希望不影響病人更多治療的選擇機會
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#Nanobiotix #NBTXR3 #智擎
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同時也有10000部Youtube影片，追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル，也在其Youtube影片中提到，...
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<生技月>生技月 題材大點將
#生技月 #生技展 #國際合作 #外資藥廠 #創投 #授權合作
生技月本周三（18)日火熱登場，外界預期總統蔡英文將親臨為生技展加持下，行情未演先轟動，股價連日走紅。另外，隨著近半年來智擎、益安、晟德、浩鼎、生華科、仁新、行動基因等公司都有國際合作案題材，產業能量蓄勢待發，法人認為，有機會進入外資藥廠和創投界關注的雷達區。
生醫業界認為，去年12月蔡英文親臨首屆醫療科技展打氣，今年5月第一階段五加二產業之旅更以高端疫苗為終點站下，都宣示政府看好台灣醫療水平，並突顯政府扶持生醫產業的決心，因此，年度大戲的生技展，總統出席加油的機會十分濃厚。
今年利多題材持續接棒的生技產業，從益安生醫自行研發的大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC-C01)，3月初以5千萬美元(約15億台幣)，授權世界級的醫材大廠日本Terumo；緊接著中裕愛滋新藥TMB-355(商品名稱為 Trogarzo)，也拿下前進美國第一張台灣品牌新藥，兩家公司連續打出進軍國際的安打後，也為產業添加好彩頭。
內熱外冷的生技類股，今年整體股價表現未如預期強勢，主流股是「生技蛋殼區」的保健食品、美容類品，而屬於創新技術的製藥「蛋黃區」股價乏人問津，因此，此次有逾50國的藥廠、保健食品等大廠，和重量級的國際創投來台，將有助於產業在國際市場能見度，不排除創造國際合作機會。
就初步統計，一個月內即有PEP503(NBTXR3)軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗結果達標、胰腺癌新藥安能得再獲9千萬里程金入袋、安能得每支獲2.64萬台灣健保藥天價等三項喜訊的智擎，被認為有機會和益安一樣，將再拿下第二個國際授權合作案。
另外，新藥臨床開發公司也頗有斬獲，浩鼎除了乳癌新藥OBI-822預計第3季進入三期臨床外，OBI-3424也獲美國FDA肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。
生華科則將攜手史丹佛醫學團隊與全美頂尖兒童腦癌聯盟，加速兒童腦瘤新藥一／二期臨床 。
仁新乾性黃斑部病變口服創新藥物LBS-008，則相繼取得美、歐治療斯特格病變的孤兒藥資格，該新藥第三季將進行一期臨床試驗。
資料來源：
https://bio.ctee.com.tw/…/%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%…/15266.html
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<產業訊息>智擎新藥臨床達標 授權在望
#授權合作 #臨床試驗 #歐盟申請藥證 #軟組織肉瘤 #PEP503
智擎（4162）與法國授權合作夥伴Nanobiotix昨（22）日宣布，PEP503（NBTXR3）軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗結果達標，該結果不僅可望向歐盟申請藥證外，也將加速授權案進行。由於PEP503的應用面廣泛，法人預期其後續授權金額十分可觀。
對此可能讓智擎拿到第二個授權案的好消息，智擎昨天召開法說會，遠在法國的智擎總經理葉常菁，透過視訊說明PEP503概況和後續布局。
葉常菁表示，此次PEP503試驗，除了在軟組織肉瘤病人上有很好的效果外，也進一步了解PEP503作為放射線提升劑的潛能。從先前發佈的實驗數據得知，小規模採樣本試驗的腫瘤檢體，初步顯示PEP503合併放射線治療具有引發後天抗腫瘤免疫反應的潛能，這是單獨使用放射線治療所看不到的，未來將利用研究基礎，持續拓展PEP503的用途，讓更多癌症病患受惠。
葉常菁表示，PEP503臨床實驗達標，且應用性廣泛，在突顯藥物價值下，將有助於未來的授權談判。
智擎是在2012年8月取得Nanobiotix的PEP503在亞太地區進行開發與商業化的專屬授權。跨國樞紐臨床試驗Study 301，是智擎與Nanobiotix針對四肢與軀幹罹患局部晚期軟組織肉瘤的病患，智擎負責亞太地區的臨床試驗。
該試驗是在腫瘤內注射PEP503輔以標準劑量體外放射線的合併療法，並以標準體外放射線治療作為對照組，主要目標為提高病理完全緩解率，次要目標則包括提升客觀緩解率、腫瘤體積縮小、腫瘤切除邊緣無殘餘癌細胞的病患比率上升、截肢率降低及相關安全性評估。
試驗結果，顯示接受PEP503輔以放射線治療的患者，其病理完全緩解率為16.1％，顯著優於對照組以放射線治療的7.9％，達到本試驗改善病理完全緩解率的主要目標。該試驗詳細數據與分析，預計將在未來幾個月內舉辦的國際醫學會議上發表。
全文網址：http://www.chinatimes.com/newspapers/20180623000366-260206
nbtxr3 在 NBTXR3, a Real Nanotherapeutic in Phase I development for ... 的推薦與評價
Speaker: Dr. Laurent Lévy, PhD, CEO of Nanobiotix,Paris (F)"Clinical Nanomedicine & Targeted Medicine",The European CLINAM & ETPN Summit, June 23-26, 2013. ... <看更多>