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衛編 在 歷史哥澄清唬 Facebook 的精選貼文
【這已經不叫放水,根本就是排洪】
報載:https://reurl.cc/gW1xMz
#高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,出現試驗結果無法比較的情形,在相同生產模式下,
#50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多,光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產品如期交貨,而
#嘗試更高階的200L製程時4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?
製程擴大,抗原品質偏差大的「高端」疫苗
#哈佛癌生物學系科學博士、#國內流行病學專家陳宜民指出,從食藥署的分析可看出,高端生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20%左右,但放大到50L製程時卻有2批次暴增至40%,擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10%左右,
#顯示抗原品質並不穩定。
陳宜民分析,高端送審EUA的原料藥是採用50L製程,但近期才開始研究如何將產能從實驗室等級的2L擴張至50L,推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產,若真是如此,就有違國際疫苗開發慣例。因為
#國際上一般都是用2000L的原料藥生產,且每次至少生產3批次,觀察受試者施打後的反應,如抗體數據能夠一致才會申請EUA。
食藥署長吳秀梅證實 但強調「嚴謹把關」
陳宜民指出,50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右,若高端將來只能用50L的製程投入量產,等於500萬劑疫苗共要分56次製造,且無法確保每一批的生產品質,因此需要逐批檢驗,無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。
對於高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態度在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會准許使用」。
穩定性不足 高端未回應
不過吳秀梅也抱怨說,外界對高端已是用非常苛刻的標準看待,「你去看各個企業裡面,難道都沒有所謂的不良率嗎?」她強調,放大疫苗產能本來就是很大的技術,因為這不單只是把料加多,裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
對於高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,截稿前並未獲得高端的回應。
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福編以為,疫苗生產品質穩定不是最基本的要求嗎?
打疫苗還搞到像樂透像話嗎?
甚麼叫做「對高端已是用非常苛刻的標準」看待?
要花納稅人超級高價的血汗錢,打進納稅人身體的疫苗,不用苛刻要求?
對比全球注射國家最多,實證效果最好的BNT疫苗,你們這些官先前甚麼嘴臉?「聽說快過期」、「依法不能進」、「要就來申請」,
然後對連二期實驗都沒完成的高端疫苗,百般包容、優待、扶植,還趕著簽約千萬劑,連審查會議內容都不公開,真的會讓人覺得
#你們這不叫放水
#根本就已經是排洪
文:#福編 圖:衛編
衛編 在 立法委員葉毓蘭 Facebook 的最佳貼文
前天 #彰化市喬友大廈防疫旅館火警,造成22人受傷送醫,其中4人不治死亡,分別是1位英勇的消防員陳志帆及3位被要求在防疫旅館檢疫的房客。隨著一些事實與影片爆光,問題逐漸呈現, #需要政府調查檢討, #給家屬一個公道,也 #給所有國人安全的承諾。
整個事件在消防安檢設備方面,就已經有幾個明顯的問題:
一、6-9樓是防疫旅館設置核准前通過消防安檢,但是2-5樓是空置或是倉庫無需安檢,而這次火警起火點是在2、3樓,這樣現行規定,是不是 #安檢上的漏洞?
二、這棟15層的建築物,各樓層的防火閘門為何無法防止濃煙四竄? #是否設有中控室,遇災害時能即時指揮監控指引逃生避難?6-9樓營業場所 #有無自動灑水設備? #有無消防自衛編組、 #演練?
三、高樓層的旅館房間為何沒有提供一個僅需幾百元,卻能在火災濃煙中暫時保命的 #防煙面罩? 為何不強制規定全台灣各地因為防疫需要而設置徵用的旅館,都需要有這些防災設備?
除此之外,在救災方面,消防隊到場至 #完全撲滅清理火場歷經近十小時,以這樣的火場規模是否顯示彰化縣消防局的救災能量不足, #為何鄰近縣市沒有相互支援?消防署有無協助指揮調度?
消防員陳志帆在晚上八點多背著只能提供30分鐘的氧氣瓶進入火場,一直到隔天凌晨2時40分,才在9627房的浴室被發現,氧氣瓶早已耗盡?現場指揮官、安全官 #為何未掌握進入火場人員人數、 #動向,隨時以 #無線電通聯掌控,而是直到數小時後才發現? 這些都要調查清楚,給家屬一個交待。
這次不幸事件中,罹難者陳姓傳教士在火場拍下影片,從一剛開始是否火災還是誤報、到確認是火災,該不該逃,會不會受罰?到最後未能脫困而不幸往生,這個悲劇也告訴政府,隨著疫情的發展,防疫措施加強, #對防疫館的管理, #衛福部、 #交通部、 #內政部 應 #明訂權責釐清責任與明確指引,不要有任何模糊空間。
最後,願英勇殉職的陳志帆學長以及三位逝者都能安息,也希望能政府能深入檢討,避免悲劇再次發生。
#前事不忘 #後事之師
#希望大家都能安全渡過疫災
#請給第一線的警消足夠的安全應勤配備
#願每個警消都能安全回家
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盾が1人+アタッカー4人いれば普通に倒せるはず!(なおRANK8~9必須)
前回スタリラ動画
「【スタリラ】夢属性CAのエグさにドン引き!?青嵐が出揃えば人権か!?『舞台少女 柳小春』が今の中衛編成の中で使えるか試してみた!!【少女歌劇 レヴュースタァライト-Re LIVE-】」
https://www.youtube.com/watch?v=d5_HI656lUU&t=7s
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#スタリラ #青嵐 #柳小春
衛編 在 yukki&クロちゃんねる Youtube 的最佳解答
ユニスキ6でこれなら、21になったらもっとエグイダメージを叩き出せるかもしれない…
これはほかの2人(氷雨、涼)次第で人権レベルまで化けそうです!!
前回スタリラ動画
「【スタリラ】待ちに待った青嵐の実装…ついにこの日が!まさかのトンデモ性能で実装ww青嵐が生んだ天才『舞台少女 柳小春』登場!!【少女歌劇 レヴュースタァライト-Re LIVE-】」
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