【國際認證:英國等國採納免疫橋接核准新疫苗】
一、英國主管單位宣布採納免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準
英國政府,採納類似「台灣模式」核准新疫苗。國際藥物法規主管機構聯盟(ICMRA)於六月召開研討會,針對免疫橋接與保護關聯性達成多點共識,稍早跨國醫藥聯盟Australia-Canada-Singapore-Switzerland-United Kingdom (Access) Consortium(英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士主管機關組成的聯盟)表示同意採用與現行疫苗比對中和抗體校價的「免疫橋接」,接著英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,簡稱 MHRA)接著宣布,可接受設計合理的免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準。
二、英國、澳洲、新加坡、加拿大、瑞士監管機構接納免疫橋接:
聯盟五國成員,同意論證充分設計良好的免疫橋接試驗,是武漢肺炎疫苗取得授權的可行途徑。
Access聯盟引述ICMRA會議有關免疫橋接的共識如下:
‧難以進行傳統安慰劑對照試驗,取得有效性實驗終點的狀況下,可使用免疫橋接。
‧實驗設計:若和高度有效的疫苗比較,應採不劣性(non-inferiority )設計;若和僅達一般標準的疫苗相比,應採優越性(superiority)設計。
‧中和抗體校價可作為預測疫苗有效性的免疫標記。
‧中和抗體校價試驗應使用WHO認證之標準方式。
‧須考慮:1.考慮疫苗平台來選擇合適的疫苗比較品;2.統計標準;3.校正不同組別間的族群特性差異。
‧各國監管機構分享資訊,有助「國際認證」的聚焦。
Access聯盟權衡已核准疫苗的研究實證後,認為中和抗體校價足以作為跨平台免疫橋接試驗的主要終點。
另外,申請者須提供各項資料,包含:
非臨床資料:
‧可證明抵抗變種病毒有效性的動物攻毒實驗
‧(動物實驗之)免疫生成性,包含抗體免疫與細胞免疫
臨床資料:
‧中和抗體校價比較資料
‧免疫生成性資料,包含細胞免疫
‧在體外試驗中,中和變種病毒的能力
‧至少3000名受試者的安全性資料
‧承諾至少追蹤受試者12個月的安全性與免疫生成性,並紀錄臨床有效性數據。
‧承諾進行授權使用後的真實世界有效性研究,研究方案需考慮現行WHO規範。
三、疫情病毒不斷變種,需要更經濟有效的疫苗實驗標準
當然傳統實驗設計方式,仍是最堅實的標準,但在時間和現實環境的雙重壓力問題,確保其有效性的前提下,讓疫苗研發的成本再降低,經過國際相關醫學公衛單位的嚴格討論,免疫橋接已被納入標準。這不是為了哪個特定品牌,而是面對病毒進程,國際公衛對於疫苗研發所做出的世界趨勢決定。
很多人拿免疫橋接來做攻擊,說不是國際標準,說國際上沒有人這麼做,說台灣這樣獨步全球不可思議,但其實免疫橋接在國際間一直都在討論。現在免疫橋接是國際認證的設計了,別的國家都跟在台灣後面做了,希望免疫橋接的紛爭到此為止。
我並不悲觀,相信民眾心裡都有一把尺,很清楚這些事情背後的出發點。台灣的未來比這些口水戰重要得太多,一起繼續努力。
其他相關原文細節,會把報導原文放在留言裡。
同時也有7部Youtube影片,追蹤數超過83萬的網紅serpentza,也在其Youtube影片中提到,I like to talk from experience and now that I have experienced Surgery I can tell you what I think are the plusses and minuses of getting Surgery done...
