【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年4月28日 (二) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
授課師資：廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象：
對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士
【授課大綱】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務
課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
報名方式：<線上報名> https://forms.gle/rjxQhorZyAVTtsJSA
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
廖永智
現職：博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷：基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
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