《懷孕或哺乳期間的 COVID-19 疫苗相關建議》
📣孕婦與近期懷孕的婦女感染 COVID-19後患重病的風險增加
儘管孕婦感染 COVID-19後患重病的總體風險不高,但與非孕婦相比仍相對較高。疾病嚴重程度包括:需要住院、重症監護、需要呼吸器或特殊設備以維持呼吸或導致死亡。此外,感染 COVID-19 的孕婦比沒有感染的孕婦有更高的早產風險,並且其他不良妊娠結局的發生風險也可能增加。
📣COVID-19 疫苗對孕婦是否安全?
目前關於孕婦接種疫苗的安全性和有效性研究雖然有限,但持續增加中。目前研究結果顯示,孕婦接種 COVID-19 疫苗的好處超過懷孕期間接種疫苗的任何已知或潛在風險。
■ 在動物實驗中沒有發現安全問題:
對在懷孕前或懷孕期間接受莫德納、BNT或嬌生疫苗的動物進行研究,結 果發現懷孕動物或其子代都沒有安全問題。
■ COVID-19 疫苗不會引起感染,包括孕婦或其嬰兒:
沒有一種 COVID-19 疫苗含有導致因接種而感染新冠肺炎的活病毒,因此,COVID-19疫苗不會使任何人感染新冠肺炎,包括孕婦或其嬰兒。
■ 有關在懷孕期間接受 mRNA COVID-19 疫苗(莫德納或BNT)的安全性早期研究數據令人放心:
美國疾病控制與預防中心發布了美國首份關於在懷孕期間接種mRNA COVID-19疫苗的安全性研究報告。該報告分析了來自三個不同的安全監測系統的數據。這些早期數據並未發現接種COVID-19疫苗的孕婦或其嬰兒有任何安全問題。
■ 早期數據指出,在懷孕期間接種 mRNA COVID-19 疫苗可降低感染風險:
最近一項以色列的研究中將接種 mRNA COVID-19 疫苗的孕婦與未接種的孕婦進行比較。結果發現,接種疫苗能降低感染 COVID-19 病毒的風險。
■ 孕婦接種疫苗後產生的抗體可能具有保護胎兒的效果:
孕婦在懷孕期間接種 mRNA COVID-19疫苗後會產生針對COVID-19 的抗體,而這些抗體在臍帶血中被發現。這意味著在懷孕期間接種 COVID-19疫苗可能有助於保護胎兒免受 COVID-19的侵害。目前需要更多的研究來確定這些抗體(類似於其他疫苗產生的抗體)如何保護胎兒。
目前,其他研究在孕婦身上 COVID-19 疫苗安全性及效果的臨床試驗正在進行中。疫苗製造商尚在收集和統整已完成臨床試驗(接種疫苗)的受試者懷孕後的數據。
📣美國疾病控制與預防中心給孕婦的建議:
COVID-19疫苗建議給12歲以上的人施打,也包括孕婦。如果您已經懷孕,您可以向醫生詢問接種COVID-19疫苗的相關資訊,當然您可以直接接種疫苗,不需要醫生提供額外的文件。
如果您接種的疫苗需要施打兩劑 (例如: 輝瑞-BNT或莫德納疫苗),接種第一劑之後懷孕,在可以接種第二劑時,應該盡快接種第二劑來提升保護力。
如果接種COVID-19疫苗之後有發燒的副作用,應服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀,因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
📣美國疾病控制與預防中心給哺乳中婦女的建議:
COVID-19疫苗目前只建議給12歲以上的人施打,也包含哺乳中的婦女。現階段在美國COVID-19疫苗的臨床試驗對象沒有包含哺乳中的婦女,因為疫苗尚未在哺乳中的婦女做研究,所以關於哺乳中的婦女施打COVID-19疫苗的安全性、施打疫苗後對於嬰兒的影響,以及施打疫苗後對於母乳產量的影響,目前所得到的數據有限。
COVID-19疫苗可以有效的預防哺乳中的婦女感染新冠肺炎,您和您的小孩並不會因為接種疫苗而感染新冠肺炎。近期的研究報告指出: 哺乳中的婦女接種mRNA新冠肺炎疫苗之後,在母乳裡面有抗體出現,嬰兒可以透過喝母乳來獲得抗體,增加保護力。但還需要有更多數據才能知道這些抗體對嬰兒提供多少的保護力。
📣COVID-19疫苗的副作用:
孕婦在接種COVID-19疫苗之後可能會出現副作用,尤其是在接種第二劑疫苗之後。尤其是孕婦接種mRNA的COVID-19疫苗(例如: 莫德納或輝瑞-BNT疫苗) 出現的副作用與一般人相同,如果有出現發燒的副作用,應服用含有乙醯胺酚(acetaminophen)的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀,因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
有少部分的人接種疫苗之後可能會出現過敏反應,如果您對於疫苗或是注射治療(例如: 肌肉注射、靜脈注射、皮下注射)有過敏反應,在接種疫苗之前,應先與醫生評估: 接種疫苗產生嚴重過敏反應的風險,和接種疫苗的好處。如果您在懷孕期間接種COVID-19疫苗之後有過敏反應,您可以接受治療來降低過敏反應。
📋參考資料
(CDC)美國疾病控制與預防中心:
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html
References:
1. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med 2021; 384:2273-2282. DOI: 10.1056/NEJMoa2104983.