「united healthcare」的推薦目錄:
- 關於united healthcare 在 3Q 陳柏惟 Facebook 的精選貼文
- 關於united healthcare 在 Drama-addict Facebook 的最佳解答
- 關於united healthcare 在 Facebook 的最佳解答
- 關於united healthcare 在 serpentza Youtube 的最讚貼文
- 關於united healthcare 在 MIN OFFICIAL Youtube 的最讚貼文
- 關於united healthcare 在 Chau Bui Official Youtube 的最佳解答
- 關於united healthcare 在 UnitedHealthcare - 首頁| Facebook 的評價
- 關於united healthcare 在 UnitedHealthcare - YouTube 的評價
united healthcare 在 Drama-addict Facebook 的最佳解答
มีคนกังวลประเด็นนี้สอบถามเข้ามา การศึกษาฉบับล่าสุดเพิ่งออกมาพอดี
อันนี้เป็นการเก็บข้อมูลจากทางฝั่งอเมริกา ในช่วง ตุลา 20 ถึง มิย 21
เป็นการเก็บข้อมูลในหญิงตั้งครรภ์ 105446 คน พบว่ามีแท้งหมื่นคต ในจำนวนหญิงแท้งที่เก็บข้อมูลนี้ 7.8% ฉีดไฟเซอร์ 6 % ฉีดโมเดอร์นา และ 0.5% ฉีด J&J เมื่อวิเคราะห์ข้อมูลพบว่า ความเสี่ยงในการแท้งของหญิงตั้งท้องที่ฉีดวัคซีน ไม่แตกต่างจากกลุ่มที่ไม่ได้ฉีดวัคซีน ดังนั้นในหญิงตั้งท้องก็สามารถฉีดวัคซีนพวก mRNA ได้อย่างปลอดภัย นอกจากนี้ก็มีพวกการศึกษาในกลุ่มหญิงท้องที่กำลังตีพิมพ์เรื่อยๆ ทั้งลงในวารสารการแพทย์ชั้นนำอย่าง NEJM หรือ JAMA ก็ข้อมูลตรงกันว่า ไม่เพิ่มความเสี่ยงในการแท้ง และสามารถฉีดได้อย่างปลอดภัย
อ้างอิง https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/mrna-vaccines-not-linked-miscarriage-covid-19-shots-us-still-protect-against-2021-09-13/
https://www.straitstimes.com/world/united-states/mrna-covid-19-vaccines-not-linked-to-miscarriage-study
https://www.bbc.com/news/health-57552527
united healthcare 在 Facebook 的最佳解答
"There are over 1300 substances completely banned (or at best, heavily regulated and restricted) from use in cosmetics (by the EU Cosmetics Regulation). A more recent set of regulations called REACH puts further regulations on more than 500 of those toxic ingredients.
By comparison, the FDA has banned 11. Nope. I didn’t miss a zero there.
The United States banned only 11 of the hundreds of toxic ingredients that have been scientifically proven to be harmful to your health."
Hmmm, it's almost as if governments with universal healthcare want their citizens to NOT be sick. While the ONLY government which profits from the sick.....does. Hmmm.
united healthcare 在 serpentza Youtube 的最讚貼文
I like to talk from experience and now that I have experienced Surgery I can tell you what I think are the plusses and minuses of getting Surgery done in the USA...
For a deeper dive into China's Propaganda influence and soft power, watch our live show ADVPodcasts: https://www.youtube.com/advpodcasts
DOCUMENTARY LINKS:
Conquering Southern China:
https://vimeo.com/ondemand/conqueringsouthernchina
Conquering Northern China:
https://vimeo.com/ondemand/conqueringnorthernchina
Stay Awesome China (my new documentary): https://vimeo.com/ondemand/stayawesomechina
For Motorcycle adventures around the world, and a talk-show on two wheels go to ADVChina every Monday 1pm EST
https://www.youtube.com/advchina
For a realistic perspective on China and world travel from an American father and a Chinese mother with two half-Chinese daughters go to Laowhy86 every Wednesday 1pm EST
https://youtu.be/mErixa-YIJE
For a no-nonsense on the street look at Chinese culture and beyond from China's original YouTuber, join SerpentZA on Friday at 1pm EST
https://www.youtube.com/serpentza
Support Sasha and I on Patreon: http://www.patreon.com/serpentza
Join me on Facebook: http://www.facebook.com/winstoninchina
Twitter: @serpentza
Instagram: serpent_za
under the knife
united healthcare 在 MIN OFFICIAL Youtube 的最讚貼文
The #EndCoV project, which includes “Ghen Co Vy” song in Vietnamese, the handwashing dance challenge #ghencovychallenge #vudieurua tay, and now includes the English version of the song, is a creative health communication project by the National Institute of Occupational and Environmental Health (NIOEH) - Vietnam Ministry of Health, in collaboration with musician Khac Hung, singer Min and Erik, dancer Quang Dang and Goodwill Ambassador Chau Bui. We are thrilled to have the support going forward from the United Nation Development Program (UNDP).
