醫療產業對AI投資比例高 台廠期待能儘早創新商業模式
9月初行政院舉辦生技產業策略諮議委員會議(BTC),正視資訊科技(IT)與生物科技(Bio)的融合會掀起全球產業革命。
資誠聯合會計師事務所(PwC)與台北醫學大學近日也討論認為,健康醫療業對人工智慧(AI)的興趣和投資比例,高於所有產業,是值得注意的趨勢。而台灣在IT和生醫具有優勢,兩強結合若成功,可望形塑出產業生態圈,也有助催生創新商業模式。
行政院科技會報表示,生技醫藥產業的未來已不再只是單純的生技醫療,而是數位與再生醫療等新興科技的結合,例如數位醫療、精準醫療、大數據結合醫藥研發都是重要的趨勢。政府希望促成生技醫藥科技與經濟結合,找到創新的商業模式。
資誠副所長曾惠瑾表示,台灣資通訊產業位居全球領先地位,台灣醫療水平位居亞洲第一、全球第三,而健保資料庫與人體生物資料庫(Biobank)的建立更讓台灣在臨床資訊方面擁有很好的數據金礦優勢,是台灣發展數位醫療與人工智慧的最好機會。
PwC Strategy&健康醫療產業策略總監Brian Williams指出,根據PwC 2017 Digital IQ Survey,全球74%的健康醫療業未來3年將投資在AI比例高於科技業、製造業和金融業等,可見AI在健康醫療產業的應用將更為廣泛且深入。
Brian Williams表示,AI不僅可以降低營運成本、改善效率,對於健康醫療產業的訓練、研究、健康管理、早期偵測和診斷都有幫助,更重要的是,AI在醫療決策(Decision making)將有更多發展與商業價值,可望在健康醫療產業帶來新的變革與應用。
華碩雲端暨華碩健康總經理吳漢章表示,未來可以用數據作為載體,連結病患、醫療院所、醫療器材廠、藥廠以及臨床研究機構(Contract Research Organization),進而形成產業生態圈的創新商業模式。
美國Vivo Capital管理合夥人孔繁建指出,AI的確是很好的工具,但一定要搞清楚商業模式。而且如果不是一流的團隊組合,無法與國際一流公司協同合作,也無法募到足夠的資金進行醫療科技創新。
只要是醫療,都會有許多醫療法規問題待克服,因此這個產業未來要面對的挑戰仍非常巨大。相關學者指出,就連IBM Watson的AI醫療助理都無法拿到美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,可見醫療法規將會是AI科技應用的一道高牆。
biobank 法規 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
<專家觀點>2018 BTC圓滿落幕 張鴻仁總結委員報告提出七大建議
#BTC #生技產業策略諮議委員會 #國際合作方向 #著重創新政策 #完善法規環境 #醫療資料與生物資料庫整合 #重視產業生態鏈的重要性 #加強參與國際生技業投資盛會 #倡導國產國用概念 #建立國內人才培育機制 #引進國際高階人才
今(6日) 行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)舉辦閉幕式,BTC委員張鴻仁為這三天會議進行總結報告,向政府提出七大建議以為生醫產業排除障礙,加速生醫產業創新格局。
張鴻仁總結為期三天以來各專家的建議與看法,他首先表示,生技產業策略諮議委員會議已舉辦多年,但今年會議可說是看到生技產業界最有希望及業者熱烈反應的一次。
他歸納多位委員重要意見指出,綜覽全球新技術趨勢下,台灣雖沒跟上CAR-T的全球市場,但我們的製程、研發能量十分豐沛,仍應可於國際占一席之地。
台灣的創新競爭力、研究能量充分展現到南港國家生醫園區的,但必須引進國際產業,進行國際化鏈結。
張鴻仁並強調,台灣國際合作方向與策略必須是著重「創新」的政策,這包括:一、世界級的智財保護,二、病患獲得創新醫療,三、永續營運的場域。
而過去一年以來,衛服部已更新與建立許多法規,讓產業十分有感。但很多法規都太陳舊,許多司法人員仍停留在舊觀念,導致很多研發會被不當司法起訴、甚至「追殺」,這是不應該的。
他表示,專家委員都指出,法規才是最根本解決產業發展的問題,只有將法規環境完善,才更能加速新藥新技術的開發,健全投資環境,才能鼓勵新創公司成長。
而此次會議最大的討論出現在「人才」問題,學用落差、現行教育體系跟不上科技與產業發展變化、國內各項環境不利於引進高階國際人才,加上大陸以「銀彈」吸引人才,台灣如何能跟上是個大議題。
此外,生技新藥條例有落日條款,未來在招商引資上合夥人制等相關資金問題,政府應該要提早討論因應。
張鴻仁表示,BTC是長遠政策的討論平台,每年也都需要追蹤與檢討,因應每年因定調不同而有遺漏的產業議題,則建議政府擇期多舉辦不同的討論場合。
張鴻仁最後並總結提出七大建議,重點如下:
