面對Delta的正確態度,接連在英國美國出現
這禮拜美國最大的新聞,就是在昨天FDA專家開會討論 #第三劑
投票結果認為高風險群可以接種第三劑,#但是一般大眾尚不需要。
待下周9/22-23 美國CDC會再開會給出詳細的guideline
美國定義的高風險族群如以下:
1️⃣高風險- 65歲以上
2️⃣有特定慢性病(指免疫功能低下者)
3️⃣第一線醫護
📌不過目前的資料都是輝瑞而已
所以可能只會開放前兩劑打輝瑞的人接種第三劑
莫德納有跟FDA提出要第三加強劑的 EUA,
但是FDA還沒決定什麼時候開會討論莫德納
雖然FDA這結果,被視為大打拜登政府的臉
不過政治如何是其次
這是要我們重新審視科學態度解決問題的必要。
從此刻開始,疫苗的角色定位為 #防止重症
因為Delta 變異株的傳播、
完整接種完疫苗卻又確診陽性的人數增加
我們可能需要重新了解一下疫苗的帶給我們的保護,免得期待被實驗表面數據所誤導
📌 例如,輝瑞/BNT疫苗大約 44,000 人的研究中
170 人出現了具有至少一種受感染的Covid症狀。
其中,只有 8 人接種了疫苗,而 162 人接受了安慰劑。
95% 的效力是從這個比率得出的。
📌 但是來自以色列政府的數據顯示,在 6 月 20 日至 7 月 27 日期間,輝瑞在降低感染風險方面的有效率為39%,在降低有症狀疾病風險方面的效果為 40% ,
在此期間,Delta 是主要毒株。
該疫苗在同一時期預防嚴重疾病的效果為 91%。
📌 美國8月27日公布在CDC官網一份評估療養院第三劑的預印本也表示
美國在疫苗接種的早期(2021 年 3 月至 5 月),兩劑 mRNA 疫苗對療養院病人的感染有 74.7% 的保護力。在 2021 年 6 月至 7 月期間,當Delta占主導地位時,效果顯著下降至 53.1%。
✒️ 當研究人員使用“疫苗效力(vaccine efficacy)”一詞時
他們是在描述疫苗在理想的、嚴格控制的條件(例如臨床試驗)下的表現。
而疫苗效果(vaccine effectiveness)則是指疫苗在現實世界(real world)中的表現
是指當時人們在沒有相同控制措施的情況下過著正常的生活。
上述兩著最大的差異是
我們印象中文獻那些mRNA疫苗有九成保護力、AZ疫苗有七成保護力
指的是它是在特定的時間和特定的情況下計算出來的疫苗效力(vaccine efficacy)。
這可能還搭配實驗的規定,每個受試者還戴著口罩待在家裡和避免大型聚會
而但是現實世界複雜得多
除了新增加病毒變異的因素
你知道,現實世界有點混亂。並非每個人都在確切的時間間隔內接種疫苗。
並非每個人都具有相同類型的免疫系統,
許多地方發生的行為也不一致,也有不同種類的聚會活動。
這就是為什麼疫苗效力(vaccine efficacy)通常高於疫苗效果(vaccine effectiveness)的原因。
儘管越來越多的證據表明預防感染的有效性降低
但諸多研究仍然表明疫苗可以繼續預防嚴重疾病和死亡。
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之前在英國第三劑標準出爐時,我說過未來篩檢會是需要大量製造提供的時代。
除了FDA剛通過投票不贊成第三劑在大眾施打、僅建議65歲以上人口接種的建議
其實也代表接著要面對大量的篩檢需求
在美國,CDC本來在 5 月份表示
在大多數情況下,接種疫苗的人不需要接受檢測,病例和住院人數正在下降。
而使製造商如雅培縮減了其快速測試的生產。
幾個月內,Delta 變種導致 Covid-19 病例和住院人數激增,供應突然緊張。
拜登政府上周承諾投入 20 億美元
來促進製造並向一些社區站點分發免費的快速測試。
零售商正在為消費者打折。
但美國國內公共衛生專家和經濟學家表示,製造商供不應求
而且價格仍然過高,無法鼓勵人們定期使用這些檢測。
現在,美國零售商的兩件裝快速檢測費用至少為 14 美元
而在德國在內的一些國家/地區,價格為 5 美元或更低,
亦有提供免費檢測,如果檢測為陰性,則可以出入酒吧和餐館,德國此免費檢測於10月終止