With the spirit of “prevention is better than cure”, the project aims to join hands with the community in building personal preventative habits and to encourage our frontline fighters - doctors, epidemiologists, healthcare workers and millions of frontline workers who are exposing themselves daily to the coronavirus. In this long war, each person being aware of the need to protect oneself, one’s family and community is very important
What we are doing is a drop in the ocean but we believe if united, all of us can do a lot more for the community. Above all, we hope that all of us will together practice personal and community preventative habits, spread positive energy and kindness, for a better world.
Together, let’s fight #EndCoV!
--------------------------------------------
To help fight COVID-19, you can donate to:
1. UNDP: https://www.undp.org/content/undp/en/...
3.UNICEF:
https://help.unicef.org/
3.WHO:
https://covid19responsefund.org/
4. For Vietnam residents:
Quỹ mặt trận tổ quốc VN
Cú pháp nhắn tin: CV n gửi 1407 (Trong đó, n là số lần ủng hộ).
Giá trị ủng hộ: 20.000 đồng/1 tin nhắn và nhân n lần
-----
Contact Details:
Project Lead: Hoang Diem Huyen
National Institute of Occupational Health and Environment - Vietnam
Email: hoanghuyen@nioeh.org.vn
Media Partner: IVY Media
---
Credits:
Producer: National Institute of Occupational Health and Environment
Head of Production: Hoang Diem Huyen
Music production: Khac Hung
Lyrics: Khac Hung x Mew Amazing
Singer: Min x Erik
Choreographer: Quang Đăng
Animation: Yang Animation Artist, Tran Duc Dung
------
Dự án #EndCoV bao gồm bài hát “Ghen Cô Vy” bản tiếng Việt, vũ điệu rửa tay #vudieuruatay và nay cả bài hát bản tiếng Anh là một dự án sáng tạo của Viện sức khỏe nghề nghiệp và môi trường (NIOEH) thuộc Bộ Y Tế, hợp tác với nhạc sĩ Khắc Hưng, ca sĩ Erik và ca sĩ Min, vũ công Quang Đăng và Đại sứ thiện chí Influencer Châu Bùi. Dự án cũng rất hân hạnh khi có sự đồng hành của Chương trình phát triển Liên Hợp Quốc UNDP.
Với tinh thần “phòng còn hơn chống" trong cuộc chiến dài này, việc mỗi người dân tự có ý thức bảo vệ bản thân, gia đình và cộng đồng vẫn là điều quan trọng cốt lõi. Dự án ra đời với mong ước được tiếp thêm niềm tin cho cộng đồng; đồng hành cùng cộng đồng xây dựng thói quen phòng bện; cũng như truyền thêm lửa, bớt chút căng thẳng cho những chiến sĩ tuyến đầu của cuộc chiến này - đội ngũ các chuyên gia, các y bác sĩ, các nhân viên y tế và hàng triệu người lao động, những người ở tiền tuyến vẫn tiếp xúc và đấu tranh hàng ngày với bệnh dịch.
Những điều chúng tôi đang làm chỉ là rất nhỏ bé nhưng chúng tôi tin nếu đoàn kết lại, tất cả chúng ta sẽ làm được rất nhiều việc có ích hơn nữa cho cộng đồng. Hơn tất cả, chúng tôi thực lòng mong toàn cộng đồng sẽ cùng nhau phòng bệnh, thực hiện các thói quen tốt cho sức khoẻ, lan toả những điều tử tế vì một Thế giới yên bình.
