新一代的新聞資訊服務。 （https://newslab.pts.org.tw）
■【PNN公視新聞議題中心】聚焦台灣土地環境、勞工司法、族群及平權等重要議題。 （https://pnn.pts.org.tw）
疫情並非突如其來，人民一年多以來的努力跟自律，卻沒有看到我們的政府把握國人努力支撐出來的緩衝期，做好相對應的準備工作。
我們發現政府對於疫苗取得數量的說法更是一變再變。
從今年二月，蘇貞昌院長宣稱第一季就可以取得2000萬劑的國外疫苗，到昨天指揮中心的說法已經縮水到六月有200萬劑、八月份達1000萬劑，這樣的疫苗數量遠低於台灣人民需要的3000萬劑。
面對這樣的狀況，人民能夠不焦慮嗎?能夠不憤怒嗎?
現在什麼都要靠人民自律，靠人民自己管好自己，如果這樣我們要政府幹什麼？所謂的超前部署又在部署什麼？
面對這樣的艱難的處境，執政黨仍舊把權位的鬥爭當成優先工作！七分鬥爭，三分防疫的心態，令人相當失望。
不用心買疫苗，卻費心賣恐懼！只會網軍治國，非常令人不齒!
在這樣的疫情底下，我們看到本黨執政縣市首長，勇於任事，在各自的崗位，為防疫工作盡心盡力，更為了缺乏疫苗、為了中央指令的紊亂擔憂。
縣市長是地方父母官，愛護人民就好像自己的子女一樣。但是縣市政府首長努力向外界爭取國際認證的疫苗，卻可能淪為民進黨政府及側翼抹紅、攻擊的對象！
窮盡一切可行的方法來取得疫苗，本來應該是中央政府該做的事，有充足的疫苗讓人民施打也是中央政府的責任，更何況這是法定責任。
現在的中央政府似乎冷眼旁觀，站在人民的對立面，消極地用商業藥證申請許可的陳規，來處理人命關天的緊急事態，也難怪今天才出爐的bloomberg國際防疫的排名我們又從前五名，直接掉到15名，甚至還落後大陸、日本。
我要向蔡總統和民進黨高官再說一次，事態緊急、人命關天!
我們要鄭重呼籲，中央政府應該主動協助、聯繫，有意願尋找管道採購國際認證疫苗的縣市政府。國民黨願意不計毀譽，積極為人民爭取足夠且安全、有效的疫苗，與人民和各級政府一起努力讓疫情早日平息！
從自身做起，我們已經成立「打假訊息反認知作戰中心」、「防疫應變小組」，更要與我們的14個執政縣市首長，組成「抗疫聯盟」，用積極的作為，面對疫情下日益混亂的局勢。
蔡總統，請放下政治考慮，以天下蒼生為念，讓大家一起合作，重塑台灣過去那個國際防疫模範生的形象!
