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【國際認證：英國等國採納免疫橋接核准新疫苗】
一、英國主管單位宣布採納免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準
英國政府，採納類似「台灣模式」核准新疫苗。國際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA）於六月召開研討會，針對免疫橋接與保護關聯性達成多點共識，稍早跨國醫藥聯盟Australia-Canada-Singapore-Switzerland-United Kingdom (Access) Consortium（英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士主管機關組成的聯盟）表示同意採用與現行疫苗比對中和抗體校價的「免疫橋接」，接著英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency，簡稱 MHRA）接著宣布，可接受設計合理的免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準。
二、英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士監管機構接納免疫橋接：
聯盟五國成員，同意論證充分設計良好的免疫橋接試驗，是武漢肺炎疫苗取得授權的可行途徑。
Access聯盟引述ICMRA會議有關免疫橋接的共識如下：
‧難以進行傳統安慰劑對照試驗，取得有效性實驗終點的狀況下，可使用免疫橋接。
‧實驗設計：若和高度有效的疫苗比較，應採不劣性（non-inferiority ）設計；若和僅達一般標準的疫苗相比，應採優越性（superiority）設計。
‧中和抗體校價可作為預測疫苗有效性的免疫標記。
‧中和抗體校價試驗應使用WHO認證之標準方式。
‧須考慮：1.考慮疫苗平台來選擇合適的疫苗比較品；2.統計標準；3.校正不同組別間的族群特性差異。
‧各國監管機構分享資訊，有助「國際認證」的聚焦。
Access聯盟權衡已核准疫苗的研究實證後，認為中和抗體校價足以作為跨平台免疫橋接試驗的主要終點。
另外，申請者須提供各項資料，包含：
非臨床資料：
‧可證明抵抗變種病毒有效性的動物攻毒實驗
‧（動物實驗之）免疫生成性，包含抗體免疫與細胞免疫
臨床資料：
‧中和抗體校價比較資料
‧免疫生成性資料，包含細胞免疫
‧在體外試驗中，中和變種病毒的能力
‧至少3000名受試者的安全性資料
‧承諾至少追蹤受試者12個月的安全性與免疫生成性，並紀錄臨床有效性數據。
‧承諾進行授權使用後的真實世界有效性研究，研究方案需考慮現行WHO規範。
三、疫情病毒不斷變種，需要更經濟有效的疫苗實驗標準
當然傳統實驗設計方式，仍是最堅實的標準，但在時間和現實環境的雙重壓力問題，確保其有效性的前提下，讓疫苗研發的成本再降低，經過國際相關醫學公衛單位的嚴格討論，免疫橋接已被納入標準。這不是為了哪個特定品牌，而是面對病毒進程，國際公衛對於疫苗研發所做出的世界趨勢決定。
很多人拿免疫橋接來做攻擊，說不是國際標準，說國際上沒有人這麼做，說台灣這樣獨步全球不可思議，但其實免疫橋接在國際間一直都在討論。現在免疫橋接是國際認證的設計了，別的國家都跟在台灣後面做了，希望免疫橋接的紛爭到此為止。
我並不悲觀，相信民眾心裡都有一把尺，很清楚這些事情背後的出發點。台灣的未來比這些口水戰重要得太多，一起繼續努力。
其他相關原文細節，會把報導原文放在留言裡。
今年3月的一場地震
震出全市最大的石牌國小
嚴重海砂校舍問題
志冰特邀教育局長率相關主管現勘
在校長勇於承擔家長會做後盾
很快「整體校舍重建規劃」出爐
經費爭取及計劃按步就班進行中…
大家分工合作，一切努力為的是
學童及教職員安全學習工作環境！
#石牌國小
#中秋節禮物
楊勇緯，2020東京奧運柔道項目男子60公斤級銀牌得主，是台灣首位贏得奧運柔道獎牌的運動員，寫下台灣柔道史上新頁章。返台第3天，楊勇緯接受《親子天下》視訊專訪，提起家人一度哽咽落淚，強調是家人強韌的愛與後盾支持，成就他在奧運殿堂發光發熱。
詳細文字報導，請見：
楊勇緯東奧摘銀刷新柔道史，專訪哽咽：是家人成就現在的我
https://www.parenting.com.tw/article/5090432
【製作人：曾千倚｜採訪：賓靜蓀、陳盈螢｜攝影剪輯：曾千倚、相昀佑｜照片及影片提供：體育署、TFM傳動數位整合行銷、IJF國際柔道總會、李青忠教練、臺體校園新聞製播中心｜日文字幕提供：ボーチェのアジア暮らし】
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今年受到疫情影響，失業率 較往年同期高出許多，侯友宜市長 說，年底前要辦理100場企業徵才活動，但偉杰發現，怎麼今年初估的媒合率跟去年一樣僅近四成呢？
今天偉杰質詢新北市政府勞工局、經發局，要求新北市政府提高企業徵才媒合率達五成以上，協助勞工及早就業！另外也要照顧 #應屆畢業生，包括舉辦實體校園徵才、鼓勵企業雇用畢業生等，讓年輕朋友待業期越短越好！
#新北市議員陳偉杰
#新北市政府經濟發展局
#新北市政府勞工局
#企業徵才
#媒合率
#挺勞工
本期内容：贵州省榕江县，是全国闻名的体操之乡。多年来，为国家体操队和蹦床队输送了许多队员，名将林立。肖莎、刘榕冰、杨胜超，都是从这里走出来的 ... ... <看更多>
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