2. Goldshtein I, Nevo D, Steinberg DM, et al. Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women. JAMA. Published online July 12, 2021. doi:10.1001/jama.2021.11035
3. Gray KJ, Bordt EA, Atyeo C, et al. Coronavirus disease 2019 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study. Am J Obstet Gynecol. Published online March 25, 2021.
DOI:https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.023
4. Perl SH, Uzan-Yulzari A, Klainer H, et al. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women. 2021;325(19):2013–2014. doi:10.1001/jama.2021.5782
5. Kelly JC, Carter EB, Raghuraman N, et al. Anti–severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antibodies induced in breast milk after Pfizer-BioNTech/BNT162b2 vaccination. Am J Obstet Gynecol. 2021;225(1):101-103. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.031external icon
6. Jakuszko K, Kościelska-Kasprzak K, Żabińska M, et al. Immune Response to Vaccination against COVID-19 in Breastfeeding Health Workers. Vaccines. 2021; 9(6):663. https://doi.org/10.3390/vaccines9060663external icon
(林口長庚紀念醫院PGY何佳樺醫師、國立清華大學醫科系沈昆樺、林口長庚紀念醫院兒童內科部姚宗杰教授、群體健康科學研究所蔡慧如研究員摘要整理)
👉更多照護指引文章:
https://forum.nhri.edu.tw/covid19/tag/guideline/
衛生福利部
林口長庚紀念醫院
國立清華大學National Tsing Hua University
財團法人國家衛生研究院
國家衛生研究院-論壇
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1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2104983?query=nejmyxqy
3. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.21.21255841v1.full-text#T2
世界衛生組織影片: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/media-resources/science-in-5/episode-41---vaccines-pregnancy-menstruation-lactation-and-fertility
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王定宇在2020年8月24日貼文表示:【#幫忙分享遏止亂搞
#彰化 說要負責的,出來負責吧!#彰化縣長 在嗎?
#中國國民黨中央 發動藍營立委、#藍營縣市首長 要「#入境普篩」的,出來負責吧!
「#普篩幫」到底是為了「門戶學派之見」?還是為了「龐大的 #篩檢利益」?竟然要拿台灣整體防疫安全來測試,自己違法、違反研究倫理弄了半年,反而證明中央指揮中心正確,也幸好沒有因為破壞「居家隔離」、「檢疫隔離」的天數要求而導致災難破口。
現在...科技進步的德國,用錯誤決策試驗給「普篩幫」看看,結果只試了二週「#入境普篩」,#篩檢實驗室、#醫療資源 就已經 #瀕臨崩潰,結論是「#嚴重錯誤」!】
而根據mygopen事實查核團隊在三天之後2020年8月27日的查證,是誤導型的錯假新聞:【網傳「德國入境普篩上路兩週『檢測實驗室已瀕崩潰』漢堡市長:嚴重錯誤」這樣相關的新聞,部分報導指出德國漢堡市長直批入境普篩是嚴重錯誤。對此實際請德國事實查核單位協助,查核記者表示市長並沒有直接說入境普篩是嚴重錯誤,訪談報導原文主要是針對檢測工作量能以及負擔費用,表達了自己的觀點。
MyGoPen查證參考:
https://www.mygopen.com/2020/08/Peter-Tschentscher.html】
結果拖了這麼久,台灣至今還是入境都不篩,不是不普篩,是你不自費就不篩,很帥吧,完全靠運氣吧!而且各種變種都不怕不擔心,所以英國變種B117就這麼快樂的進台灣啦!然後根據ETTODAY今天的報導:【新冠肺炎肆虐全球,至今還在延燒,由於病毒變種來勢洶洶,中央流行疫情指揮中心也將實施入境全篩檢,針對所有入境居家檢疫者做期滿前篩檢。發言人莊人祥也表示,此措施主要是因應印度變種病毒Delta,這週做討論出結果。】等等,王定宇要求追究的普篩仔責任呢?眾多假鬼假怪說了一年的全世界都是笨蛋不知道的偽陰偽陽理論呢?