建議一、更新新興生技醫藥法規,應更新法規的基本架構,國內雖已建立PICS 、GMP國際規範,並為PICS與ICH會員,已有良好的醫療與藥品國際化基礎。未來應積極挑戰難度更高、加入相關國際組織(如IMDRF),以利醫材法規的國際接軌,並盼能實現延攬高級知識人才。
建議二、醫療資料與生物資料庫整合,資料庫應能將台灣推上國際,但資料取得相對複雜跟困難,也仍應兼顧個人隱私保護及電子數據品質。可參考歐盟GDPR標準或美國FDA Part 11 Compliance認證規範,開放健康醫療資料予產學研醫使用,並整合Biobank使台灣能在數位醫療發展上站穩腳步。
建議三、應重視產業生態鏈的重要性,雖已有國家生醫研究園區的設立,但盼政府能建立政府核可之優質高規格CPC (Cell Processing Center ),以穩定提供臨床細胞治療與再生醫學之需求,統合並整合ICT產業以趕上國際電子數據法規。
建議四、加強參與國際生技業投資盛會,台灣不算是完全開放給外資投資之市場,目前雖已修法通過有限合夥人制,但建議主管機關能及時解決執行期間所發生之困難,以符合國內外創投資金投資者的期待,並建議未來宜加強參與生技業投資盛會 – JP Morgan Healthcare conference。
建議五、倡導國產國用概念,臺灣的新藥、學名藥、醫材產業以中小企業居多,資源相對不足。建議可以透過換股方式進行併購,共組國際策略聯盟,提升國際競爭力,並由政府帶頭,倡導國產國用概念,提升國內廠商營運效能與產業競爭力,亦可考慮成立專家顧問團,延攬各界專業人士作為顧問,協助生技企業探尋國際併購、資本市場策略聯盟、跨國連接等可能性。
建議六、建立國內人才培育機制,建議教育部建立專責機制,針對生技人才培育進行前瞻性規畫,縮短產學落差,並且訓練臨床試驗之各種專業人才,建立鼓勵措施吸引臨床試驗相關人員加入。
建議七、引進國際高階人才,生技業在對人才的需求上要具國際視野、國際大廠人脈、有研發、製程、臨床、智財經驗,熟悉國際市場與人脈、法規、併購經驗者,除需協助解決薪資生涯、文化差異、小孩教育等問題外,甫修正通過有關員工認股權證稅賦問題,雖已大幅鬆綁,但在金額與時效上仍不足,提供海外專業人才回國發展的誘因。
資料來源:
http://www.gbimonthly.com/2018/09/31629/
biobank 法規 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
<產業訊息>生醫3專法 拚明年初過關
#生技產業策略諮議委員會 #BTC #藥事法 #醫材專法 #連結專利 #健康照護 #AI #法規鬆綁
行政院生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC)昨(5)日登場,為完善台灣生醫產業,藥事法、國家藥物審查中心設置條例預計明年初有望三讀通過,醫材專法衛福部則已完成審查報行政院核定中,力拚明年初通過。
行政院科技會報辦公室副執行祕書丁詩同表示,3法鬆綁後,有望加強藥品審查能量,對未來我國藥物開發會有很好的幫助,再者,藥事法若順利通過,可連結專利推進我國的國際貿易,醫材專法若順利三讀,確立未來醫材送審、販售等相關規範,解決廠商過去頻反應的法規散落四處,難以依從的困擾。
政府投入生醫產業不遺餘力,國發基金投資生醫產業的比率占總投資的4成,目前已直接投資14家生技公司,截至今年5月底,已協助7家公司上市、上櫃,創業天使計畫生醫與醫材組累計通過38案,金額達1.38億元,光是今年累計已通過5案。
丁詩同說,衛福部將就健保核價提出具體優惠措施,協助國內自行研發之藥物進入市場。另因浩鼎案導致上市、櫃數字銳減,行政院政委吳政忠說,將會做相關鬆綁,未來金管會的會計審核與經濟部工業局的技術審核將會加強連結,避免兩邊獨立作業產生上市櫃申請的困擾,加速生醫產業上市櫃速度。
吳政忠表示,昨日會議中委員們熱烈討論到AI領域與生醫產業的結合,不管是新藥、醫材或健康照護的業者都相當感興趣,若兩者有效結合,台灣也會有潛力完成。
吳政忠表示,目前健保有個資法的問題,需進一步把姓名去識別化,但暫時無法規阻擋在前頭,中研院也有在做相關的研究台灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank),看好兩領域結合的前景。
正逢行政院長林全將卸任之際,因此閉幕會議將改由對生醫領域相當熟悉的副總統陳建仁出席,預料將就AI領域與生醫產業結合及法規鬆綁等提出建言。
資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20170906000130-260202
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