Cùng hành động, chúng ta hướng đến tương lai #EndCoV trên toàn Thế giới!
-----------------------
Thông tin ủng hộ tới các Quỹ cộng đồng:
1.Quỹ mặt trận tổ quốc VN
Cú pháp nhắn tin: CV n gửi 1407 (Trong đó, n là số lần ủng hộ). Giá trị ủng hộ: 20.000 đồng/1 tin nhắn và nhân n lần
2. UNDP: https://www.undp.org/content/undp/en/...
3.UNICEF:
https://help.unicef.org/
4.WHO:
https://covid19responsefund.org/
-----------------------
Thông tin liên hệ:
Phụ trách dự án: Hoàng Diễm Huyền
Viện Sức khoẻ nghề nghiệp và Môi Trường
Email: hoanghuyen@nioeh.org.vn
Đối tác Truyền thông: IVY Media
--------------------------
Credits:
• Nhà sản xuất: Viện Sức khoẻ nghề nghiệp và Môi trường
• Phụ trách sản xuất: Hoàng Diễm Huyền
• Sản xuất âm nhạc: Khắc Hưng
• Lyrics: Khắc Hưng x Mew Amazing
• Ca sĩ: Min x Erik
• Biên đạo: Quang Đăng
• Hình ảnh: Yang Animation Artist, Trần Đức Dũng .
All issues related to copyright please contact: support@metub.net
———
►More about MIN
https://MIN.lnk.to/ABOUTMIN
Facebook: https://www.facebook.com/min.official...
Instagram: http://instagram.com/minminmin0712
Tiktok: https://www.tiktok.com/@minminmin0712
© Bản quyền thuộc về MIN
© Copyright by MIN - Do not re-upload
united healthcare 在 Chau Bui Official Youtube 的最佳解答
This is official beat of "Ghen Cô Vy" English version. You can take this for joining our #EndCoVchallenge cover. Don't forget to tag me and hashtag #EndCoVchallenge #GhenCoVy on your post!
The #EndCoV project, which includes “Ghen Co Vy” song in Vietnamese, the handwashing dance #ghencovychallenge #handwashingmove and now includes the English version of the song, is a creative health communication project by the National Institute of Occupational and Environmental Health (NIOEH) - Vietnam Ministry of Health, in collaboration with musician Khac Hung, singer Min and Erik, dancer Quang Dang and Goodwill Ambassador Chau Bui. We are thrilled to have the support going forward from the United Nation Development Program (UNDP).
With the spirit of “prevention is better than cure” in this long war, each person being aware of the need to protect oneself, one’s family and community is very important. The project aims to join hands with the community in building personal preventative habits and to encourage our frontline fighters - doctors, epidemiologists, healthcare workers and millions of frontline workers who are exposing themselves daily in the pandemic.
What we are doing is a drop in the ocean but we believe if united, all of us can do a lot more for the community. Above all, we hope that all of us will together practice personal and community preventative habits, spread positive energy and kindness, for a better world.
Together, let’s fight to #EndCoV!
-----------------------
Đây là bản beat chính thức của "Ghen Cô Vy" phiên bản tiếng Anh được upload duy nhất trên channel của Châu, các bạn có thể download để sử dụng cho bản cover #EndCoVchallenge của mình nhé! Đừng quên tag Châu và để lại #EndCoVchallenge #GhenCoVy trên bài post của các bạn nhé!
Dự án #EndCoV bao gồm bài hát “Ghen Cô Vy” bản tiếng Việt, vũ điệu rửa tay #vudieuruatay và nay cả bài hát bản tiếng Anh là một dự án sáng tạo của Viện sức khỏe nghề nghiệp và môi trường (NIOEH) thuộc Bộ Y Tế, hợp tác với các nghệ sĩ trong nước.
