#4147 #中裕
中裕新藥針對近期股價異常下跌提出公司近況說明
中裕新藥針對近期股價異常下跌提出公司近況說明如下:
本公司於民國108年12月11日召開法人暨投資人說明會,針對愛滋病新藥Trogarzo銷售狀況進行最新說明。根據合作夥伴Theratechnologies之銷售情形,由於在美國多重抗藥性病人針對Trogarzo用藥滲透性上升速度比預期較為平緩,且最近數月持續大量整 批向中裕新藥進貨,因此必需進行一些存貨調整作為前端實際銷售狀況之平衡。相關進銷貨庫存時程之調整係短期現象,對於Trogarzo銷售而言仍維持相當高比例之穩定成長,且持續未來數年,趨勢並無改變。
此外公司財務業務現況一切穩定,現金餘額迄第三季底尚有16億元,各項臨床研發進 度計劃執行進度正常,先前生產量率不佳之狀況已經於今年第三季大幅改善,毛利提高至40%以上,委託三星生物生產製程開發亦持續進行中,此為公司最新現況說明, 以利投資大眾瞭解。
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<產業訊息>《生醫股》愛滋新藥藥證取得時程可望提前,中裕多頭大喜
#歐洲藥品管理局 #愛滋新藥 #Trogarzo #藥證 #加速評估程序審查
中裕新藥(4147)愛滋新藥獲歐洲加速審查資格,藥證取得時程可望提前,多頭強勢表態,盤中漲幅超過4%。
中裕新藥愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知,審查時間從正常程序的210天縮短到150天,中裕預計將會在第3季中下旬送藥證申請,原本市場預估,取得藥證時間約在明年中,不過,目前有機會提前至第一季。
中裕公告,行銷合作夥伴Theratechnologies在2018年8月1日宣布,獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知,接受以加速評估程序(accelerated assessment procedure)來審查Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請,加速評估程序將審查時間從正常程序的210天縮短到150天。歐洲是採歐盟29個國家一起審核,Theratechnologies規劃將TMB-355由荷蘭、義大利代表審核,目前規劃在加拿大會計年度第三季送件。
資料來源:
http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180801002096-260410
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😀😀😀個股新聞😀😀😀
中裕愛滋新藥獲歐洲加速審查資格,藥證取得時程最快提前到明年Q1
【財訊快報/何美如報導】中裕新藥(4147)愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑進軍歐洲有望加速,今(1)日公告接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知,審查時間從正常程序的210天縮短到150天,預計第三季中下旬送藥證申請,最快藥證取得時間將提前到明年第一季。至於美國市場銷售,中裕已與銷售夥伴Theratechnologies Inc.已談定,7月起將逐月下單提貨,隨著產品推廣,銷售可望一季比一季好,第四季起更可望加速成長。................詳細新聞內容請參閱財訊快報
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theratechnologies trogarzo 在 Ibalizumab video series 3: Ibalizumab mechanism of action 的推薦與評價
Ibalizumab video series 3: Ibalizumab mechanism of action. 4.1K views 5 years ago. Theratechnologies Inc. Theratechnologies Inc. ... <看更多>