根據2期臨床試驗結果，效果高達90%；第3期人體試驗目前正在進行中，有望在今年Q4擁有國產Covid-19疫苗！
#越南 #國產疫苗 #新冠疫苗 #Nanocovax #臨床試驗 #YDD
nanogen 在 Yahoo!奇摩新聞 Facebook 的最佳貼文
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nanogen 在 時代力量 New Power Party Facebook 的最讚貼文
食藥署傳出在國產疫苗的緊急使用授權（EUA）審查前夕，撤換原先「專家會議」名單，引發外界質疑。食藥署在消息曝光後緊急澄清「本無固定名單」，專家會議只是搜集意見，但仍遭外界質疑是護航國產疫苗，有放水的疑慮。
國際間因變種病毒，疫情至今仍未見趨緩，近來更因印度變異株（Delta）讓疫情有升溫現象，如美、英、韓等國，還有臨近中國廣東，無不延後解封或加強防疫，今（25）日更傳出澳洲直接封鎖含雪梨在內的四地區。
加強疫苗的覆蓋率，也成為各國防堵疫情擴散的重要措施。在台灣，面臨COVID-19疫苗短缺的困境下，國產COVID-19疫苗研發進度、緊急使用授權（EUA）標準，和國產疫苗國際競爭力，是各界所關心的焦點。
時代力量向來主張，疫苗是重要的戰略物資，對於國產疫苗加入抗疫行列是樂見其成。但台灣現在需要的是安全有效的疫苗，因此時代力量要特別聲明，無法接受在閉門會議下，不公開不透明就逕行訂定的審查標準。
🔺公開疫苗緊急使用授權會議記錄
6 月 10 日國產高端新冠疫苗疫苗第二期臨床試驗解盲成功，同日上午衛福部食藥署才正式公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，然而令人傻眼的是，內容僅有兩頁「摘錄」，參與的專家學者名單及學理依據都並未公開，令人質疑食藥署的EUA審查標準是否有「先射箭，再畫靶」之嫌。
EUA當中的療效評估標準以「免疫橋接(immuno-bridging)」方式取代第三階臨床試驗，是全球首創。且這樣的做法，尚未取得國際共同的認可，也將衍生疫苗保護力疑慮，以及難以接軌國際等等後續問題。故此，有必要釐清我國食藥署訂定國產疫苗EUA審查標準，究竟參考的依據為何? 在與會學者都未曾在五年發表過免疫橋接相關研究的情況下，僅以一次會議討論「免疫橋接」，就拍板定案以免疫橋接作為我國國產疫苗EUA的審查標準，是否恰當? 食藥署應就相關內容向國人公開說明。
為回應國人的期待，時代力量黨團提案，要求EUA訂定相關資料及會議記錄應 #公開透明、並採用國際認可的COVID-19疫苗緊急使用授權的療效評估標準，但是 #皆遭到執政黨投票否決。
緊急使用授權（EUA）爭議不斷，從先前國產疫苗解盲在即， EUA審查標準卻遲遲未發布，到後來發布兩頁摘錄，過程中又爆發為特定目的撤換專家會議學者的疑雲，無一不讓國人質疑國產疫苗的取得許可的公正性以及疫苗的保護力。面對爭議政府公信力不斷流失，政府應儘速公開會議紀錄，明訂審查相關細則，並說明相關學理依據，才能讓民眾放心。
🔺將人民健康福祉放在首位
以越南為例，同樣面對疫情加溫，需要國產疫苗的挹注，越南Nanogen製藥生物技術公司研發的Nanocovax疫苗，於上週完成第二期臨床試驗，向越南衛生部提出緊急使用授權的申請。
越南衛生部回應，雖然Nanocovax已完成兩階段臨床試驗，並顯示出強烈的免疫力生成性（immunogenicity），但因為「#沒有足夠的科學證據支持Nanocovax的EUA」、「#沒有核發2期試驗疫苗許可的先例」，#越南衛生部駁回此疫苗的EUA申請。
去年年底，世界各國開始審查發放COVID-19疫苗的緊急使用授權，因為當時染疫人數眾多，能取得的疫苗有限，才以不違背科學嚴謹的試驗階段為原則，緊急授權第三期期中試驗人數破萬的COVID-19疫苗供民眾使用。
時至今日，已有許多通過試驗的疫苗可供選擇，在等待國產疫苗盡取得臨床證實之前，不論從風險與利益哪個面向為出發點，時代力量與全體國人一樣，期待台灣政府也能把人民健康福祉放在首位，給國人安全有效的疫苗。
#時代力量
#國產疫苗緊急使用授權
#EUA
nanogen 在 羅智強 Facebook 的最佳貼文
相信政府，相信黨
護航高端，你疫斃
去年同樣是防疫資優生
今年也在差不多時間爆發本土疫情
越南政府近期的表現
實在讓民進黨政府顏面無光
據媒體報導
越南七月開始每週將有一百萬劑AZ疫苗到貨
外購1.5億劑疫苗年底前預計可覆蓋70％的人口
即使越南也有發展國產疫苗
越南政府也沒有一昧護航
草草讓國產Nanogen疫苗做完二期就通過EUA
越南衛生部的官員堅持：
「即使完成兩期…但樣本數還是太少」
「不能充分證明有保護力…EUA不宜核發」
Nanogen公司事後也強調
國人的安全是公司的首要任務
公司欣然接受政府決定
民進黨妄稱民主進步自由
表現卻不如並非採西式民主的越南
真是把台灣民主的臉丟光
越南總書記沒有施壓衛生部
沒有因國產疫苗二期數據漂亮草率通過
更沒有在EUA審查前更換表態反對通過的審查委員！
這些越南總書記不做的事情
蔡英文政府都做光光
講諷刺一點
越南的政策
就是努力讓人民有即時的外國疫苗打
也努力讓人民有安全的、有公信力的國產疫苗可以期待
而在台灣
民進黨要人民相信政府相信黨
結果是
台灣人民沒有疫苗選擇權
還可能被迫接受沒有經過完整三期試驗、也可能拿不到國際驗證、
保護力沒有經過有公信力科學驗證的國產疫苗
我要疫苗不要等死
越南政府聽到的人民的心聲
蔡英文聽到了嗎？
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