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2021/04/27 (二)【製藥工程師培訓系列】- 學名藥開發管理實務⚡開放報名中⚡
💊主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💊課程日期：110年04月27日 (二) 09:00至17:00 (08:30 開始報到)
💊課程地點：光鹽會議中心
👨🏫授課師資：李冠諭 資深研發顧問 台灣光鹽生物科技學苑
【授課大綱】
(一)學名藥開發評估
1.銷售市場占有率/ 2.臨床使用現況/ 3.專利權期間查詢
(二)原料藥採購六個重點
1.來源選擇/ 2.法規要求 / 3.技術規格
4.原料藥樣品檢驗 / 5.供應商評估 / 6.採購成本
(三)對照藥品採購
1.RLD/RS的區別/ 2.批號與數量的需求 / 3.未輸入/管制藥品注意事項
(四)製劑研發
1.處方設計/ 2.藥品試製/ 3.製程放大
(五)生體相等性試驗
1.預試驗/ 2.統計/處方結果確認/ 3.主試驗
(六)查驗登記
1.藥品查驗登記審查準則/ 2.eCTD
(七)健保核價作業須知
(八)上市銷售前準備
1.資格文件 / 2.規格文件/ 3.銷售方式
線上報名網址 👉 https://forms.gle/3YH1QrjCKhfCtu4p6
🧑🎓學員對象：
(1)學名藥廠研發、採購、製程、法規、品管、品保人員等訓練
(2)負責學名藥研發及上市法規整體管理規劃的人員與主管
💲課程費用：每人4,000元 ; 團體報名(含2人以上) 每人3,000元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
🔥製藥工程師培訓系列🔥
【#藥廠品管人員初階培訓班】正式上線了！
這個週末讓我們一起腦力激盪 解決品管的日常工作煩惱吧👨🔬
🧪實驗成果由品管來把關🧪
【即刻加入我們】
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【腦力激盪環節】
🧠 實驗能力攸關品質的呈現，一個優良操作實驗室應包括哪些部分？
🧠 試藥/試劑/標準物質的有效期限如何制定？
🧠 分析方法如何執行確效作業？
🧠 如何呈現品質系統的有效性
想知道該如何回答❓ 沒關係 我們教你💯
ℹ 主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
ℹ 課程地點：光鹽會議中心
ℹ 課程日期：110年03月27日 (六) 09:00至17:00
ℹ 授課師資：呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
課程大綱看這裡
►https://forms.gle/8cxovPgqY6G5C35m6
#藥廠品管 的專屬課程，你不容錯過!!!
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小弟化學系背景 碩士念藥物傳輸
因為對生物有興趣 從小就是立志朝製藥界衝
所以一路上就算聽到別人說
在台灣念理工當研發要賺錢就是去科技業
聽都聽不進去
直到快畢業 開始打聽待遇 越聽越不對
就算是台灣製藥龍頭神隆的待遇
還是比不上中段科技業
更不用說和龍頭台積的差距了
是說選你所愛 愛你所選 有熱忱才有原動力
但是看到待遇真的好不甘心
所以想來問問板上前輩
是否能透露在製藥業或是生物相關領域
如何具體一步步的實現百萬年薪
聽朋友說傳產待個五年也可以
目前小弟即將畢業
已經找到工作 35K/M
但就像前面所說的 不甘心三個字
常常在心頭 揮之不去
不少生科/化學人在求學時表現應該相當優異
自我期許也很高
相信也有同樣的想法過
補上學校以供參考 交大應化系/中興化學所
請大大們開示
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