<華鼎徵本學苑CRA人才>
有意者,請將履歷寄至本學苑予以推薦!
(職缺工作內容請詳閱下方資訊)
*針對下列的職缺,學員若符合資格且有興趣者,請依下列程序完成
1. 以”求職公司及項目”為主旨並附上”個人履歷”寄到本學苑信箱bioschool@biotech-edu.com,
2. 我們將彙整學員提供的履歷及”學員在學苑培訓並領有結業證書的課程資訊”,推薦給徵才企業。
3. 後續將由徵才企業人事部門主動與求職學員連繫。
工作地點:台北市中正區仁愛路二段2號8樓
上班時段:日班
休假制度:週休二日
工作性質:全職
出差外派:需出差,一年累積時間約三個月以下
工作內容:
• Perform regular site visits to ensure that the site personnel are conducting the study in accordance with the protocol and ensure that any issues arising from the visit are documented in a visit report and addressed with the site in a timely manner. Any concerns or ongoing issues should be escalated to the Project Manager or Clinical Research Manager, as appropriate.
• Perform feasibility study survey to identify the potential sites or strong the business opportunity.
• Prepare and submit respective visit report in a timely manner after every site visit.
• Communicate with investigators to obtain necessary documentation and information before, during and after the study on an ongoing basis, to met quality requirements of central and investigator site files.
• Support RA team by collecting investigator site regulatory documents for regulatory and ethics committee/IRB submissions.
• If appropriate, assist in generation of Clinical Trial Agreements according to standard and local country practices, and assist the sites in agreement completion prior site initiation.
• Initiate investigational sites to ensure that they have a complete understanding of the clinical protocol and that they could abide by their obligations to conduct a clinical trial as required by applicable regulations.
要求條件:
接受身份:上班族、外籍人士
學歷要求:大學、碩士
科系要求:醫藥衛生學科類、藥學相關、醫學系相關
工作經歷:1年以上工作經驗
語文條件:英文:聽-精通 說-精通 讀-精通 寫-精通
其他條件:
1.大學以上具醫護或臨床試驗相關經驗1年以上
2.醫藥/護理/生物科技相關科系畢業尤佳
3.具CRA經驗尤佳
本學苑將陸續提供企業徵才資訊學員,為維護企業利益,恕不包括公司付費派員之學員。
https://slbiotech-edu.pse.is/RRZKS
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2019/1/10(四)【臨床試驗系列】如何加速臨床試驗收案進度-收案策略、困境與管理(進階課程)
#加速臨床試驗收案 #收案策略 #困境分析及處理 #收案前準備 #臨床試驗機構篩選 #收案管理 #應對處理
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年1月10日 (四) 14:00至17:00
授課師資:
張瑞雲 祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部經理
學員對象:
(1) 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
(2) 臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
【授課大綱】
一、臨床試驗收案策略
1.制定依據
-公司考量/-案件考量/-試驗機構考量
2.制定時機
-試驗前期/-試驗起始期/-試驗瓶頸期
3.制定方式
-依大數據/-依公司要求/-依專家建議
二、臨床試驗收案困境
1.常見困境
-收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差
2.困境分析
-計劃書導因/-人事導因/-環境導因/-財務導因
3.困境處理
-計劃協商/-人事協商/-預算協商/-停損點設立
三、臨床試驗收案管理
1.收案前期之準備
-機構篩選/-專業訓練/-風險預測
2.收案期間之應對
-目標設立/-試驗週報/-團隊會議/-議題追蹤/-鼓勵機制
3.收案後期之隱憂
-品質管控/-資料處理/-人員異動
課程費用:每人2,000元
報名方式: <線上報名> https://goo.gl/forms/zi2e37zpSuLGJQhj1
*上課達滿時數三小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
張瑞雲
現職:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
學歷:
國立臺灣大學 護理系
經歷:
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
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【新藥開發系列】-臨床試驗監測實務培訓班
#臨床試驗開始前的準備項目 #臨床試驗開始 #臨床試驗實地監測 #臨床試驗結案
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期:107年06月08日(星期五) 09:00-17:00
授課師資:江君敏 資深臨床研究專員
學員對象:
(1)對臨床試驗相關工作者有興趣者
(如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA,MW等…)
(2)曾參與本學苑或其他新藥/臨床試驗課程的學員
(3)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課內容】
一、臨床試驗專員在試驗受託機構的角色 CRA role in CRO
-試驗受託機構的組織介紹CRO dept.
