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📆2017年5月
歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
今年5月開始正式實施‼️‼️
⭐️自強獨家全系列培訓課程➡➡
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全系列共7️⃣堂課程
也可單選報名🙌
✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角色與責任，及Eudamed Actor註冊
✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
✅醫療器材使用者資訊
✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
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醫療器材廠商💉💉絕對必備課程‼️‼️
🤔如何符合醫療器材法規而取得GMP製造許可❓❔
這3門課程內容包山包海🌊⛰，涵蓋各大面向
一次通通搞定🆗✔️
📌ISO 13485醫療器材品質管理系統內部稽核及文件管制人員實務班
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📌國際醫療器材法規與開發趨勢實務班
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📌醫療器材產品與製程驗證確效班
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✨2019/10/09警政衛生部門質詢✨
警消救護人員真的很辛苦！為了市民赴湯蹈火，經常讓自己反而深陷危險當中。因此，一定要替他們爭取權益，避免悲劇發生時才來檢討。我希望台北市成為最注重消防救護弟兄的城市！
質詢重點：
1⃣️法規中雖規定救護車有一定樣式需要符合，但現行救護車白色車身辨識度不足，希望本市救護車能比照新北市救護車加裝爆閃燈或是增設黃色反光貼條提升本市救護車辨識度，消防局長吳俊鴻也承諾於半年之間完成所有救護車的裝設。
2⃣️ 希望現行醫療艙側向座椅的兩點式安全帶朝向三點式以上安全帶做設置，加強宣導救護人員於執行救護時應繫安全帶。
3⃣️ 目前救護車上的擔架僅供成人使用，對孩童不適用，建議添購兒童式固定帶，加強救護器材固定放置及耗材櫃裝設鎖扣或蓋子。
4⃣️ 希望未來雙北合作，在大台北地區找尋練習場，固定開設防禦性駕駛的訓練課程，精進消防員駕駛的緊急應變能力。
對此消防局長也同意將會與專業同仁研議討論後，只要是為了消防同仁出勤安全的建議都會慎重考慮並採納。
#專注市政
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