英國政府則是全面免費分發。
波士頓Simmons大學的生物化學家和公衛專家切麗·林恩·拉米雷斯 (Cherie Lynn Ramirez) 說:“聯邦政府沒有像疫苗那樣推動。” “ #現在我們意識到我們需要兩者兼而有之。(need to do both)”
公衛專家對拜登政府上週加強檢測的舉措表示歡迎
面對進入病毒活躍的寒冷月份
也表示我們不能再措手不及了(We can’t be caught flat-footed again)
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2 聽黨指揮,永遠跟黨走,黨在我心中,世界第一免疫橋接疫苗是我大台灣第一,只要聽黨話,病毒也會無力化~~~~我編這個超棒的是不是可以加入民進黨? 根據聯合報的報導:【衛福部食藥署前天通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權...
「vaccine efficacy」的推薦目錄:
vaccine efficacy 在 白袍旅人-兒科楊為傑醫師 Facebook 的精選貼文
到底該不該驗抗體? Part II
政府最近大動作的「禁止」自費驗抗體
這實在是有點奇妙。檢驗又不會傷害一個人,又不是吃藥或開刀。
再說自費,又不排擠健保資源。
奇怪?我不是很明白背後的道理。
不過,這個論述讓上層去談吧。
我只跟大家分享一些我看到的論文與研究報告
1. 以AZ疫苗來說,有趣的事情是即便中和抗體為零。保護力依舊不是零。(莫德納也是)
下面這段是莫得那的研究:
At 4 months post 2nd dose, mRNA-1273 vaccine efficacy against symptomatic, laboratory-confirmed COVID-19 was 50.8% (95% CI -51.2%-83.0%), 90.7% (86.7%-93.6%), or 96.1% (94.0%-97.8%) when calibrated ID50 titers were undetectable, 100, or 1,000, respectively.
Gilbert et al. medRxiv (August 12, 2021).
因為疫苗的保護力不僅僅來自抗體,還有很多的免疫機轉
以莫德納來說。即便calibrated ID50為陰性(這是一種中和抗體檢驗方式),保護力都大概還有 50%。猛猛的。
2. 但是,大家都同意的是:以同一隻疫苗來說,抗體越高,保護力就會越高。幾乎所有的疫苗都是這樣。
3. 所有的疫苗都有不反應者。以大家最熟悉的B肝來說,大概就有 5-10% 的人,抗體是打不出來的。打了三劑依舊出不來。
4. 美國有針對高風險族群(例如:癌症患者、免疫抑制劑使用者等等)做抗體監控,並且執行研究計畫。
Randomized trial of a third dose of mRNA-1273 vaccine in transplant recipients
Hall et al. NEJM (August 11, 2021).
也有追加第三劑的計畫與行動。
但我想不只美國啦,各國應該都在做。
太多我們還需要知道的事情了。
5. 新冠疫苗是很新的疫苗。我們對他的了解還是遠遠不足。
我覺得我們還是都要謙卑一些。
多檢驗,多監測,我認為是好事。
就像我就是持續監測自己跟同仁打完疫苗的抗體
目前全部的同仁,雙AZ後的抗體表現都很不錯。
可以保護自己、家人、與診所的患者。
不過我自己跟兩個月前比,已經開始有點在掉了。但還是可以接受的範圍。
(這是個人的研究計畫啊,暫不對外開放,要等指揮中心准許)
以上只是個人小小讀書與研究心得,跟大家分享。
僅代表個人經驗。
我也不是什麼疫苗專家。只是一個小小的診所醫師。
懇請各位媒體捧有,不要轉載,不要上報導喔。
感謝感謝。
vaccine efficacy 在 白袍旅人-兒科楊為傑醫師 Facebook 的最佳解答
打完疫苗後,到底要不要驗抗體?
