【萬人驗血清】
#詹說抽血驗血清抗體是衛生局公務免IRB_台大公衛只是協助分析資料
#彰化衛生局回覆_血清調查計畫是由台大公衛主持_衛生局只是配合單位
#演變成互推的羅生門了嗎?
#是防疫政策還是研究?
無症狀居家檢疫者驗PCR,也是要回答這個問題,但這件台大公衛應該就沒有參與:
https://www.facebook.com/1536864699976440/posts/2634350473561185/?extid=0FDpSibhG6EbQGzA&d=n
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台大公衛新任鄭守夏院長公開信
1.台大校總區與台大醫院兩個研究倫理委員會已經著手調查本案
2. 對IRB相關議題,詹稱已取得台大校總區的研究倫理審查的免審證明,但外界質疑通過日期是8/11,且是針對次集資料分析的計畫審查通過
3.對於抽血的部分,詹老師則說明那是衛生局的服務項目,因為是執行公務得免除IRB。至於「血清抗體調查」的抽血行為,到底是衛生局執行公務,或是執行合作的研究,很多學者與醫師都認為是研究,所以應該要取得臺大醫院的IRB證明才合理。
4. 8/25學院收到衛福部來函,指彰化縣衛生局說明該血清調查計畫是由台大主持
5.8/28學院收到科技部來函,要求提供是否有變更計畫進行血清抗體調查與相關IRB的說明
新聞報導
https://tw.appledaily.com/life/20200830/RHQNUG3DYJBSFOS6ED4TV3HZSI/
【萬人驗血清】公衛院長公開信首爆倫理調查內幕 彰化卸責:是台大主持
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【獨家】43頁認證研究不含彰化萬人驗血3部追查台大公衛是否違倫理近日揭曉台大公衛學院與彰化縣合作的血清抗體篩檢計畫,疑似流程、同意書未通過研究 ... ... <看更多>
詹說抽血驗血清抗體是衛生局公務免irb_台大公衛只是協助分析資料 在 [新聞] 【獨家】43頁認證研究不含彰化萬人驗血- 看板AfterPhD 的推薦與評價
【獨家】43頁認證研究不含彰化萬人驗血 3部追查台大公衛是否違倫理近日揭曉
台大公衛學院與彰化縣合作的血清抗體篩檢計畫,疑似流程、同意書未通過研究倫理審查
委員會(IRB)審核,引發爭議,《蘋果新聞網》掌握科技部核定的台大原始申請補助計
畫,並無萬人血清篩檢,坐實計畫主持人詹長權「偷跑」,事涉國家防疫又是國內公衛龍
頭研究機構,茲事體大,衛福部、教育部、科技部組成的專案小組正兵分三路調查,近日
會有結果。
《蘋果》接獲讀者提供台大公衛申請科技部5年補助的43頁研究計畫,指詹長權任院長時
,2018年獲教育部與科技部補助,由詹主持的總計畫名稱為「群體健康與永續環境之創新
暨政策中心(群體健康研究中心)」,下有8個子計畫,包括現任公衛學院院長鄭守夏主
持的「提升照護協調性之健康導護計畫介入與評估」。
《蘋果》逐頁檢視這43頁報告書,總計畫並未納入彰化萬人血清檢測,但詹長權卻對外宣
稱,檢驗試劑是配合彰化縣衛生局執行公務,並由總計畫報支經費。
詹長權IRB違規偷跑 8子計畫今起3年補助堪慮
不願具名爆料人質疑,「群體健康研究中心」計畫共獲5年補助,前兩年各已核銷2500萬
,今年有2340萬元預算待核銷,一旦IRB調查確認違規偷跑,恐怕總計畫與8個子計畫經費
無法核銷,甚至後續2年各2500萬元經費都可能受影響。
台大與彰化合作的萬人血清抗體篩檢計畫,6/24由台大提供經費採購試劑給彰化縣衛生局
使用,但台大研究倫理委員會直到8/11才完成審查,遭外界質疑先抽血檢測卻未申請IRB
,疑似偷跑,先執行計畫,再補送研究倫理審查。
衛福部8/24發函,要求研究團隊回復研究計畫書、研究倫理委員會同意文件、受試者同意
書等資料,科技部也在8/28發函,要求台大提供相關資料,說明目前執行研究項目與原計
畫差異,預計9/7起這周就會收到相關資料。
科技部否認補助含血清調查 鄭守夏曝彰化撇清主導
偷跑爭議引爆後,詹長權8/24對外宣稱,萬人血清篩檢計畫包含在「群體健康研究中心」
計畫,科技部當日直接打臉詹,補助部分是進行含糖飲料、飲食型態與代謝症候群風險研
究,並未包含血清抗體調查計畫。換言之,詹未經申請,擅自在今年2340萬補助預算「夾
帶」血清抗體檢測。
詹長權8/27在公布萬人檢測期中報告時又改口,計畫最初是科技部人文司長林明仁要求,
並以彰化縣為主導,台大只是抗體檢測後的相關分析與統計。此言立馬又遭科技部否認非
司長下指導棋,而是2/5該計畫指導委員會中有指導委員提問可否加入武肺研究,但後續
如變更,仍須提申請以符合相關規定。
8/27受邀出席檢測說明會卻沒能發言的現任院長鄭守夏,也在8/30發公開信爆料,推翻詹
所稱由彰縣主導。鄭表示,8/25學院收到衛福部來函,指彰化縣衛生局說明該血清調查計
畫是由台大主持,8/28又收到科技部來函,要求提供是否有變更計畫進行血清抗體調查與
相關IRB的說明,兩來函都已請詹長權協助辦理。
科技、教育、衛福三箭齊發 石崇良:先釐清執行公務或學術研究
對於詹長權說法一再被各方打臉,衛福部常務次長石崇良上周表示,與衛福部、科技部、
教育部等三部會召開分工會議,補助案的性質釐清由科技部主責;台大由主管機關教育部
調查;人體研究的倫理解釋部分由衛福部主責,3部分工調查,首先要花一周調查釐清,
這項研究是配合執行公務或學術研究。
石崇良當時說,詹長權教授曾說,在此案負責次級資料分析,台大校方也確實有提供這部
分免審IRB的書面證明。但在採集檢體部分,彰化縣衛生局稱是配合台大公衛計畫,蒐集
相關檢體,與台大公衛學院說法有說出入。
石崇良曾說明,若須通過IRB的研究案,在未通過前開始研究就可能違法,違者可依《人
體研究法》開罰10萬至100萬元罰鍰,並由主管機關進行裁處,以台大公衛學院的研究案
來說,主管機關為教育部,另依不同情節嚴重程度可處中止(暫停)研究計劃,待改正繼
續執行,或是終止研究。
科技部重申:涉及人體研究 變更計畫要重新申請
科技部次長謝達斌重申,研究單位後續執行或變更科技部的補助計畫,需遵守「人體研究
法」及「科技部補助專題計畫作業要點」規定,要是涉及人體研究,依規定要提出IRB(
研究倫理委員會)申請,核准後才能進行人體研究。
謝達斌指出,科技部與教育部共同補助台大「群體健康研究中心」,包含1個總計畫與8個
子計畫,彰化血清抗體調查計畫由總經費報支,總計畫能否核銷,等台大將資料報部,由
專家學者組成委員會,根據教育部、衛福部、台大所提資料,討論後採共識決定能否核銷
,但不影響8個子計畫的經費核銷。
(許敏溶、黃仲丘/台北報導)
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