另外,本周美國爸爸給的Moderna救援呢,鐵定會造成接下來的各種變化,讓我在這邊先預測一下。第一個,mRna,信使核糖核酸疫苗都是相當嬌貴的。以下都是根據美國CDC的公開說明資料。Moderna未開封前的運輸長期儲存必須在零下五十度到零下十五度之間(Unpunctured vials may be stored in the freezer between -50°C and -15°C)。而且用低於零下五十度的乾冰儲存有可能危及疫苗。
解凍後短期儲存未開封的小瓶可以儲存於攝氏兩度到八度的冰箱三十天(Unpunctured vials may be stored in the refrigerator between 2° to 8°C (36° to 46°F) for up to 30 days.),一旦解凍之後就不能再回冰。而包裝有每坪十二劑或是十五劑兩種,一旦開瓶十二小時之內就要打完,而且溫度還必須控制在攝氏兩度和攝氏二十五度之間。
這跟AZ的規定有點細微的差距,AZ每瓶官方說法是10劑,官方容量是5CC,不過實際上裝了6.5CC,所以可以硬抽出最多到12劑的容量,不過這有點爭議就是了,再說扯遠了。除了AZ可以在冰箱蔬果冷藏溫度放六個月之外,AZ移出冷藏的儲存時間較短,只有六小時,開瓶之後也只有六小時的安全儲存時間。(這是英國衛生局的標準因為美國沒有使用AZ)(Maximum shelf life is 6 months stored in a refrigerator between 2 to 8°C,Once removed from the fridge, may be stored between 2 to 25°C for up 6 hours,Once punctured, the vial must be used within 6 hours)
兩種不同疫苗的開打後儲存時間不同和規範不同,勢必會造成浪費,接下來這件事情勢必會混亂,我那麼好心就先講啦。
另外,Moderna進來之後,對很多沒有那麼愛國只打國產的孕婦來說是好消息。因為疫苗臨床實驗是排除孕婦參與的,因此沒有他們的數據,但實際施打之後就有數據啦!根據美國國家衛生院六月一號才出的報告指出,信使核醣核酸的疫苗對孕婦來說是安全,有效的。Studies Confirm COVID-19 mRNA Vaccines Safe, Effective for Pregnant Women, https://directorsblog.nih.gov/2021/06/01/covid-19-vaccines-safe-effective-for-pregnant-women-two-studies-confirm/ 所以預計孕婦們如果不堅持一定要愛國,應該要優先將他們排入Moderna的施打順序中。(BNT未來近來也是一樣)
至於美國爸爸愛不愛台灣呢?就一個單純的數據來說,這個資本主義國家真的還很愛台灣。因為你會看到最近在探討副作用的洗地資料中,很多國家MODERNA的注射數量很少,甚至不到輝瑞BNT的十分之一。原因很簡單,因為MODERNA原先根本是家小公司,是美國聯邦政府去年給了它24.8億美金(今年一定更多啦)才開始有大產能,所以它跟輝瑞不一樣,產量擴充一直不夠快。2021年年初,MODERNA在歐盟、加拿大等國的預定到貨量就減少兩成以上。今年到三月為止,他們也才給歐盟一千萬劑的量,而一切順利的話整個歐盟六月底才能收到三千五百萬劑的量。所以,美國爸爸這次一下子就送了兩百五十萬劑來,你說多不多,當然多啊!但是這表示台灣執政黨狀況危不危急,當然危急啊。不過要用甚麼東西換取資本主義美國爸爸的好心,路透社從華盛頓直發的獨家引述華府資深官員的說法講得很清楚啦! 【我們不是為了政治或經濟的條件捐出這些疫苗,而是單純的只為了拯救人命。】(We are not allocating these doses, or delivering these doses, based on political or economic conditions. We are donating these vaccines with the singular objective of saving lives,")
既然他都這樣說了,那你也知道意思啦!【眨眼】
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