最近好像有在討論打完疫苗驗抗體的事情。我們是大規模施打疫苗後,全台前幾家開始檢驗中和抗體的院所,有一些經驗與想法,跟大家分享。
1. 不要太早驗。如果疫苗的設定是打兩劑的,請在第二劑後 2-4 週再去驗。第一劑反應不佳的,有不少打完第二劑後會衝得爆高。
打完一劑去檢驗,意義有限。抗體不高,甚至沒抗體也不代表第二劑後無法產生抗體。
以我父親為例。他打完第一劑後,中和抗體是偵測不到的。
但打完第二劑兩週後,衝高得相當不錯。(這我就比較安心了)
2. 如果是同一種疫苗。抗體越高,的確是保護力越好無誤。
3. 不同機器,數字不可以、不可以、不可以直接比較。同一個樣本,這台機器數據 5000,另一台可能只是 50。因為單位不同。
例如:我喝了 5 水。--> 這句話毫無意義
A:我喝了 5 (公升)的水
B:我喝了 500 (毫升)的水
誰喝的水多? 其實是A。
4. 抗體不等於中和抗體。中和抗體才是有用的抗體。兩者相關。但每個人的相關性又不同。
有的人抗體很高,但中和抗體不高
有的人抗體不高,但中和抗體很高
不過,整體而言,是正相關無誤,但個體差異很大。也許有人相關係數是 0.9,有人是 0.5 ,類似這樣。
6. 甲牌一定比乙牌抗體高嗎?未必喔
大家愛講莫德納/BNT抗體很高,以作為選擇的依據
雖說“平均值”而言如此
但大家都知道“平均值”的問題所在。
舉例來說:對個人而言,財富“平均值”意義就不大
任何人跟比爾蓋茲平均後,都是世界富豪。但這顯然沒意義啊。
以我檢驗的中和抗體數據來說。
有的 2 AZ抗體,比2劑BNT(在國外施打的),2劑莫德納,或者是混打者還要高!
甚至有人打完一劑AZ後,抗體直逼兩劑 mRNA 疫苗的量
一切看個人體質(造化),如果打到剛好適合你的,就是最好(但在打之前,不會有人知道就是了)。
7. 不同疫苗,數字不可以“直接”比較。
以國外大規模 moderna/AZ 的比較來說。
在同樣的保護力下,AZ疫苗需要的抗體普遍較低。
例如:90% 保護力下,AZ抗體可能只需要 100。而 moderna 在達到同樣的保護力水準時,需要 300,才是 90%。
(數據是舉例,原始數據如下,有興趣請自行服用)
然後抗體數據,跟中和抗體數據又不可以劃上等號
Pseudovirus neutralization results can also be compared using calibrated ID50 titers, where estimated ChAdOx1 nCoV-19 vaccine efficacy was 70% and 90% at cID50 titer of 4 (NC, 12) and 64 (20, NC), compared to the COVE trial results
at cID50 titer of 4 (< LOD = 2.42, 22) and 83 (16, 188)
Together with evidence from other studies, the current results support that neutralization titer is a potential surrogate marker for mRNA-1273 vaccination against COVID-19 that can be considered as a primary endpoint for basing certain accelerated approval decisions
附上AZ原始牛津團隊的數據表,供大家參考
這篇牽扯到很多很新的研究,有興趣的歡迎來當面討論 ^^
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謝絕各界媒體捧有轉載喔~~感謝感謝
vaccine efficacy 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文
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聽黨指揮,永遠跟黨走,黨在我心中,世界第一免疫橋接疫苗是我大台灣第一,只要聽黨話,病毒也會無力化~~~~我編這個超棒的是不是可以加入民進黨?