-部門分工與職責介紹 job description
二、臨床試驗開始前的準備項目Pre-study Activities
-可行性評估feasibility
-試驗開始前醫院實地訪視 pre-study site visit
-臨床試驗啟動study start-up
三、臨床試驗開始Site initiation
-臨床試驗首次訪視的準備SIV(Site initiation) preparation
-臨床試驗首次訪視後的工作項目post-visit activities
-案例演練Practice
四、臨床試驗實地監測Site monitoring
-監測計畫Monitoring plan
-原始資料驗證Source Data Verification
-臨床試驗監測報告Monitoring report
-試驗主持人檔案/試驗檔案一致性確認Investigator site
file/ Trial master file reconciliation
-案例演練Practice
五、臨床試驗結案Site Close-out
-試驗結案訪視之準備COV(Close-out) preparation
-試驗結案訪視後之工作項目post-visit activities
*上課達滿時數六小時,將核發本課程結業證書。
課程費用:每人2,500元 (中午供餐及中場休息點心)
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/0bz1vygmpC1As7dm1
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【師資介紹】
江君敏
學歷:
中山醫學大學護理系畢業
經歷:
美捷國際有限公司 資深臨床研究專員
科文斯諮詢服務股份有限公司 資深臨床研究專員
台灣中外製藥股份有限公司 臨床研究專員
佳生科技顧問股份有限公司 臨床營運經理
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學歷 不夠: 我只有大學畢業(碩班肄業) 本土CRO公司徵才的條件都要碩士 ... 但事實上是本土CRO公司開的缺(CRA, CTA)我都投完了, 感覺就算等到過年後, ... ... <看更多>
cra學歷 在 我能做甚麼】 ~臨床試驗專員(Clinical Research... | Facebook 的推薦與評價
NTUBESA.WORDPRESS.COM. ~臨床試驗專員(Clinical Research Associate, CRA)~. 筆者:王捷學歷:國立臺灣大學植物病理與研究所碩士畢業你知道什麼是CRA與CRO嗎? ... <看更多>
cra學歷 在 [問題] 獸醫系畢業應徵CRA - 看板Bioindustry - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
各位好,第一次在版上發文
小妹目前就讀112獸醫系大五
目前在台大動物醫院實習
明年六月即將畢業、七月考國考
除了臨床獸醫師這條路
對臨床試驗這個產業有一些初步的了解
之前有參加過一些GCP的教育訓練課程
還有光鹽辦過的CRA初階實務培訓班
有修過藥學系開的課例如藥物動力學
目前我的優勢是
在醫院一整年的實習裡面很充分地接觸醫院每個部門
每個月輪一個 block
臨床相關的有:
內科、住院部、腫瘤科、檢驗科、影像診斷科、外科
還有臨床以外的像是:
病理屍體解剖、經濟動物
所以在CRA的工作內容之中
看病歷、和醫師用術語溝通、看臨床相關的paper
我可以比其他人更快上手
不過在版上爬過文
去應徵CRA 的人大部分都是有碩士學歷背景的
而我明年畢業考完國考也只有一張學士畢業證書
所以學歷算是我的弱點
我想請問的是
進入臨床試驗這個產業ㄧ定需要碩士學歷嗎
如果我只有學士學歷但是有臨床經驗和獸醫師執照
會有加分效果嗎
還是在第一關有可能就被人資挑掉了
(目前打算明年初就開始投履歷
如果沒有下文的話只好走臨床這條路
謝謝各位看完這篇
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.249.175.33
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1507450472.A.8FB.html
工作本來就辛苦,只是要在眾多選擇裡面挑一個比較不爛的
CRA和獸醫共通點是工時都很長,不過獸醫薪水看不到CRA的車尾燈
※ 編輯: queenneeup (111.249.183.5), 10/08/2017 18:44:50
沒有更低、只有最低
※ 編輯: queenneeup (111.249.183.5), 10/08/2017 22:42:13
高中版還有ㄧ篇想唸獸醫的,被ㄧ個台大學長勸退,文章裡面寫的都是血淋淋的真相
※ 編輯: queenneeup (59.115.153.38), 10/09/2017 10:59:57
獸醫待遇好的都是先進國家
實習結束才會領畢業證書
※ 編輯: queenneeup (101.14.8.94), 10/09/2017 17:33:57
找得到理想工作真的很靠機運
目前我能做的有
參加台大醫院臨床試驗中心辦的GCP課程
※ 編輯: queenneeup (111.249.183.128), 10/10/2017 00:18:01
※ 編輯: queenneeup (111.249.183.128), 10/10/2017 00:20:06
※ 編輯: queenneeup (111.249.183.128), 10/10/2017 00:28:48
其實今年初還沒進實習前有選上,不過覺得loading 太重而且統計作業很難就退選了QQ
早知道退選其他科
※ 編輯: queenneeup (111.249.183.128), 10/10/2017 08:53:25
※ 編輯: queenneeup (118.169.212.170), 10/10/2017 11:53:29
月薪可以破十
我都嚇到吃手手了
家裡有錢才有辦法當興趣唸
看同學還出國念碩博士
反觀我在煩惱找工作的事
不適合
香港房價很高、住也是個問題
※ 編輯: queenneeup (140.112.25.99), 10/11/2017 19:31:15
不過以目前獸醫教育而言
大學畢業真的沒什麼專業度
不像醫學院、醫學系分科制度很完善
唸了五年真的學過很多知識但是不專精
想要更專業只能繼續唸臨床所
而且在外工作還是要從零開始
※ 編輯: queenneeup (111.249.182.253), 10/12/2017 23:12:54
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