Với tinh thần “phòng còn hơn chống" trong cuộc chiến dài này, việc mỗi người dân tự có ý thức bảo vệ bản thân, gia đình và cộng đồng vẫn là điều quan trọng cốt lõi. Dự án ra đời với mong ước được tiếp thêm niềm tin cho cộng đồng; đồng hành cùng cộng đồng xây dựng thói quen phòng bện; cũng như truyền thêm lửa, bớt chút căng thẳng cho những chiến sĩ tuyến đầu của cuộc chiến này - đội ngũ các chuyên gia, các y bác sĩ, các nhân viên y tế và hàng triệu người lao động, những người ở tiền tuyến vẫn tiếp xúc và đấu tranh hàng ngày với bệnh dịch.
Những điều ekip đang làm chỉ là rất nhỏ bé nhưng Châu tin tin nếu đoàn kết lại, tất cả chúng ta sẽ làm được rất nhiều việc có ích hơn nữa cho cộng đồng. Hơn tất cả, chúng tôi thực lòng mong toàn cộng đồng sẽ cùng nhau phòng bệnh, thực hiện các thói quen tốt cho sức khoẻ, lan toả những điều tử tế vì một Thế giới yên bình.
Cùng hành động, chúng ta hướng đến tương lai #EndCoV trên toàn Thế giới!
------------------------
To help fight COVID-19, please consider donating to / Thông tin ủng hộ tới các Quỹ cộng đồng:
1. For Vietnam residents
Quỹ mặt trận tổ quốc VN
Cú pháp nhắn tin: CV n gửi 1407 (Trong đó, n là số lần ủng hộ). Giá trị ủng hộ: 20.000 đồng/1 tin nhắn và nhân n lần
2. UNDP: https://www.undp.org/content/undp/en/home/covid-19-pandemic-response.html?fbclid=IwAR3qBR4uRjwJNutw_lbNiMvNc2g2_INpXrZzxMrv0GJwlZnNzvS2LOAI1k8
3.UNICEF:
https://help.unicef.org/
4.WHO:
https://covid19responsefund.org/
-----------------------
Contact Details/ Thông tin liên hệ:
Project Lead/ Phụ trách dự án: Hoàng Diễm Huyền
National Institute of Occupational Health and Environment - Vietnam / Viện Sức khoẻ nghề nghiệp và Môi Trường
Email: hoanghuyen@nioeh.org.vn
Media Partner / Đối tác Truyền thông: IVY Media
--------------------------
Credits:
Producer: Institute of Occupational Health and Environment / Nhà sản xuất: Viện Sức khoẻ nghề nghiệp và Môi trường
Head of Production /Chủ nhiệm chiến dịch: Hoàng Diễm Huyền
Music production / Sản xuất âm nhạc: Khắc Hưng
Lyrics: Khắc Hưng x Mew Amazing
Singers / Ca sĩ: Min x Erik
Choreographer / Vũ đạo: Quang Đăng
Animation / Hình ảnh: Yang Animation Artist, Tran Duc Dung
#EndCoV #GhenCoV #Coronavirus
Đừng quên nhấn Subscribe to channel Youtube của Châu nữa nhé! ♡
CONNECT WITH CHÂU ❤️
Instagram: chaubui_ (https://www.instagram.com/chaubui_/)
Facebook: Bùi Châu (https://www.facebook.com/chaubuii)
Fanpage: Chau Bui (https://www.facebook.com/chaubui1311/)
---------------------
© Bản quyền thuộc về Chou Chou
© Copyright by Chou Chou Channel ☞ Do not Reup
united healthcare 在 UnitedHealthcare - YouTube 的推薦與評價
Welcome to the UnitedHealthcare YouTube channel. Please look through our selection of videos highlighting a sampling of our new commercials and health care ... ... <看更多>
united healthcare 在 UnitedHealthcare - 首頁| Facebook 的推薦與評價
UnitedHealthcare , Minnetonka, Minnesota 。 213534 個讚· 14551 人正在談論這個。 Here to help people live healthier lives and make the health system work ... ... <看更多>