根據聯合報的報導:【衛福部食藥署前天通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)申請,准許專案製造,在野黨批評是照劇本演出。行政院長蘇貞昌今天表示,學者專家高比例來通過,政府也都尊重專業,也請食藥署依據專業程序來走,「請國人同胞相信政府,一定以安全有效為唯一原則」】
高端疫苗通過緊急授權(EUA)這件事不說還好,一說我就有氣。美國評斷疫苗通過與否的過程如何?根據nownews的報導:【美國食品藥品監督管理局(FDA)早前在2020年11月訂出緊急使用授權的相關標準,疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議,諮詢委員的投票結果也以公開具名的形式進行。】,【FDA強調,這些諮詢委員經過仔細篩選,排除掉任何存在利益衝突的人士,以便公眾、科學界能夠更清楚的了解新冠疫苗。根據FDA官網,目前諮詢委員會有18個成員,1個席次從缺,主席為德州休斯頓大學醫學院博士、傳染病學教授沙利(Hana El Sahly),成員包括臨床研究、兒科、免疫與呼吸疾病、病理學等各領域的醫學專家,以及行業代表「Head of Medical Affairs」副總裁、FDA生物製品評估研究中心負責人、聯邦政府指定科學顧問。】好啦,鏡頭回到台灣,人家是雞腿,我們是甚麼小?
我們有二十一個藏頭不露臉連名字筆畫生辰八字都不知道的專家,在會議內容完全沒有透露,不要說直播,連錄音綠影都沒有的狀況下,這麼重要攸關全國人民生死的會議竟然就這麼通過了,民眾最多只知道票數而已,媽的這些委員以為自己是蝙蝠俠嗎?藏頭藏尾連紀錄都沒有是有甚麼不可見人的地方?你是專家就要勇敢拿出自己的專業跟社會抗衡啊?!
現在在民進黨擔任黨職月領九萬的林飛帆2014年曾經說,【台灣現行的代議政治、民主制度,已經在行政權專擅獨大的情況底下,被摧毀殆盡;我們現行的代議民主,已經被黨紀、被個人的意志鯨吞蠶食,已經無法回應民意了。】幹,機歪,過了七年之後除了林飛帆薪水增加之外,他媽的台灣狀況越來越糟,我們連土製疫苗怎麼過的都沒有權利知道,這是不是很荒謬?
根據聯合報的報導:【食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」(EUA),並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。」,數據漂亮,但中研院院士陳培哲卻說,「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」,放眼全球,也只有台灣這樣做,可說是另類的台灣第一。】
然後最近又有媒體如獲至寶的說日本第一三共使用免疫橋接啦,我國食藥署真是未卜先知啦~~~等等,我上網查了一下不是這樣啊!人家都寫了non-inferiority就是沒說到免疫橋接IMMUNO BRIDGING啊!科學是有甚麼說甚麼,這裡面研究法就是沒提到啊!
日經的日文報導中寫的是非劣性實驗
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC12116012072021000000/
"治験の詳細は厚生労働省と協議中だが、すでに国内で普及するファイザーやモデルナ製と比べて有効性に遜色がないかを明らかにする「非劣性試験」を採用する見通し。従来の医薬品の治験とは異なり、偽の薬を投与する必要がない。国内外の感染拡大に収束のメドが立たないなか、既存ワクチンがありながら偽薬をうつという倫理的な問題が解消され、治験参加者を集めやすいなどのメリットがある。
日經亞洲的英文原文:Japan nears homegrown vaccine with Daiichi Sankyo Phase 3 trials
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Japan-nears-homegrown-vaccine-with-Daiichi-Sankyo-Phase-3-trials
"So Daiichi Sankyo's next trial is expected to test non-inferiority, meaning that the goal is to show the company's new treatment matches or outperforms those made by Pfizer and Moderna -- also mRNA shots -- in terms of efficacy. Details of the study are being ironed out with the health ministry."
