【6款高血壓藥含動物致癌成分
8/7前回收1049萬顆】
「學名藥」是「原廠藥」在專利過期以後,開放其他藥廠,以「相同的配方」製造的「仿製藥」。
因為少了研發的龐大費用,學名藥一般比原廠藥比較便宜許多,也是許多國家唯一可以用的起的藥物。
那學名藥的品質如何?
1. 療效「號稱」跟原廠一樣
2. 品質有PIC/S GMP「掛保證」
那麼這次的事件是什麼問題?
是學名藥的「原料問題」,這一直是學名藥品質為人所擔憂的問題~
報導指出:「中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(Valsartan)含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,具動物致癌性,衛生福利部食品藥物管理署調查,國內共有6款藥品使用該原料,已要求立即下架,並於1個月內完成回收。目前清查共有46批藥品,約出貨1049萬顆,但提醒使用這些藥物的民眾先就醫諮詢換藥,勿自行停藥。」
由國最近有一部很火紅的電影《我不是藥神》,也是在探討學名藥的問題。
不同的是,電影中的學名藥,是印度在原廠藥的專利「還沒到期」之前,「強行」自己製造的~
https://tw.appledaily.com/new/realtime/20180707/1387171/
pic/s是什麼 在 國際醫藥品稽查協約組織PIC/S GMP/GDP認證課程 - YouTube 的推薦與評價
PIC / S 全名: 『The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme』 是目前全球最為嚴謹之製藥規範, 含括全球歐盟、美國、日本、 ... ... <看更多>
pic/s是什麼 在 PIC/S... - 我們是專業的藥師!不只是會包藥而已 的推薦與評價
PIC /S GMP是全球公認最嚴謹,經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範,目前國內已有50家藥廠通過PIC/S GMP評鑑,我國亦於今年1月1日起領先日、韓,成為國際醫藥品 ... ... <看更多>