關於 pic/s gmp規範 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

汙染💊💊生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師班
🛒🛒https://is.gd/eENVAl
►日期：10/16~10/17(週六~日)
►提醒：請自備NB，電腦實作練習
---
品質被授權AP人員必備必上 !! (可認列時數)🈵🈵

📍【必要】課程知識庫
►課程內容：
以人、機、料、法、環等五大可能因為疏失而造成汙染之因素，逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE等正確規範之條文...
►Case Study：
同時透過搭配圖片/影片分享方式！

==============
＜超夯課程推薦～＞

1️⃣政府補助-產品開發設計與可靠度設計(FMEA)技術
👉https://is.gd/KodVw7
－－－－－－－－
2️⃣Mind MAP心智圖法創意激發管理
👉https://is.gd/ISjrdF
－－－－－－－－
3️⃣生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務
👉https://is.gd/yTmGVW

=========
🎀歡迎加入好友！隨手掌握最新課程資訊 (一對一課程即時客服)：
➣LINE搜尋【@cco1893w】或【http://bit.ly/2wjA645】

[爆卦] 高端澄清媒體有關疫苗之不實報導 https://disp.cc/b/163-dRRB 『 中國時報110年7月23日A3版報導有關於本公司「疫苗產能82％遭退貨疫苗量產品質堪憂一事…專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？製程擴大抗原品質偏差大…」。及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。

7.發生緣由:
本公司對以上報導與臆測說明如下：
(1)報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。

(2)疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗，始可放行。
目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格，後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

(3)疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信心。』

#三級警戒 #武漢肺炎 #新冠肺炎 #COVID19 #COVID2019

高端表示，疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗，始可放行。

高端說明，目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

高端指出，疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信心。