我差點忘記阿亮堅持要談的國防安全院的ptt都是中共同路人的報告了!根據聯合報的報導:【在政府採購COVID-19疫苗策略備受質疑之際,財團法人國防安全研究院發布最新研究報告宣稱,在PTT八卦版發現「奇怪的趨勢」,指稱搧動情緒的敘事模式正逐漸占據跟疫情有關的討論,使得八卦版作為疫情交流平台的功能逐漸癱瘓,而研究使用文字雲等方法,辨識出有267個帳號有協同性質操作相關議題,而且帳號都有快速周旋於不同國家的特性。研究後記認為,在群眾找情緒出口之際,可能以輿論的形式試圖為中國大陸科興與國藥在台打開窗口,對台灣政府製造防疫施政的壓力。】
但是根據風傳媒的報導:【國防研究院日前發布報告,指出網路論壇批踢踢實業坊(PTT)八卦板已被煽動情緒占據,並列出其中47個活躍帳號。不過,國民黨台北市議員徐巧芯徹查這47個帳號,發現這些帳號反國民黨、反中國、支持民進黨的比例高達74%。】現在要打倒反黨反革命只需要意見不同就夠了嗎?連罪證都不用喔,郭正亮有想過國防部底下的智庫可以做這種研究嗎?
另外,昨天最熱鬧的新聞竟然跟郭正亮有關,怎麼搞得! 根據蘋果新聞網的報導:【羽球球后戴資穎揭露東京奧運台灣代表團選手搭經濟艙,在國內引發波瀾,而亞洲羽球強國印尼,也注意到了此事,印尼《Tribun news》今天報導,戴資穎出征東奧搭乘經濟艙,讓戴資穎的父親痛批台灣政府。《Tribun news》這篇報導中,主要是在描述戴資穎父親的說法,指戴爸因為女兒搭經濟艙出征東奧感到不滿,認為應該獲得更好的對待,如果政府無法安排,應該提前通知,讓選手自己安排行程,而不是等選手搭機才知道情況。整篇報導並未提到台灣政府後續作法等等。】
因為郭正亮以前就是體委會副主委,也是羽球協會理事長啊!如果今天他不是被流放,今天大家要罵的就是郭正亮了啦!逃過一劫的郭正亮一定很高興啊哈哈哈,不然我們就問他內幕到底是甚麼啦!
今天沒有贊助的晚餐是晶華酒店的高檔散壽司~~~價格:2960元~~~~
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03:00 選手參加奧運做經濟艙
18:00 2020/3潘文忠曾保證選手可搭商務艙
39:00 高端過了EUA
01:14:00 談談待用餐
01:25:00 分析國防安全院
vaccine efficacy 在 The Michelle Chong Channel Youtube 的最佳解答
Ah Lian’s vaccination vlog which you have been waiting for! Before that, she consults a doctor about the vaccine efficacy and side effects.
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vaccine efficacy 在 DJ Yin 盈盈 Youtube 的最佳解答
馬來西亞國家疫苗接種計劃,因為疫苗數量不足施打進度緩慢,目前還只是進行到60歲以上的樂齡人士。
原本也在國家疫苗接種計畫裡的AZ疫苗因為血栓疑慮讓許多人止步,後來開放給自願者接種,今天這隻影片和你分享:
⚠️ 影片中【Pfizer 輝瑞】口誤講成瑞輝特此更正
1:45 - 大家一開始怕到半死的AZ為何後來被搶到亂?
4:15 - 我在PWTC/World Trade Centre Kuala Lumpur 接種疫苗超詳細動線紀錄
8:55 - 提醒你接種疫苗一定要帶著幾樣東西!
10:54 - 我的副作用好像和別人不一樣... ?
疫苗是唯一的出路,除了保護自己也是保護家人,所以不要再挑剔疫苗品牌了,先接種不代表你不會染疫,但至少能在不幸染疫時保住你一命。
怕這一針,染疫的話有幾百針在等你啊~
#AZVACCINE #AZMALAYSIA #STAYSAFE #KIKIGUKIKI #DJYIN
時事評論員 許國偉粉專 ? https://www.facebook.com/kwkohmy
AZ疫苗黑轉紅的過發展 ?https://www.facebook.com/kwkohmy/photos/a.600601997088211/1125663241248748/
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DJ Yin盈盈 x 青青闆娘
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